Me ha gustado sobre manera el magnífico resumen que nos deja «Pat» sobre Novavax; Me ha resultado tan interesante que la actualización de esta nueva entrada será integra con el comentario. Resume todo lo escrito, todo los leído y por ende, todo lo que esperamos aquellos que estamos comprados en el precio, de forma y manera espléndida.
Por lo demás, ya saben si desean consultar alguna entrada o post anterior les dejo el enlace correspondiente AQUÍ, al igual que el camino a su PÁGINA WEB.
Nos dice Pat:
NVAX—Seguridad, Certeza y Confianza—
«Os leía debatir sobre la seguridad en el futuro de Novavax y sus posibilidades de éxito o de fracaso.
En bolsa en general y en este sector de la biotecnología en particular tanto la seguridad como la certeza absoluta no existen. Es necesario asumir eso, y actuar a partir de esa premisa.
Eso si, en mi opinión, Novavax, tiene ciertas peculiaridades, ciertas características que permiten no tener una certeza absoluta pero si un alto, un altísimo nivel de confianza en su descomunal y exitoso futuro.
Hay básicamente dos motivos por los que una Bio fracasa:
-Uno es por el fracaso del producto o los productos que desarrolla.
-El otro es porque aún teniendo un producto exitoso la compañía carezca de los fondos para llegar a comercializarlo.
En el caso de Novavax, el producto que desarrolla, sus vacunas, hasta la fecha han demostrado ser seguras y eficaces. Evidentemente hablo de los datos de los ensayos conocidos hasta la fecha.
En cuanto al fracaso de un fármaco (o de una vacuna), el principal motivo de fracaso es la seguridad que ofrezca. Fracasan más productos por no ofrecer la seguridad mínima o por generar efectos secundarios graves que por no ser eficaces.
Aquí las vacunas de Novavax parten con una ventaja significativa, me atrevería a decir que fundamental. El modo en el que están concebidas y desarrolladas, el hecho de que no se usen vírus, muertos o vivos, ni parte de los mismos, sino copias de los mismos las hace completamente seguras. Hasta el día de hoy, y probadas sobre varios miles de personas las vacunas de Novavax siempre han demostrado una absoluta seguridad. No hablamos de unas decenas o centenas, hablamos de varios millares y con años suficientes desde que se hicieron los ensayos como para tener una perspectiva temporal adecuada.
Es evidente que esto podría cambiar, pero teniendo en cuenta los datos hasta ahora, y que el uso del Matrix M (también absolutamente seguro) permite usar dosis más bajas en las vacunas creo que no es descabellado tener una enorme confianza en la seguridad de las vacunas de Novavax.
No olvidemos que la FDA ha otorgado a Novavax un Fast Track Designation para el programa de RSV con mujeres embarazadas. Eso es una clara muestra de la confianza que tiene la FDA en la seguridad de las vacunas de la empresa.
En cuanto a la eficacia de las vacunas, creo que también los datos de los ensayos realizados hasta la permiten tener una confianza mas que justificada.
En el RSV la vacuna de Novavax confiere un nivel de anticuerpos Palimizumab que multiplica mas de diez veces el del único producto aprobado hasta la fecha. Y la duración de esos anticuerpos, de esa efectividad, se mantiene más allá de un año. Eso permite un enorme margen de “error”.
Las vacunas de la gripe han demostrado una seguridad mas que satisfactoria y el uso de Matrix eleva de manera exponencial la efectividad como demostró la fase I del H7N9 cuyos resultados se publicaron en la NEJM.
En el caso del Ebola, los ensayos en animales y con primates no humanos sitúan a Novavax en un nivel muy superior frente al de las otras vacunas testadas hasta la fecha.
Es decir, la seguridad y la eficacia de las vacunas de Novavax no solo son un punto débil o un problema sino que son uno de los pilares sobre los que se cimenta su enorme futuro.
A partir de aquí, hay que valorar la capacidad financiera de Novavax para poner el el mercado y convertir en beneficios esas prometedores vacunas. Si la situación financiera era buena a cierre del último año, ahora, tras la exitosa ampliación de capital y la obtención de 200 millones de dólares, la situación financiera de Novavax, con más de 350 millones de dólares en caja y más de 100 millones en fondos Barda para el programa de la gripe, es extraordinaria y le garantiza poder terminar las Fases III del RSV que deberían comenzar este mismo año.
Teniendo en cuenta todo lo anterior, es decir, que Novavax tiene un producto que funciona de manera espectacular y recursos financieros para ponerlos en el mercado creo que, asumiendo que la certeza y la seguridad absoluta no existen, la confianza en el potencial de Novavax que muchos tenemos está mas que justificada.
