Me ha gustado sobre manera el magnífico resumen que nos deja «Pat» sobre Novavax; Me ha resultado tan interesante que la actualización de esta nueva entrada será integra con el comentario. Resume todo lo escrito, todo los leído y por ende, todo lo que esperamos aquellos que estamos comprados en el precio, de forma y manera espléndida.
Por lo demás, ya saben si desean consultar alguna entrada o post anterior les dejo el enlace correspondiente AQUÍ, al igual que el camino a su PÁGINA WEB.
Nos dice Pat:
NVAX—Seguridad, Certeza y Confianza—
«Os leía debatir sobre la seguridad en el futuro de Novavax y sus posibilidades de éxito o de fracaso.
En bolsa en general y en este sector de la biotecnología en particular tanto la seguridad como la certeza absoluta no existen. Es necesario asumir eso, y actuar a partir de esa premisa.
Eso si, en mi opinión, Novavax, tiene ciertas peculiaridades, ciertas características que permiten no tener una certeza absoluta pero si un alto, un altísimo nivel de confianza en su descomunal y exitoso futuro.
Hay básicamente dos motivos por los que una Bio fracasa:
-Uno es por el fracaso del producto o los productos que desarrolla.
-El otro es porque aún teniendo un producto exitoso la compañía carezca de los fondos para llegar a comercializarlo.
En el caso de Novavax, el producto que desarrolla, sus vacunas, hasta la fecha han demostrado ser seguras y eficaces. Evidentemente hablo de los datos de los ensayos conocidos hasta la fecha.
En cuanto al fracaso de un fármaco (o de una vacuna), el principal motivo de fracaso es la seguridad que ofrezca. Fracasan más productos por no ofrecer la seguridad mínima o por generar efectos secundarios graves que por no ser eficaces.
Aquí las vacunas de Novavax parten con una ventaja significativa, me atrevería a decir que fundamental. El modo en el que están concebidas y desarrolladas, el hecho de que no se usen vírus, muertos o vivos, ni parte de los mismos, sino copias de los mismos las hace completamente seguras. Hasta el día de hoy, y probadas sobre varios miles de personas las vacunas de Novavax siempre han demostrado una absoluta seguridad. No hablamos de unas decenas o centenas, hablamos de varios millares y con años suficientes desde que se hicieron los ensayos como para tener una perspectiva temporal adecuada.
Es evidente que esto podría cambiar, pero teniendo en cuenta los datos hasta ahora, y que el uso del Matrix M (también absolutamente seguro) permite usar dosis más bajas en las vacunas creo que no es descabellado tener una enorme confianza en la seguridad de las vacunas de Novavax.
No olvidemos que la FDA ha otorgado a Novavax un Fast Track Designation para el programa de RSV con mujeres embarazadas. Eso es una clara muestra de la confianza que tiene la FDA en la seguridad de las vacunas de la empresa.
En cuanto a la eficacia de las vacunas, creo que también los datos de los ensayos realizados hasta la permiten tener una confianza mas que justificada.
En el RSV la vacuna de Novavax confiere un nivel de anticuerpos Palimizumab que multiplica mas de diez veces el del único producto aprobado hasta la fecha. Y la duración de esos anticuerpos, de esa efectividad, se mantiene más allá de un año. Eso permite un enorme margen de “error”.
Las vacunas de la gripe han demostrado una seguridad mas que satisfactoria y el uso de Matrix eleva de manera exponencial la efectividad como demostró la fase I del H7N9 cuyos resultados se publicaron en la NEJM.
En el caso del Ebola, los ensayos en animales y con primates no humanos sitúan a Novavax en un nivel muy superior frente al de las otras vacunas testadas hasta la fecha.
Es decir, la seguridad y la eficacia de las vacunas de Novavax no solo son un punto débil o un problema sino que son uno de los pilares sobre los que se cimenta su enorme futuro.
