NVAX.-Novavax, Inc….¡Fase IIB, excelentes resultados!….¡Pero todo sigue igual!…(Actu..30/05/2014)

NOVAVAXEs complicado publicar una entrada cada mes, sobre este valor. Sobre todo cuando se llevan escritas casi ¡dos docenas de ellas!. Aquellos que no imaginan el trabajo que ello supone, amén de los deseosos por beber cuanta mas información, mejor, aquí tienen el ENLACE a «la enciclopedia«.

Creo que junto con Pat, gran colaborador e informante de todos cuantos aconteceres se producen en este precio, soy el que llevo mas años especulando, arañando dineros a esta cotización. Van para 11 los años transcurridos desde mi primera compra.

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El pasado día 28, al cierre del mercado Novavax, Inc., comunicó los resultados de su esperada Fase IIB de su RSV (Respiratory Syncytal Virus). A destacar los siguientes aspectos fundamentales:

*El candidato a vacuna RSV -F fue bien tolerado, sin efectos adversos graves relacionados con la vacuna , en todas las dosis y formulaciones. El perfil de seguridad fue consistente con los datos de la Fase previa 1 y 2  de los estudios.

*Se observaron aumentos significativos en los niveles de anticuerpos RSV -F en todas las dosis y formulaciones , en consonancia con los estudios anteriores. Se observaron niveles máximos de anticuerpos RSV – F en el grupo que recibió una dosis única de vacuna que contiene 120 g de antígeno con un tercio de la dosis de fosfato de aluminio utilizado en estudios previos .

*Incrementos claros en los anticuerpos neutralizantes RV también se mostraron en todas las dosis y formulaciones , y fueron más fuertes en las mujeres  que entraron en el estudio con los niveles de referencia más bajos , en confirmación de los estudios previos.

*Niveles de anticuerpos palivizumab  inducidos por la vacuna demostraron fuerte concordancia con las respuestas de anticuerpos anti-VSR -F.  Una sola dosis de 120 mg de antígeno genera picos – palivizumab como los niveles de anticuerpos de aproximadamente 400 mg / ml, los niveles más altos se observan en ningún estudio.

*El análisis Kinetic de las respuestas de anticuerpos mostraron un rápido incremento en los niveles de anticuerpos en todas las formulaciones de la vacuna y los regímenes de dosificación . Una sola dosis de 120 mg de antígeno, genera el nivel máximo de  anticuerpos palivizumab  en los primeros 14 días de la inmunización manteniendo altos niveles  de RSV -F y , y se sostiene a través del período de observación de 91 días.

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Voy a permitirme copiar un pequeño extracto, dejado por nuestro amigo Pat, gran conocedor de los fundamentales de la empresa:

El precio puede subir en las próximas semanas y meses, pero unos resultados negativos habrían tenido un impacto demoledor en el precio y habrían sembrado de dudas el futuro de Novavax.

No nos equivoquemos, no perdamos las perspectiva. Esta empresa es mucho más sólida tras los resultados publicados.

El objetivo principal de estas vacuna no son las mujeres sanas en edad fértil, son los fetos puesto que los recién nacidos son el principal grupo de riesgo en el caso del RSV.
Este es un paso clave y que no se puede saltar, pero el objetivo real eran, y siguen siendo los recién nacidos, y Novavax esta muy cerca de conseguir lo que ni la naturaleza, tan sabía, ni la ciencia ha conseguido hasta ahora, que los recién nacidos y los bebes prematuros tengan al nacer anticuerpos para protegerse contra el virus sinticial.

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Como no puede ser de otra manera, de igual modo me permitiré copiar otro pequeño resumen a vuela pluma, que nos deja Manuel, nuestro doctor particular, sobre esos resultados publicados.

He leído por encima el comunicado, y los resultados son realmente buenos, esta vacuna la han buscado otras empresas durante mucho tiempo (es un negocio “seguro”) y NADIE había llegado hasta aquí.

No solo eso, por los resultados y la evolución de los estudios, da la sensación de que el desarrollo continuara sin grandes obstáculos.

Novavax,  va a conseguir esta vacuna y lo hará desde una plataforma diferente a lo que existe en la actualidad, mas rápido, con menos efectos secundarios y mucho mas económico.

Creo que esto lo reconocerá el mercado antes o después
EXTRAORDINARIO FUTURO¡¡.

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Al margen de todo esto, podríamos hablar del tan comentado MERS. Esta enfermedad o afección respiratoria grave, para o contra la cual, actualmente no hay una vacuna que pueda  prevenir su contagio, y con una tasa de mortalidad superior al 40%.