Podemos pensar en factores “extraños” o en juegos sucios por intereses de las grandes Farmas, pero teniendo en cuenta la estrecha relación de Novavax con las autoridades americanas a través de los fondos Barda y los Fast Track otorgados por la mismísima FDA, creo que ese riesgo es algo bastante remoto.
Pensemos también que el principal programa de Novavax, el de mayor potencial económico, el del RSV, abarca de manera absoluta (recién nacidos, niños pequeños, ancianos e incluso una vacuna combinada con la gripe) un nicho de mercado en el que no existen productos aprobados (ni vacunas ni fármacos) lo que facilita mucho las cosas porque no hay que pelear por ganar cuota de mercado. Ademas precisamente por no existir vacunas aprobadas, las posibilidades de una aprobación rápida por parte de la FDA son mas que evidentes.
Y para acabar, algo que no debemos olvidar. Novavax no es el RSV, la Gripe, el Ebola o el MERS, es todo eso y mucho mas. Es una plataforma versátil que ha demostrado que se puede aplicar a un amplio número de enfermedades de modo rápido, barato, eficientes, seguro y a escala comercial.
Da igual que vacuna se apruebe antes, da igual el impacto económico que tenga. La aprobación de una vacuna, sea la que sea, es la validación final de una tecnología llamada a cambiar la industria y la historia de la medicina.
No es certeza absoluta, eso no existe, es una confianza racional, justificada y muy elevada.”
Hasta aquí lo aportado de manera y/o modo tan magnífico por Pat, todo un compendio que nos llena de satisfacción a aquellos que hemos depositado nuestro dinero y nuestra confianza aquí, desde hace tanto tiempo. Todo un memorándum que invita de igual modo a todas aquellas personas que estén buscando una potencial buena inversión para sus ahorros y que aún se encuentren deshojando la margarita.¡Este es un buen precio señoras y señores!.
Sobre sus gráficos, tengo poco que aportar que no haya sido comentado ya de forma y manera extensa, tanto para lo bueno, como para lo que no lo es tanto o puede no serlo tanto, ¡a corto!, que no a largo.
Ya dije que la entrada anterior que la gráfica en velas mensuales nos había dejado una última que se presta a la interrogación, plena de volatilidad, por los acontecimientos que todos ustedes saben, los mismos que agitaron las aguas y movieron la cotización desde mas allá de los nueve dólares por cromo hasta los 7’35 que nos dejó de mínimos.
En fin, soy la primera persona a la que no le gusta que el precio haga este tipo de velas, sobre todo cuando estoy dentro. Pero es lo mas normal y lógico el que pueda hacerlas. Es curioso como a veces se acompasa el movimiento técnico con el devenir de las news por su lado fundamental. Recuerden la «Amorfo HCH» con el cual nos divertimos en la entrada anterior y como calcó el movimiento hasta límites increíbles. Ni ha sido la primera vez, ni tampoco será la última. ¡Recuerden esto!.
Se que no gusta oír cosas como que se avecina tormenta en forma de correcciones puntuales o no tan puntuales, pero es mi deber, si lo veo, el decirlo, así lo hice siempre, lo hago y lo seguiré haciendo, mientras me apetezca escribir.
Por tanto, tenemos una cotización que debía de hacer los deberes. Debía y tenía que volver sobre sus pasos para volver a tantear la «magic-line». Ya lo ha hecho y por mi parte puede retomar la senda alcista cuando guste. No tendré nada que objetar a ese respecto.
Les dejo sus principales gráficos a esta hora y ya seguiremos debatiendo sus devaneos entre el querer y no querer del día a día.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS A 11/04/2015.
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No parece que tengamos mal aspecto de cara a las próximas sesiones, ¡en absoluto!, esto se está poniendo mas que interesante, con la única sombra de duda que me genera el poco volumen, pero bueno, esto a veces actúa como detonador a la inversa. Me trae recuerdos de inversiones pasadas con calentamientos previos ante catarata de news en el horizonte cercano como es el caso que nos traemos entre manos.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 17/04/2015.
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Bien, les dejo la actualización de la hoja de ruta que nos tiene al día Framus, junto a los gráficos del precio en diario y en semanal. No tengo nada mas que comentar, seguiremos dejando pasar el tiempo……
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 24/04/2015.
