Como escribía en la entrada precedente a esta, Threshold Pharmaceuticals, Inc., anunció el pasado noviembre la concesión por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de la designación como “Fast Track” para su droga, compuesto, medicamento o producto en desarrollo, TH-302.
Ya hemos hablado largo y tendido sobre las bondades que parece traer consigo este compuesto enfocado principalmente en origen para luchar contra una de las casi infinitas formas de cáncer, en concreto para el Sarcoma de tejidos blandos. No obstante, arriba tienen ustedes los enlace que les puede llevar a ampliar toda cuanta información deseen, sobre la compañía, la FDA, dentro de la misma lo que es un Fast Track y por supuesto sobre el compuesto estrella de la empresa, el TH-302.
Esta joya de empresa con sede en el sur de San Francisco, California, es una de las muchas bío-tecnológicas dedicadas a la investigación, desarrollo y descubrimiento de cualquier terapia que pueda hacer mas fácil, que consiga mejorar e incluso normalizar la calidad de vida de todos los pacientes con cáncer.
En la actualidad según leo en su página web, está aliada para el desarrollo de algunos de sus compuestos con las siguientes empresas:
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En febrero de 2012, Threshold, firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo global para TH-302 con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, que incluye una opción para Threshold de co-comercialización en los EE.UU. Lea el comunicado completo de noticias. |
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En marzo de 2013, Threshold anunció un acuerdo global con Siemens Healthcare para adquirir su agente de investigación [18F] HX4 [flortanidazole (18F)], una hipoxia radiomarcado Tomografía por Emisión de Positrones (PET) trazador.[18F] HX4 podría ser utilizado como un compañero de diagnóstico para la terapéutica de hipoxia-dirigido basados en la plataforma de descubrimiento de fármacos de Umbral. Lea el comunicado de prensa completo . |
Como les decía también en la entrada de noviembre, conviene recordar, aunque ya lo hemos explicado por activa y pasiva, e incluso en el primer párrafo les dejé el enlace aclaratorio, que el procedimiento de designación como Fast Track, lo estableció la FDA para acelerar las revisiones de los medicamentos destinados a tratar enfermedades graves e incluso potencialmente mortales, que vengan demostrando en sus fases de investigación previas, un alto potencial para el tratamiento de cualquiera de ellas. Esto puede conllevar la aprobación rápida en cualquier momento a partir de dicha designación del citado medicamento.
En el caso de TH-302, supone un adelanto importante para el último análisis previsto por la compañía si todo seguía su curso positivo como el desarrollo de las fases previas parecían haber dejado claro. El citado análisis ulterior o de supervivencia global, recordemos que estaba previsto para el primer trimestre de 2016. De ahí la importancia y el adelanto temporal que supone la designación como “fast-track”.
Por tanto la compañía sigue con el ensayo internacional aleatorio pivotal clínico de su fase III en colaboración con la Alianza para la Investigación del sarcoma y en virtud de este último protocolo de especial evaluación otorgado por la FDA.
En anteriores entradas y en referencia a fases anteriores a la actual, ya hablamos de como se estaba llevando a cabo el desarrollo de este compuesto en combinación con otro compuesto, en concreto la doxorubicina. El criterio principal será observar y evaluar la supervivencia global y su seguridad ante otros efectos secundarios. El estudio se está llevando a cabo con 640 pacientes de mas de ochenta lugares diferentes del mundo y elegidos al azar, como por ejemplo de Rusia, Estados Unidos, Canadá, Israel, Europa, Asia, etc…
Sobre el sarcoma de tejidos blandos en adultos, les vuelvo a recordar que es un tupo de cáncer muy agresivo que ataca a todos los tejidos conectivos del cuerpo. En la actualidad como para muchos otros cánceres, solo existe la cirugía, posterior quimioterapía o radioterapía, para su limitado tratamiento. Esto hace que el éxito sea muy limitado en la mayoría de los casos. La Sociedad Americana del Cáncer ha estimado que en 2014 se diagnosticarán aproximadamente 12.020 casos nuevos de STS (6.550 casos en hombres y 5.470 en mujeres), y de todos estos, 4.740 estadounidenses (2.550 varones y 2.190 mujeres) ¡morirán de ello!.
Todos ustedes conocen, saben desde tiempo ha, los precios objetivos que los numerosos analistas que siguen al valor, otorgan a cada uno de sus cromos. Fíjense al nivel que estamos. Consideran que su PO debería estar en la banda de entre DOCE y QUINCE dólares. Calculen ahora lo que se puede ganar aquí, «en potencia y/o teoría».