Los coronavirus, como sabrán ustedes, constituyen una familia viral, causante de enfermedades que van desde un simple resfriado común, al SARS o al tantas veces mencionado MERS. En sus enlaces a la «WIKI«, podrán averiguar un poco mas sobre estas, luego cada cual que profundice, si lo desea, en fuentes mas profesionales.

Llegados a este punto, podemos hacernos una somera o no tanto, idea, sobre el tremendo potencial, el impresionante valor futuro de esta empresa farmacéutica y de sus productos. Porque si a tenor de los resultados vertidos hasta la fecha, Novavax está desarrollando «las vacunas del futuro», como ellos dicen en su PÁGINA WEB, ¿qué puede llegar a valer esta empresa?.

Esto incluso, puede hacernos re-plantear el concepto de inversión en bolsa a los pequeños inversores. Sería factible imaginar el valor de las acciones de esta compañía multiplicando por diez o incluso mas, a la vuelta de tres-cinco años, su valor actual. Ahora bien, ¿quienes son tan perseverantes?, capaces de abstraerse durante ese «largo camino«, de todos «los virus» que intentarán, de una u otra manera, que se deshagan de sus preciadas acciones. Lo dejo ahí.

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Pasando a sus gráficos, estos nos dicen muchas cosas. La primera que despierta seguro nuestra atención no puede ser otra, que ese cuádruple techo, de los años 2003, 2006, 2009 y el actual 2014. Vemos como nunca ha podido flanquear esa barrera. Mas también vemos como las bajadas se han producido con determinados modos. Formas que parecen cambiar con la vela dejada en el presente mes, importantísima vela, de esas en las que uno confía, de aquellas que no suelen fallar casi nunca, y mas si cabe, apoyada en una parte fundamental, actuante  de baluarte como jamás ha sido, en apoyo de la técnica.

La segunda sería diferenciar la curva formada desde septiembre de 2009 hasta febrero del presente año. Ya que es completamente diferente a la configuración  de las caídas en los periodos anteriores. Ahora tenemos ante nosotros una auténtica «sopera«, digamos mejor una «taza«. Una «taza» que podría prometernos «una asa«, o a la cual, la falta esa «asa«.

Esa figura chartista o propia del análisis «técnico-chartista», ya se la he explicado muchas veces, por tanto ustedes me permitirán ahorrarme unas lineas y les pasaré directamente a contarles sus proyecciones futuras. Lo haré de manera escueta, sin anestesia ni nada, la primera alargaría el valor del cromo a los diez dólares y la segunda a los catorce dólares. Todo ello ahorrando decimales, así que no sean ustedes tiquismiquis ni pejigueros, con este dato matemático, por otro lado temporal y de paso a cotas mayores. ¡Pero eso será otra historia!.

De momento les voy a dejar sus gráficos, de los cuales, repito de manera insistente, reiterada y perseverante, destaco el mensual, porque reitero, esta vela que en alguna ocasión he renombrado como «quiero y no puedo«, suelen ser de muy alta fiabilidad. Piensen ustedes que llevamos unas semanas con un ímpetu bajista arrollador, vendiendo a saco desde casi los siete dólares, pero parece haber llegado el momento ideal, aquel en el cual la cotización alcanza un nivel tal, que  las manos fuertes, institucionales, fondos y demás tropa de élite, estiman bueno para terminar de soltar por un lado y comprar a saco por otro.

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De ahí ese cierre de vela, cercano a la apertura, con una larga sombra, cuanto mas larga mejor, y en este caso cuando esa sombra es hacia abajo, ¡ha llegado el momento de comprar!, ¡ha llegado el momento de cambiar de dirección!, ¡la infantería debe entrar en acción!, ¡unirse a los gordos!, pensar igual que ellos y ¡arrasar a saco!. ¡Precioso martillo! o conocida por, Long Lower Shadow.

Según el libro del «tío petete«, es una señal tipicamente alcista particularmente cuando ocurre en niveles de soporte o en situaciones de sobreventa marcada. Explicado esto último de modo un poco mas técnico que  a «mi manera», en los párrafos anteriores.  No obstante, se la dejo en el lateral, para que aquellos «Santo Tomás» que habitan por doquier, comparen con la del gráfico y vean si se parece o son imaginaciones mías.

El semanal no se lo dejo a ustedes, porque estamos a mitad de semana y ya veremos como acaba esta, aunque me inclino porque lo hará bien.