A partir de aquí, hay que valorar la capacidad financiera de Novavax para poner el el mercado y convertir en beneficios esas prometedores vacunas. Si la situación financiera era buena a cierre del último año, ahora, tras la exitosa ampliación de capital y la obtención de 200 millones de dólares, la situación financiera de Novavax, con más de 350 millones de dólares en caja y más de 100 millones en fondos Barda para el programa de la gripe, es extraordinaria y le garantiza poder terminar las Fases III del RSV que deberían comenzar este mismo año.
Teniendo en cuenta todo lo anterior, es decir, que Novavax tiene un producto que funciona de manera espectacular y recursos financieros para ponerlos en el mercado creo que, asumiendo que la certeza y la seguridad absoluta no existen, la confianza en el potencial de Novavax que muchos tenemos está mas que justificada.
Podemos pensar en factores “extraños” o en juegos sucios por intereses de las grandes Farmas, pero teniendo en cuenta la estrecha relación de Novavax con las autoridades americanas a través de los fondos Barda y los Fast Track otorgados por la mismísima FDA, creo que ese riesgo es algo bastante remoto.
Pensemos también que el principal programa de Novavax, el de mayor potencial económico, el del RSV, abarca de manera absoluta (recién nacidos, niños pequeños, ancianos e incluso una vacuna combinada con la gripe) un nicho de mercado en el que no existen productos aprobados (ni vacunas ni fármacos) lo que facilita mucho las cosas porque no hay que pelear por ganar cuota de mercado. Ademas precisamente por no existir vacunas aprobadas, las posibilidades de una aprobación rápida por parte de la FDA son mas que evidentes.
Y para acabar, algo que no debemos olvidar. Novavax no es el RSV, la Gripe, el Ebola o el MERS, es todo eso y mucho mas. Es una plataforma versátil que ha demostrado que se puede aplicar a un amplio número de enfermedades de modo rápido, barato, eficientes, seguro y a escala comercial.
Da igual que vacuna se apruebe antes, da igual el impacto económico que tenga. La aprobación de una vacuna, sea la que sea, es la validación final de una tecnología llamada a cambiar la industria y la historia de la medicina.
No es certeza absoluta, eso no existe, es una confianza racional, justificada y muy elevada.”
Hasta aquí lo aportado de manera y/o modo tan magnífico por Pat, todo un compendio que nos llena de satisfacción a aquellos que hemos depositado nuestro dinero y nuestra confianza aquí, desde hace tanto tiempo. Todo un memorándum que invita de igual modo a todas aquellas personas que estén buscando una potencial buena inversión para sus ahorros y que aún se encuentren deshojando la margarita.¡Este es un buen precio señoras y señores!.
Sobre sus gráficos, tengo poco que aportar que no haya sido comentado ya de forma y manera extensa, tanto para lo bueno, como para lo que no lo es tanto o puede no serlo tanto, ¡a corto!, que no a largo.
Ya dije que la entrada anterior que la gráfica en velas mensuales nos había dejado una última que se presta a la interrogación, plena de volatilidad, por los acontecimientos que todos ustedes saben, los mismos que agitaron las aguas y movieron la cotización desde mas allá de los nueve dólares por cromo hasta los 7’35 que nos dejó de mínimos.
En fin, soy la primera persona a la que no le gusta que el precio haga este tipo de velas, sobre todo cuando estoy dentro. Pero es lo mas normal y lógico el que pueda hacerlas. Es curioso como a veces se acompasa el movimiento técnico con el devenir de las news por su lado fundamental. Recuerden la «Amorfo HCH» con el cual nos divertimos en la entrada anterior y como calcó el movimiento hasta límites increíbles. Ni ha sido la primera vez, ni tampoco será la última. ¡Recuerden esto!.
Se que no gusta oír cosas como que se avecina tormenta en forma de correcciones puntuales o no tan puntuales, pero es mi deber, si lo veo, el decirlo, así lo hice siempre, lo hago y lo seguiré haciendo, mientras me apetezca escribir.
Por tanto, tenemos una cotización que debía de hacer los deberes. Debía y tenía que volver sobre sus pasos para volver a tantear la «magic-line». Ya lo ha hecho y por mi parte puede retomar la senda alcista cuando guste. No tendré nada que objetar a ese respecto.