En referencia a la parte chartista y técnica, voy a comenzar por hablarles de su gráfica en diario, ya que hace unas horas dejé su gráfico ante una pregunta que me hacía mi estimado Framus_Morrigan sobre el mismo. Como muchos de ustedes, al menos los comprados o seguidores de Novavax, Inc., recordarán, en fechas recientes hicimos una especie de juego-encuesta, sobre las dos posibilidades o caminos a seguir por parte de la cotización.
Bien es cierto que entonces elegí de manera «inocente», el momento que pareciera mas adecuado para inducir hacia un sentido sus votos, el contrario al que yo mismo pensaba, pero cometí el «error» que alguno me echó en cara, de pronunciarme. Vale pues!, en esta ocasión no lo haré y no vayan a creer ustedes que por ser análoga la situación o por que pudiera ser diferente, simplemente porque así le dan ustedes a la materia gris.
Tengan presente que estamos hablando de un gráfico en diario y por tanto a corto. Porque a medio y mas aún, a largo plazo, no he variado ni un ápice mi opinión sobre este precio y el valor o nunca mejor dicho, el descomunal tesoro que encierra.
Por supuesto, hay una cosa bastante clara en apariencia. De pasar los 3’91 podría ir como un misil hacia los 4’7x o incluso los 5’2x como primeros objetivos. ¡Eso esta mas claro que el agua!.
Venga, ahí quedan sus gráficas para que ustedes se diviertan un poco. ¡Cuanto siento no estar en este precio!. Pero el puñetero cash no se puede estirar para todo lo que a uno le gustaría.
Aquí les dejo el enlace a todas las Entradas Publicadas en el BLOG.
Suerte con ese su dedo soberano.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 15/02/2015.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 20/02/2015.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 07/03/2015.
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THLD. aqui ando justo comprado en este punto de indefinicion/consolidacion o vete tu a saber.
Tiene que intentar testear la siguiente bajista, alla por los 5, cuestion de tiempo, lo que haga despues ya es otro cantar…
THLD. Una opinión mas de algun analista
http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/company/threshold-pharmaceuticals
Phase III data for evofosfamide (TH-302) in soft tissue sarcoma (STS) and pancreatic cancer are expected by early 2016. These two indications alone could lead to blockbuster sales with partner Merck KGaA. Our estimates suggest the current market cap is more than underpinned by the risk-adjusted potential in STS together with net cash. We value Threshold at $949m based on evofosfamide in STS and pancreatic cancer and in a number of further opportunities in other solid tumours and blood cancers.
THLD
Gracias por la info Framus…
THLD.
Joer….como se ha de rogar…
THLD. JCarles, Tevantera … aprovechando lo de la hora de las pxxxx brujas de este Viernes es posible que se os ofrezca un punto apetitoso de entrada …
THLD. Super, ve Ud. una especie de bandera formándose con las ultimas 11 velas diarias?
… o seré yo el que ve cosas raras probablemente …
THLd. Me aburrooooooo con estaaaaaaaa lo que no esta en los escritooooooos , no va a ningun ladoooooooo
THLD. Bueno, esto ya se esperaba … pero al menos es oficial.
Threshold Pharmaceuticals to Present Data Supporting Planned Phase 2 Trials of TH-4000, a Hypoxia-Activated, Irreversible EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor
Data to Be Presented on TH-4000 and Evofosfamide at the AACR Annual Meeting 2015
http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=902417
thld.
Y después de esperar y esperar….punto de entrada activado…ahora a esperar….
thld.
Todo sigue su plan….
THLD. ja,ja JCarles, que te veo relamiendote en cada micro-bajada!
Mañana la veo testeando los 4,25-4,26
Me tienta a darle un mordisquito mas.
Como me fastidia ser tan debil con esta pajara …
THLd. Leñe, no habia visto que andaba ya en 4,28 :shock:
THLD. 4,20 apoyo justo justo en la alcista iniciada desde Diciembre.
Thld.
No framus….ahora ya puede subir y llegar a mi precio d entrada tan rápido como quiera….
THLD. JCarles, entonces me he despistado. Pensaba que la querias mas abajo para comprar o acumular.
Thld.
eso de pillar mínimos no me va….prefiero comprar un poco mas arriba aun perdiendome parte de subida
THLD. Vale, ya te entiendo , hombre … tu entras al rebote. OK.
Pues yo he comprado 2k mas hoy.
Ahora si que ya puede subir lo que quiera , rapidito y que se vaya a tu precio
Thld.