Aquellos comprados en este precio, siéntense de manera cómoda, relájense, olviden los devaneos o flirteos laterales del precio en sus múltiples amagos, solo sirven para los «inquietos», los traiders profesionales o aprendices de ello, aquellos que por muy alcista que sea este o cualquier precio, o la bolsa en su conjunto, será difícil que consigan ganar dinero con esto, y me refiero a mucho dinero, porque poco, de vez en cuando, si lo conseguirán, para por desgracia, después volver a perder.

Lo dejo aquí, porque estoy en Dénia, disfrutando de un hermoso puente y, ¡la leche!, me levanté con ganas de escribir, ¡tengo que frenar!.

Por tanto, vamos a aburrirnos, ¡VAMOS A GANAR DINERO, MUCHO DINERO!.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

 

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ACTUALIZADO 04 DE MAYO DE 2014.

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Les recomiendo acudan a los comentarios, donde podrán darse un auténtico banquete de información actualizada, anticipadora de lo que está a punto de pasar en la cotización.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZADO 10 DE MAYO DE 2014.

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Podría decirles muchas cosas, pero no lo voy a hacer, ¿para qué?. Como saben estamos en situación de «stand by» y por tanto, veremos como evoluciona el precio mientras tanto en este juego de colocación, de intereses ocultos a los «mindundis«, de «totum revolutum» en cuanto a las news de todo tipo que pueblan el ciber espacio.

Les dejo sus gráficos, ¡nada mas!.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZADO 17 DE MAYO DE 2014.

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Cuando estamos comprados en un precio, no aceptamos de igual manera lo dicho por otros a favor de obra, que lo vertido en contra. Ambos criterios contrapuestos entre si, expuestos con respeto y educación, deben hacer meditar a todo inversor responsable, sobre la certeza absoluta que se pueda haber creado en su cabeza, respecto a la idoneidad de su apuesta. Incluso siendo buena aquella, sopesar la duración de su cumplimiento temporal.

Esta semana, les hacia llegar un gráfico, con una aún teórica figura chartista, que ¿porqué no?, pudiera perfectamente darse. ¡Pues bien!, sepan ustedes que de confirmarse, ¡no es nada buena!. Ya les relaté en los comentarios e incluso cuando les colgué su gráfico, el porqué.

Hoy se lo vuelvo a traer por aquí y aún otorgando la posibilidad «gráfica» de que pudiera romper hacia arriba, he de reconocer por análisis chartista, puro y duro, que esa figura, cuando viene precedida de una tendencia correctiva, suele llevar al precio por el mismo camino que trae. ¡Ahí lo dejo!.

Luego puede estar lo de siempre, su lado fundamental respaldado o no por news reales, consistentes e influyentes en la cotización, capaces de hacer pasar por el aro, cualquier figura chartista o análisis técnico, pero eso hasta ahora, no ha llegado, porque como dije hace días, creo que respondiendo a PAT y que muy bien recuerda hoy Marian, ¡SOLO TENEMOS RUIDO!. Un ruido, que encima no está haciendo mover la cotización para ningún sitio, por mucho que lo queramos justificar.

Conste una cosa, y ustedes la conocen sobradamente. Me es muy difícil hacer un análisis frío, calculador y realista, estando comprado en el precio, pero al igual que en su día, ustedes lo saben, les hablé de «aquella nube oscura» porque la veía muy clara, ahora les tengo que seguir contando lo que veo, aunque al primero que no le guste verlo sea a uno mismo.

Ahí quedan sus gráficos, diario y semanal. Este último trata de animarme un poco mas, pero ¡ya veremos! quien gana la partida, porque en el fondo, ¡¡recuerden esto!!,  estamos en medio de escaramuzas. Ustedes sabrán si entraron aquí, para dudar a cada piedra del camino, si compraron para recorrer una o varias etapas, o mas bien lo hicieron para terminar la carrera.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN DE SU GRÁFICO 19/05/2014.

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Bonita sesión la que nos ha deparado hoy la cotización. Comenzó con poco volumen, pero se fue animando desde el momento en el cual superó los límites delimitados por su MM50, punto a la vez coincidente con la pequeña directriz bajista, que forma el techo de la figura triangular que les enseñe hace unos días.

Ha dejado un magnífico cierre y en mi opinión podría haber concluido la retención del precio, asunto que han hecho coincidir los creadores del precio, con la importante reunión de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ¡OH CASUALIDAD!.