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NVAX. 7.99-8.01
nvax,
para mi 8,03 o 8,04
NVAX
Jodida respuesta como cerraremos, esto es la china :rotfl:
7,98 – 8,05
NVAX
otro voto, y mi pronostico: 8,03$
NVAX.-Buenas tardes a todos!!………ruego a los nuevos que se acuerden de poner el TICKER, de esa forma evitarán que sus mensajes «DESAPAREZCAN»…… :YES:
NVAX.-Jornada para mirar moscas volando entre otras cosas, pero bueno les dejo los niveles………..
GRÁFICO.
NVAX.
Super nos ha subido un gráfico de CYTR no de NVAX.
NVAX.-Gracias Pat, ¡corregido!, eso es que ando «como el mono sin árbol» de Sergio :rotfl:
NVAX
Super vamos finos :rotfl: :rotfl:
nvax,
super, no quiere dar una apusta del precio de cierre de hoy.
nvax
Por suerte, hay semanas que uno toma buenas decisiones…
nvax.
me quedé con tu movimiento, te felicito.
nvax
Yo creo que irá algo más abajo
nvax,
jcarles, como max un 2, eso puede. yo espero que el lunes se dé un movimiento que diga hasta aquí… con dirección a 10 o 12$ en junio.
yo ya haría cosas en los últimos días por si acaso
yo espero antes de junio el primer pedido para seasonal flu como mínimo. además de una extra de navidad, unos cientos de millones como ingresos para continuar con el ebola…
nvax…. 8,09- 8,11
nvax.
Siento ser cenizo y llevar la contraria pero creo que despues de subir de 4 a 10 casi sin parar…algo más de descanso le toca…
NVAX. Estoy de acuerdo JCarles. Estará de descanso hasta la próxima new, entonces ahí empezaremos a rearmar cohetes
nvax.
Mientras a ver si vendo cuatro cosillas y voy haciendo caja…. :-P
NVAX.-Eso es lo que mas me gusta Framus, cuando no se lee nada de nada de nada de nada y luego se pregunta cualquier cosa, pero claro ¿para qué leer?, no te parece?………..¡que cruz tenemos compañero! :)
NVAX. jesus-jesusV, CASI ACIERTAS!! :rotfl:
NVAX. Super, pues si. A próposito del asunto, le subí un link con la hoja de ruta actualizada.
NVAX. Malditas tildes, «propósito», leñe!
NVAX… 8,10 creo que he hecho Bingo.
Que gozada ver los mercados como estan y observar nuestra querida NVAX como se ha comportado, ¡¡sin palabras!!
buen fin de semana
nvax.
super no se enfade que la gente irá aprendiendo e informándose. mejor que la gente aprenda a formarse … q ser borregos del ibex.
jesus, la has tenido pero muy cerca, te la han bajado para que no ganases!! puede ser.
qué pensáis del día? super las velas de 2horas y 4h le gustan?
NVAX. Subo la HOJA DE RUTA ACTUALIZADA a la presentación de este pasado día 15.
http://es.tinypic.com/view.php?pic=2quhw79&s=8#.VTFoHPmsV8E
nvax… al final veo que 8,07.. bueno
NVAX.-Ya está colgada Framus
Nvax. Creo que faltaba yo por votar. Bueno mañana otro voto que hay que darle publicidad. Saludos a todos
nvax
tengo una pregunta, veis una shoting star en la vela diario? es que es clave, bueno, en parte pq esta pharma hace lo que quiere.
Nvax
A ver ese 12 de mayo nos trae alguna alegria el ebolita…
Sois optimistas para ese hito Framus.Supe, Pat?o pensais q sera un dia mas y quedara un dia menos para que llegue lo mejor?
NVAX.
2,3 millones de títulos en el after.
Y 4,5 millones durante la sesión…
Y manteniendo los 8$
NVAX. Jon, yo soy optimista para TODOS los hitos, cuando se produzcan ya es otra historia.
nvax
hoy estaré muy negativo….pero despues del cierre de hoy…k mala semana y k malos gráficos de las que tengo en el objetivo….no me gusta nada esto….
Nvax
Gracias Framus. Aplicaremos paciencia. Que empeceis bien el fin de semana!!!
NVAX. JCarles, menos AT manipulado y mas AF que a pulso ganado
nvax
lo siento framus….el AT me puede…
NVAX
Jon, yo, ya lo he dicho unas cuantas veces, creo que para el 12 de mayo, o quizá un poco antes se pueden hacer públicos los resultados iniciales del ebola.
-GSK reportó los resultados de su Fase 1 en menos de 3 meses desde su inicio.
-Novavax, en la presentación de mediados de enero ante la OMS esperaba empezar las pruebas el 22 de enero y anunciar resultados en abril. Al final los inició 10 días después y no creo que eso retrase mucho los resultados.