Les dejo sus principales gráficos a esta hora y ya seguiremos debatiendo sus devaneos entre el querer y no querer del día a día.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS A 11/04/2015.
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No parece que tengamos mal aspecto de cara a las próximas sesiones, ¡en absoluto!, esto se está poniendo mas que interesante, con la única sombra de duda que me genera el poco volumen, pero bueno, esto a veces actúa como detonador a la inversa. Me trae recuerdos de inversiones pasadas con calentamientos previos ante catarata de news en el horizonte cercano como es el caso que nos traemos entre manos.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 17/04/2015.
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Bien, les dejo la actualización de la hoja de ruta que nos tiene al día Framus, junto a los gráficos del precio en diario y en semanal. No tengo nada mas que comentar, seguiremos dejando pasar el tiempo……
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 24/04/2015.
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NVAX
Lo dice por los indios sioux que andan sueltos? :rotfl: :rotfl:
NVAX
Uno que necesita a veces de la RAE, al buscar «bureo», me ha hecho gracia su segundo significado:
2. m. Junta formada por altos dignatarios palatinos y presidida por el mayordomo mayor que resolvía los expedientes administrativos de la casa real y ejercía jurisdicción sobre las personas sujetas al fuero de ella.
A parte de entretenimiento y diversión.
Ya dudo de a cual hace referencia super :rotfl:
Nvax
Una pregunta compañero Ñako,En el grafico,las velas en que temporalizad las dibujaste?
NVAX
In… vende que yo compro todo…
Por cierto no te lo compraban por ti?
NVAX. In… , dime porque compraste y te diré si debes vender o no.
NVAX
Buena pregunta Framus
Nvax
2 horas macario. in…. tranquila… de romper debe hacerlo con volumen tanto por encima como por debajo…eso creo. A ver si el super nos dice su opinión. ….
NVAX
Ñako qu tenemos los índices en rojo, nada que espantarse
NVAX
Si India solo 5.000 millones de dólares anuales poca cosa.. :rotfl:
NVAX . In…, ya tienes la respuesta.
NVAX
In… me da un tufo raro raro tus preguntitas y cositas que sueltas…. Te has colado de camuflaje a lo sutil por aquí eh!!
NVAX.-Voy a tener que abrir «la cuarentena», me temo.
NVAX.
Buenas tardes a todos.
No suelo intervenir, pero conste que les leo muy atentamente y a diario.
Mil gracias por sus aportes y profesionalidad. No se imaginan lo que lo valoramos los profanos y aprendices de este «su mundo».
Aquí, el que suscribe, está comprado a una media de 6$, con una modesta cantidad de cromos, pero que pienso dejarlos que hibernen hasta mi jubilación. Me quedan 9 años y confío en que me aporten algo de tranquilidad y bienestar en su momento. Esta es mi confianza, principalmente gracias al Super y a varios de uds.
Nvax
Super, cuarentena al técnico, cuarentena a participantes del blog, cuarentena …?
Yo no le entiendo, unas pocas más de palabras…please!
NVAX.-Con lo que usted se fija….. ?:-)
nvax
super, usted bien sabe la forma de la vela de hoy…. esta pharma se pasa la forma de las velas por donde quiere. esperemos que se refiera a los movimientos del foro, porque el ambiente en el foro estaba ajetreado.
NVAX.-¡En fin!, pensé que estaba claro, pero como veo que no, diré que no tiene nada que ver vela alguna ni AT ninguno……
Nvax
pues la verdad super no le pillo, se que no está el contador de entradas, veo que el filtro – troles no impide su entrada, hoy el ambiente estaba un poco » primaveral» …. no se la verdad, supongo que por lo menos a mi me presupone más inteligencia de la que tengo. Ñako – desconcertado.
Nvax
pero yo a Ind. …Juraría que le llevó leyendo muchos días en otras entradas. No se si había alguien camuflado detrás. Sus mensajes…pues no se siempre te quedas con la duda pero nunca fue ofensivo.