Bueno si sigue bajando a este ritmo quizás si que probare de entrar con unad pocas….aun siendo infiel a mis principios… :-P
THLD. Lo de hoy es generalizado … IBB -2,8% … telita …
THLD. Pero que penica mas grande por dios, a 4,01 y yo sin una perra mas que poder gastar
THLD
Framus cuando frena estaaaa¡¡¡ estoy con el gatillo preparado,había un, ahora soporte en 4,01..se frenará o seguirá por la pendiente??? :chic: :chic:
THLD. Preguntaselo al mercado , es quien la esta arrastrando
THLD.-Bueno pues al final parece que vuelve y todavía igual la pillo y todo, vamos a ver como se termina de desarrollar lo que estoy viendo mas que claro desde unos días a esta parte…de momento aguantó en primera instancia el primer soporte que les dejé en la gráfica (4’01), aunque me da en la nariz…….
GRÁFICO.
Thld.
Se supone que algún día pararan e bajarla n??vaya telas….
THLD.-Creo que al final nuestros destinos se van a encontrar y me va pillar con fondos frescos y abundantes a Dios gracias……pero todavía no O:-)
GRÁFICO.
THLD
Danos un toque…( de entrada)ésta se está haciendo de rogar….
Thld
Dentro con unas poquitas a 3,85
THLD.-No está mal triskis, pilladas casi en mínimos de ayer; La vela semanal no es bonita, pero si ampliamos el objetivo bajando a diario, vemos una envolvente alcista muy interesante, aunque todo hay que decirlo, sin un volumen significativo y muy por debajo del de ayer y antes de ayer. No es mal precio a futuro, eso seguro. De momento voy a seguir esperando y si se va para arriba les felicitaré como siempre. ¿Quién sabe?, igual las tengo que acabar comprando mas caras o incluso cambiar de precio, ¡hay tantos y buenos!.
En cualquier caso, ¡mucha suerte triskis & company de tenedores de estos cromos!.
THLD
http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/threshold-pharmaceuticals10
Nada nuevo, solo recordarlo:
«Phase III data for evofosfamide (TH-302) in soft tissue sarcoma (STS) and pancreatic cancer are expected by early 2016. These two indications alone could lead to blockbuster sales with partner Merck KGaA. Our estimates suggest the current market cap is more than underpinned by the risk-adjusted potential in STS together with net cash. We value Threshold at $949m based on evofosfamide in STS and pancreatic cancer and in a number of further opportunities in other solid tumours and blood cancers.»
949 mill $ son 13$ por cromo
THLD. Porque iba a repercutir en THLD?
En el mejor de los casos tienen 4-5 años de investigaciones por delante ….
THLD. Este próximo fin de semana del 18-22 se celebra el American Association Cancer Research (AACR) (http://www.aacr.org/Pages/Home.aspx) . Trataré de estar atento a dicha presentación para ponerme al día en este valor.
Tal y como esta planificado para ese encuentro, THLD tendrá presencia y liberará datos de fase 2 del TH-4000. También se darán a conocer datos preclínicos sobre diversas indicaciones cancerígenas.
Como sabéis, lo que esta haciendo THLD, además de sus dos fases 3 estrella ( páncreas y sarcoma ), es hacer crecer su pipeline horizontalmente abarcando cada vez un mayor espectro de patologías cancerígenas. Están poniendo a prueba su TH-302 (algún día lo llamaré por su nombre comercial asignado recientemente: evofosfamide ), sobre una docena de indicaciones y todavía siguen haciendo mas y mas preclinicos con el objetivo de seguir profundizando en todos aquellos canceres en los que los datos preclinicos comuniquen que THLD tiene algo que aportar sobre el tratamiento convencional.
Recordemos que el farmaco de THLD, aunque puede trabajar en solitario, es estudiado siempre en COMBO. El farmaco con el que se combina suele ser el farmaco estrella con el que se trata el cancer que se estudia y que ataca las celulas cancerigenas oxigenadas ( y como sabemos también de paso las sanas de alrededores y mas allá ). De ese modo se verifica si el farmaco de THLD, que ataca SOLO las células cancerígenas en estado de hipoxia, aportan el suficiente rendimiento extra al tratamiento ( dentro de ciertos niveles de seguridad ), como para que merezca la pena acceder al mercado con ellos en combo.
Hay que tener en cuenta que hay tratamientos, como el de páncreas por ejemplo, que llevan suministrándose sin mucha evolución desde hace años y que una mejoría significativa en el rendimiento de dicho tratamiento puede suponer una revolución.