Todo el mundo da por sentado muchas cosas, puede que demasiadas. Uno que ya está curtido en innumerables batallas o combates, prefiere ser prudente, cauto, precavido, y esperar. Por supuesto con las alforjas llenas, de otra forma, como iba a confiar en este precio a futuro.

Entre otras cosas, porque al igual que el noventa y muchos por ciento de ustedes, no compré para tratar de averiguar cada una de las velas diarias, !no compro nunca para eso!. Compré hace casi un año ya, en una primera adquisición que ya conocen ustedes a 2’25 dólares, para después seguir aumentando la posición, pero bueno eso ya lo saben.

Les dejo el gráfico, y vean si a ustedes les parece que podría ir configurando la famosa «ASA de TAZA«.

Me pierdo, lo que quería decir es, ¡QUE SIGO COMPRADO!.

NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN 23 DE MAYO DE 2014.

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¡Muy interesante la semana que acaba de concluir!. Hemos visto una reacción de la cotización, con una superación de una directriz importante, mas por lo que significa en su semanal, que en su gráfica diaria. Una cotización que ha cerrado en máximos de las últimas 44 sesiones o días de cotización y que a pesar de que pudiera efectuar un «throuback» a esa linea superada, quizás podamos confiar en que de una vez por todas, se pudiera dedicar a conformar es «ASA«, que tantos esperamos.

El cierre de hoy es muy importante hablando por el lado puramente técnico, ya que es la primera ocasión de las últimas cuatro, en que después de tantear esa potente bajista que ustedes conocen mas que de sobra, después de haber iniciado la corrección como en anteriores ocasiones, repito, es la primera vez, que el precio tanto en diario, como en semanal, inicia un giro que podríamos considerar de cambio de tendencia.

Si además de todo esto, «el run-run» o «ruido» que lo acompaña, es positivo ¡miel sobre hojuelas!. Peor sería que las news que fueran llegando, tuvieran contradicciones, pero afortunadamente no parece el caso. Y no me refiero al tan comentado MERS. Ya me he cansado de decir por activa, pasiva y perifrástica, que no compré por ese motivo en su momento. Si por ello, toca «una pedrea extra«, ¡perfecto!, si no es así, ¡ya llegará «el gordo«!.

No hay prisa por terminar el edificio, pero que sea sólido,  que sea «anti-todo«, seísmos, terremotos, catástrofes diversas, etc…..

Ahí quedan sus gráficos, ¡ah! y como ven en su semanal, esos 4’93 dólares con los que no pudo hoy, por algo estaban ahí colocados. Fue un importante nivel de cierre, en una semana de diciembre pasado, durante la cual, este precio se revalorizó mas de 27 puntos porcentuales, moviendo 53 millones de títulos en el periodo, ¡casi nada!, como para no ser una resistencia importante.

Pero recuerden que de ser superada una resistencia de este tipo, se convertirá en un soporte tanto o mas importante.

…..y la vela mensual, ¡tampoco va mal!, pero esa será otra historia que les contaré en su momento.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN 30 DE MAYO DE 2014.

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Les dejo solo sus gráficos, sin mas comentarios, porque me pondré a escribir una nueva entrada para publicar en la madrugada del primero de junio.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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3.651 responses to “NVAX.-Novavax, Inc….¡Fase IIB, excelentes resultados!….¡Pero todo sigue igual!…(Actu..30/05/2014)

  1. Eeeee!!! Que yo hice una aproximación de fechas pero no día exacto eh!!
    aunque yo sigo esperando el MISIL pero con el follón que lleva la OMS para aclararse y el juego del escondite que llevan los emiratos árabes no lo espero mañana, la verdad sería una sorpresa!!

    Tampoco han dejado caer nada este fin de semana, excepto la noticia de algunos médicos virologos bastante importantes y que han investigado en campo el virus, que han comentado que la OMS debería de dejarse de tonterías y dar una alerta global para que todos los países contrasten toda la información sin tabúes, para remitir la epidemia… Veremos….. Lo que tardan estas presiones para que se dispare esto :rotfl:

  2. NVAX. Pat, a mi no me hace falta que me prediques, eh? :rotfl: Si somos del mismo club al 100%. Estoy hasta los eggs del Sr. MERS.

    Yo el Martes lo unico que quiero ver es como damos otro pasito en la buena direccion, como nos posicionamos en los 5 pavos y como dejamos este dip para siempre, y recordarlo dentro de unas semanas como lo que fue, una oportunidad magnifica para comprar, que es lo que hice.