NVAX
Súper perdón si algún comentario mío ha estado fuera de tono. A veces no tengo la paciencia que demostráis aquí muchos de vosotros, más aún cuando abusando de ella entran con ciertos comentarios a reírse del trabajo que aquí se realiza.
ÑAKO no hace falta un lenguaje ofensivo para ofender.
NVAX.-Correcto y bien visto JoseAn
………pero bueno es la historia de nunca acabar. :(
Nvax
upsss, espero no haber dicho yo nada inapropiado, estoy demasiado cansado como para hacerlo de forma consciente.
NVAX.
JoseAn tu eres la corrección personificada. Aquí casi todos saben mantener las formas. Yo la he perdido en alguna ocasión ante ciertas actitudes.
Y es cierto, no es preciso usar lenguaje ofensivo para ofender y molestar. Una actitud pretendidamente amable puede ofender mucho. Ese es su objetivo real, ofender, molestar y hacer burla bajo esa falsa apariencia de amabilidad.
Nvax
Super: una sonrisa y adelante. Ud es grande y punto y sabe disfrutar de la vida que es lo que cuenta. No gaste energias en enfadarse, no merece la pena. Si quiere gastar fuerzas en hablar con sus poderes divinos y enviarnos a nvax a dobles digitos, me parece muy bien ehh jeje. Animo e indiferencia hacia las cosasmque no nos aportan nada
NVAX
Creo que lo de la cuarentena era evidente. Y es fácil comprobarlo ante la ausencia de ciertos mensajes.
Nunca agradecemos al Súper todo lo que hace por el blog. Y algunas cosas son bastante ingratas.
Lo mejor esta por llegar!!
Feliz miércoles!!!
NVAX.
Y cuando hablo del blog hablo por extensión de todos nosotros, lógicamente.
NVAX.
Estamos a día 15 de abril. Las pruebas de la fase 1 del Ebola en Australia comenzaron hace dos meses y medio.
En la página de los ensayos clínicos del gobierno USA, la última modificación del estudio del Ebola de Novavax es del pasado 24 de Marzo pero la última actualización por parte de ClinicalTrials es de el día 13 de Abril. Es decir hace dos días.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02370589?term=novavax+ebola&rank=1
No publications provided
Responsible Party: Novavax
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02370589 History of Changes
Other Study ID Numbers: EBOV-H-101
Study First Received: February 10, 2015
Last Updated: March 24, 2015
Health Authority: Australia: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration
Keywords provided by Novavax:
Ebola
ClinicalTrials.gov processed this record on April 13, 2015
Lo destaco porque el hecho de que no se haya señalado nada indica que hasta la fecha no se han reportado reacciones adversas en ningún paciente. Es decir la ausencia de noticias es “per se” una buena noticia.
Cada día que pasa estamos más cerca de conocer los datos iniciales de seguridad e inmunogenicidad de esta Fase 1. Yo sigo convencido que para el panel de la FDA del 12 de Mayo se publicará o se habrá publicado algo.
NVAX
Buscando, buscando he encontrado a nuestra Paola :rotfl: :rotfl:
Trabaja para el Super que la tiene a buen recaudo :laugh: :laugh:
http://i60.tinypic.com/2zjdftd.jpg
NVAX. Buffff Paola … lo que me dejaba experimentar …
NVAX.
He escuchado por encima la presentación de Stan Erck en la Needham Healthcare Conference
Nada nuevo en principio y como cabía esperar, pero me quedo con un par de detalles de los slides de la presentación que no había visto con anterioridad.
En esta captura se ve gráficamente la diferencia del nivel de anticuerpos que genera la vacuna del RSV de Novavax frente al Synagys de Medinmune y como se mantienen en el tiempo.
http://tinypic.com/view.php?pic=33y5ogk&s=8#.VS5ZTl2Uf1U
La línea punteada en rojo de la parte inferior es el nivel de palimizumab que se logra con el Synagys. La línea roja que primero asciende y luego va descendiendo poco a poco es la de anticuerpos de la vacuna de Novavax.