-Han transcurrido mas de dos meses y medio desde que se inició la fase 1.
-Se han de publicar tanto la seguridad como la inmunogenicidad, y a estas alturas parece que la seguridad no es un problema y la inmunogenicidad se mide en pocas semanas.
-Y ese panel de la FDA convoca a las 4 Farmas que están más avanzadas en desarrollo de una vacuna para el ebola.
Y no olvidemos que en cualquier momento se anunciarán los resultados de la Fase de la Cudrivalente de la gripe…
NVAX. habiamos comentado que el pasado Martes Merck inicio la fase 3 del Ebola? No lo recuerdo. Disculpad si ya se habló.
NVAX
Pues no lo recuerdo Framus, pero lo que si recuerdo es haber comentado mas de una vez que la de Merck, como la de GSK son Fases 2/3 que se hacen de manera conjunta por una cuestión de plazos.
Nvax
Gracias Pat. A ver si nos llevamos una alegria mas ya que el 12 de mayo esta a la esquina :-D
nvax
Bueno parece que ha entrado mucha gente nueva, plancton nuevo, así nos denominamos. Lo que ocurre es que la suma del plancton de esta página es considerable y unido a eso esta que casi siempre reina la cordialidad y colaboración.
Antes de preguntar y como norma que me acabo de inventar siendo como soy nadie en este blog está: leerse todas las entradas sobre el valor y opcionalmente los comentarios que los acompañan
Por lo demás, cada uno tiene su estrategia y sus objetivos , principalmente vamos a largo y somos respetuosos con cualquier opinión medianamente razonada.
Saludos a todos
NVAX.
Otro voto!
Buen finde.
Saludos
NVAX. ZAS EN TODA LA BOCA A LA COMPETENCIA :rotfl:
— FDA warns Flublok maker of overreaching claims —
The US Food and Drug Administration (FDA) in a recent letter to the maker of Flublok, the insect-cell-based influenza vaccine, warned the company of overstating the vaccine’s effectiveness and omitting mention of potential risks in promotional materials.
In the letter, dated Mar 12 but just recently made public, the FDA said that Protein Sciences Corporation’s video, «Watch Us on Lifetime—the Balancing Act,» is in violation of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and the FDA’s implementing regulations.
The FDA took issue with the claim of President and CEO Manon Cox, PhD, MBA, in the video that Flublok «is able to put three times more protein in there, so it is also a high-dose vaccine. More protein means your body will form more antibodies that will help you fight the flu.»
The FDA told Protein Sciences, «This claim misleadingly implies that the higher antigen content of Flublok translates into greater protection. Currently, there is only one licensed high-dose influenza vaccine . . . . FDA is unaware of any adequate and well-controlled clinical trials that substantiate this claim for your product.»
The agency also decried the lack of discussion of risks in the video.
«Specifically, the video presents multiple efficacy claims for Flublok, such as ‘helps you fight the flu,’ but fails to present any important safety information from the PI [prescribing information].»
The FDA gave Protein Sciences 10 business days to respond to the letter.
http://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2015/04/flu-scan-apr-17-2015
NVAX
Dos votos más, seguimos segundos. Buen finde a todos
NVAX. Los de vascular biosciences nos estan apalizandoooo!!!
Nvax.- sip…ayer los teníamos a noventa y pico y hoy nos han dado un barrido
nvax
así es Framus. el FDA se pone muy serio… ayer toco a gsk y Protein Sciences Corporation, como bien has puesto. que pase la siguiente dicen desde el FDA.
Novartis tmb tuvo reclamaciones y lios en Europa este año, como todos sabemos.
El tio Stan estará pensando » estos del fda deben de ser amigos de los plactons de nasdaqlandia, o igual tienen opciones de mi empresa y quieren llevarla a 14$ a mediados de julio. » ojo, que este trimestre puede ser de aupa como la new del seasonal flu sea buena.
NVAX. Me gustan esos 16-17, así podré vender mis cromos en 14,30$ sin problemas.
NVAX.
Framus, una OPA a 35$ te arruina los planes porque no podrías vender a 14,30$. Menuda putada sería, no? :rotfl: :rotfl:
NVAX. ay que me entran mareos de solo pensarlo … :rotfl:
He de matizar de nuevo que esos 14,30 me serviran de salida si se dan en una sesion de gran volumen y ruido.
Si … uy perdon, «cuando» lleguemos a ellos si lo hacemos en modo rally alcista suma y sigue voy corriendo el poste de meta segun se vaya viendo el discurrir de las cosas, claro esta.