Hasta la fecha, los datos liberados en más de una docena de estudios realizados en los últimos 3 años han sido desde razonablemente buenos a normales. Nada espectacular pero tampoco nada que haga ver algo diferente a que TH-302 funciona bien en una variedad de tipologías cancerígenas jamás vista hasta la fecha e, insisto, puede aportar novedades a muchos tratamientos que hasta ahora permanecían inmutables por falta de alternativas viables.
Solo con los estudios de Pancreas y Sarcoma cuyos datos de fase 3 pretenden ser liberados entrando en 2016 , los analistas establecen un precio objetivo de 13-15$ por mercado potencial.
En mi opinión, el tercer estudio en relevancia es el de pulmón, en cuanto den resultados de fase 2 ( aun no tengo claro cuando de 2016 ), el precio objetivo debería verse incrementado.
Para que os hagáis una idea de todos los canceres sobre los que se esta probando el TH-302 actualmente:
En fase 3 : Sarcoma de Tejidos Blandos, Páncreas.
En Fase 1/2 y 2: Pulmón, Melanoma avanzado, astrocitoma, mieloma múltiple, carcinoma avanzado de celulas renales , carcinoma hepatocelular avanzado.
Fase 1: Leucemia avanzada, tumores gastrointestinales, tumores neuroendocrinos y otros.
Vamos, en total me salen: 2 fases 3, 3 fases 2, 4 fases 1/2, 5 fases 1 … un total de 14 estudios clínicos conocidos … mas los preclínicos que a saber los que están haciendo. 14 estudios!!!
TH-302 … menuda molécula, no creéis?
Por algo esta metida MERCK KGaA( la alemana no la americana ), hasta las trancas con un contrato de partner exquisito y abonando el 70% de los costes de la mayoría de los estudios, una decena que haya contado al menos. Desde 2012 ha estado Merck cumpliendo al pie de la letra. Es mas, ha añadido intermediaciones que no estaban en la agenda original y ha metido mas pasta de la prevista, como por ejemplo en la compra a principios de 2013 a Siemens de la tecnología y completos derechos de explotación del Positron Emission Tomography (PET), que es como una máquina-escaner capaz de hacerte una imagen al estilo de una resonancia en la que salgan destacadas las celulas cancerigenas en estado de hipoxia de modo que el diagnostico y tratamiento pueden verse significativamente mejorados. Bueno, pues esa tecnologia ya no es de Siemens, ya es de THLD, y no lo hubiera conseguido ni pagado si no fuera gracias a Merck. Por otra parte, y considerareis esto como algo insólito, el estudio de Fase 3 de Pancreas esta siendo ejecutado no por THLD sino por la propia Merck con su personal, con completa autonomía e independencia a lo largo de USA en las prestigiosas clínicas Anderson. Frente a preguntas realizadas por analistas he escuchado en conferencias como el propio CEO decia «preguntad a Merck», cada vez que se trataban cuestiones estratégicas sobre el estudio de pancreas. Pocas veces o ninguna he visto un comportamiento tan evidente en cuanto a la actitud que presenta THLD, que no es otra que la de actuar a efectos prácticos como una farma opada. El nivel de publicidad es nulo, el nivel de artículos es nulo el precio lo único que nos cuenta es que desde hace tiempo mantienen un «perfil bajo» …
Mi opinión acerca del destino de esta farma siempre ha sido el mismo. Es una oncológica y eso le confiere la etiqueta de «impredecible hasta el último momento», lo mismo sube a los cielos como vuelve a cotizar 1$ , pero como el estudio de pancreas y/o sarcoma vayan bien … atentos a cualquier rally goloso sin news que Merck se la zampa antes de que nos de tiempo a saber que pasa.
El tiempo dirá …
THLD-Muchas gracias Framus, buena aportación a las entrañas de THLD.Yo estoy en ella desde hace meses con poca cantidad, pero siempre a expensas de poder aumentarla.Como bien dices, la «oncologicas» tienen ese plus de impredecibles.
THLD. No estaba seguro de añadir esto pero ahí va. Por circunstancias de la vida y personas que se conocen , durante Q4 2012 a Q2 2013 tuve acceso a cierta información, insider, de una de las partes involucradas con esta farma. Dos informaciones me fueron dadas. La primera, que de funcionar el pipeline de THLD éste seria comprado. La segunda, tan solo unos pocos días antes de efectuarse la compra del PET a Siemens, que al verlo publicado se me pusieron los ojos como platos al comprobar que la info que recibía era cierta. Ha llovido mucho desde entonces y la vida da muchas vueltas, ya veremos que sucede.