Me encanta ver que Novavax esta tan por encima del Synagys, esa línea es el “aprobado” según la FDA puesto que el Synagys es un producto aprobado. Eso es un descomunal margen de maniobra y de tranquilidad en cuanto a la eficacia de un producto que es absolutamente seguro.
Y no olvidemos que la lo que tiene Novavax es una vacuna que además se pone a las madres durante el tercer trimestre de embarazo. Es decir, los bebés nacen con un nivel de anticuerpos infinitamente superior al que se logra en los bebés sometidos al tratamiento con Synagis después de más de tres inyecciones y más de 3000 dólares de gastos.
Las diferencias son tan obvias que dejan en evidencia al Synagis.
Nvax
Bien Pat, siempre consigues afilarnos los dientes jeje.Jode como están estos días algunas acciones y jode con el NVGN. Super,se agradecería actualización de esta bicha, ya que esta mostrando la alegría que vaticinó :)
NVAX
Joer, Pat, mira que eres exagerado. Sólo estamos entre 10 y 16 veces por encima de la protección del Synagys, cuando podríamos estar a más de 20 veces más… Está claro que esto se hunde, es el aviso de que llega el apocalipsis!!! :eek:
P.D.: Por si acaso, modo sarcástico off.
NVAX.
El otro detalle que me ha encantado es este.
http://tinypic.com/view.php?pic=33k9b94&s=8#.VS5gwF2Uf1U
La vacuna de Novavax confiere 100 veces mas nivel de protección que cualquiera de las otras vacunas.
Al parecer por lo que me coemnta un cliente en los foros Usanos dicen que Bio Invest ha tuiteado exactamente ese dato. Voy a comprobarlo.
NVAX
Pat, de momento el pre no se ha enterado de nada de esto. ¿Quizá, y digo quizá, no deberían los de Russo Partners hacer algo al respecto? A priori me parecen datos suficientemente significativos como para que se utilicen más allá de una transparencia de una presentación… O no…
NVAX
Pues es cierto.
http://es.tinypic.com/view.php?pic=2hmevxu&s=8#.VS5kXFLaOnM
Veo que no soy el único que ha visto ese detalle de la vacuna del Ebola.
Esta gente de BioInvest recomiendan comprar por debajo de 11$ con PO 16$ por algo…
Cada vez me caen mejor.
NVAX..
Bueno Capitano, lo del Synagys es sobradamente conocido, pero el hecho de verlo plasmado en un slide de un modo tan gráfico me parece muy interesante. Creo que ese mensaje calará mejor ahora. Por eso subí la captura.
En cuanto a lo del Ebola, al estar basado en datos ya publicados (los de los primates) no es mas que destacar algo ya conocido.
Ahora bien, en el Slide en el que eso del Ebola se destaca hay otra cosa que puede ser fantástica.Se citan datos publicados en la NEJM el 1 de Abril y en la revista Nature el día 8 de este mes.
http://tinypic.com/view.php?pic=33k9b94&s=8#.VS5gwF2Uf1U
NVAX
¿Sabiais por aquí, que Novavax sí tiene un medicamento aprobado por la FDA y además basado en su tecnología de nanopartículas?
Pat, ¿que me dices?
NVAX.
No tenía uno, Fernando, tenía dos fármacos aprobados.
Androsorb y Extrasorb. Ya lo he comentado en alguna ocasión.
Novavax vendió los derechos de ambos productos, considerados una especie de Viagra femenina.
De esta época de Novavax poco queda, por no decir nada. Salvo la tecnología de Nanoparticulas.
NVAX.-Pat……….mas «la fotico» de la señorita, pero es que no leen y llegan tarde a clase aunque parece que quieren ser los primeros después…. :rotfl:
NVAX
Pat, si eso ya lo sabemos, me refiero a que esos datos se podrían utilizar con más énfasis para promocionar la compañía y ponerla en su justa situación, que las grandes farmas tienen sus propios resortes para alabar sus resultados cuando no tienen por qué ser los mejores. Actuar sólo a hechos consumados puede ser una virtud, pero en un mundo de buitres mejorar la comunicación sin perder la honestidad ya sería la leche…
NVAX
Vale, vale,
veo que no se te escapa una. Sí señor. Estrasorb, con s en vez de x, es el que yo conocía desde el principio de seguir a este valor. El otro, Androsorb, me sonaba menos.
Estrasorb es una emulsión y actualmente lo comercializa Graceway Pharmaceuticals, y como tú dices está relacionado con la menopausa femenina.
Pero Pat, me parece muy importante esto, aunque pertenezca al pasado de Novavax, porque pienso que una de las dificultades que podría encontrar esta empresa (y la nanotecnología en general) es la validación de su tecnología de nanopartículas, teniendo en cuenta que tanto la FDA como la EPA (Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos), aún andan algo «despistadas» por no decir dubitativas, por lo que va llegando al mercado en forma de nanotecnologías y sobre el impacto que van a tener las mismas sobre los seres vivos y el medio ambiente, con las ventajas e inconvenientes que puedan presentarse y que necesitan estudios importantes para calibrar la influencia en el entorno.
NVAX. Señores, SUPER, ahí tienen la hoja de ruta actualizada según la presentación de hoy.
http://i57.tinypic.com/34pcj6p.jpg
Nvax
pat entiendo que estas remarcando que la foto actual de solo los resultados obtenidos y publicados hasta ahora es abrumadoramente favorable a novavax.
Encima, al ir retrasados, poseen un margen de mejora mucho mayor en el caso ebola. Por eso prueban todas las combinaciones de vacuna y matriX en diferentes concentraciones Y diferentes administraciones ( 1 o 2 tomas)
Además este conocimiento de la influencia de coadyuvante para diferentes concentraciones creo que es directamente extrapola ble a otras vacunas.
A mi me surge una duda que seguro que sabes pat. El matriX m es un producto terminado o siguen investigando en variantes del mismo?
Muchas cosas ya las comentamos pat pero haces bien en repetirlas y poner gráficos ilustrativos.
Gracias Pat con estos dos gráficos reafirmas, aún mas si cabe, la confianza en el precio. Saludos
NVAX.
Súper muchos se niegan a ver lo evidente por mucho que se esfuerce usted.
NVAX.
Fernando ni me di cuenta que puse Estrasorb con X, el corrector….
El conocimiento de la tecnologia de NOVAVAX es cada vez mayor.
Se ha probado durante años y con miles de personas.
La FDA ha permitido pruebas de esa tecnologia en mujeres embarazadas.
La seguridad es uno de sus pilares.
Hay muchos productos basados en nanotecnología aprobados y usados durante años…
De verdad vas a sembrar dudas sobre la nanotecnología?
No lo entiendo Fernando. Me parece un debate absurdo e inútil, la verdad.
NVAX.
Capitano, no te entendí…
Yo creo que la empresa se guarda ese dato de la superioridad frente a las vacunas de la competencia para soltarlo a bombo y platillo cuando llegue el momento adecuado. Es decir cuando los datos de la Fase 1 en humanos confirmen los datos de las pruebas con primates. Eso si tendrá impacto, no lo dudes.
Luego cada uno tenemos nuestra opninion sobre la comunicación corporativa y que sea mas o menos agresiva. Yo no dudo del trabajo de la gente de Russo Partners, ni de su capacidad. Están metidos de lleno en la comunicación de Novavax y si no destacan mas ciertas cosas es porque pensaran que podrán hacerlo en otro momento. Creo yo.
NVAX.
ÑAKO el Matrix es una tecnología y aunque como producto ya se usa imagino qie esta en evolución o al menos se mejoran sus versiones.
Nvax
yo la verdad, viendo como han realizado la dilucion… para mi de forma impecablemente brillante (reflexionare sobre eso el finde. ..) creo que el tema económico y el tema de comunicación corporativa esta atado y muy bien atado.
Otra cosa es que coincidan en todo momento los intereses de la empresa y los intereses de los accionistas. Unas veces coincidirán y otras no. aunque al final ambos intereses están ligados y obligados a entenderse.
NVAX.
Han desaparecido muchos mensajes. Algo raro ha sucedido.
Que putada.