    Mi hija es una crack, por cierto, su primera compra en Nasdaq, sus primeras 1k acciones en Novavax y ya las saca un +20%. Y con 3 mesecicos de vida. :-)

  3. NVAX. por cierto, 666 casos de infectados. :devil: …. THE NUMBER OF THE BEAST …. :devil:

  4. Joder Framus yo me he dado cuenta esta tarde del número de la bestia de infectados, pero digo no voy a decir nada a ver si nos entra un demonio en el foro y nos gafa la inversion :rotfl: :eek:

  5. NVAX.
    JoseAn a mi me parece que el problema de la mortandad del virus es difícil de cuantificar por la opacidad de las autoridades saudíes con el Mers. Pero esa poca transparencia también dificulta saber el número real de muertes atribuibles a la enfermedad.
    También es posible que el porcentaje de muertes sea mucho menor, creo que ya lo hemos comentado aquí, porque puede haber mucho casos asintomáticos. Ahora bien, si hay muchos casos asintomáticos, el virus puede estar mucho más extendido por Arabia de lo que se suponía y también puede estar más extendido fuera del país saudí.

  6. Por cierto alguien sabe algo de la visita a Qatar del Sr. Glemm de novavax? A ver si se trae un pedido de regalo :-D

  7. NVAX.
    Por cierto, al parecer Pfizer abandona su idea de adquirir AstarZeneca.
    Es alucinante Su última oferta diera de 117 billones de dólares por una farmacéutica que cuando se destapó la operación no llegaba a los 80 billones de capitalización. Una prima de casi un 50% por una Farma que, como todas las grandes, no mantiene su crecimiento de ventas. O las sinergías derivadas de la compra eran descomunales o se habían vuelto completamente locos.

  8. NVAX.-Sr. Plazofijo–Framus–Pat, etc…..Tu Manuel lo recordarás ¡¡SEGURO!!¡¡que tiempos!! :YES:, pero vosotros creéis que si cogemos a uno que sabéis en el lugar de «PACO», le podría sacar este tío del vídeo, lo del MERS y el MISIL de su cabeza???????? :rotfl: :rotfl: :rotfl:

    P.D.:¡¡¡¡¡opinar por Dios!!!!!……………que ya no se que hacer :rotfl: :rotfl: y cuantas mas veces lo veáis………..¡ni os cuento! :rotfl: :rotfl:

  9. NVAX Jajjajajajja, a ver si va a ser una terapia alternativa antiviral. ¡Ni vacuna ni leches! ¡Bueno, si! ¡Leches, muchas leches!

  10. Jajajajajaja ostia que video más bueno súper…. Yo tengo la cabeza más dura jajajaja ni con Buda me quitan el MISIL :rotfl: :rotfl: :rotfl:

  11. Tutamen la fecha la dio Framus yo hice aproximación semanal…. Pero tu tranquilo que aunque me tenga que ir a por un destructor americano para lanzarlo…. Ya sabes que lo hago con tal de que se disparé el MISIL :rotfl: :rotfl:
    Tu dale unos días que ya verás lo que pasa :-)

  12. NVAX.
    Jajajaja, Súper, me temo que es más fácil curar del Mers a alguien con ese sistema que curar a Sergio de lo suyo.
    Cuando nos veamos en la comida yo utilizare este sistema, que tampoco curará a Sergio pero me servirá para soltar tensiones.
    :rotfl: :rotfl:

  13. NVAX.
    Tutamen, el misil sobre Barcelona cayó el pasado sábado por la noche cuando el Madrid ganó La Décima, ahora están curándose del mamporro. Y tardarán años en sobreponerse, si es que lo consiguen…. :-D

  14. NVAX.
    Jajajaja, Súper, me temo que es más fácil curar del Mers a alguien con ese sistema que curar a Sergio de lo suyo.
    Cuando nos veamos en la comida yo utilizare este sistema, que tampoco curará a Sergio pero me servirá para soltar tensiones.
    http://youtu.be/m90t_nxot8U
    Ahora si, con Link es mejor.

  15. Los de Barça nos sobreponemos rápido, sobretodo en vista al año que viene jejejeje :rotfl: :rotfl:

  16. Ayyyy como suelten el MISIL en unos días ay ay ayyyyy :rotfl: :rotfl:
    Yo sigo esperándolo y lo veré seguro :-)

    Pero mañana con esa taza con asa tiene una pinta estupenda :yes:

  17. NVAX

    Estoy con el sentir generalizado de que la ansiedad creada en el último mes entorno al MERS no es soportable por más tiempo, y menos teniendo en cuenta que estamos a las puertas del largo (y esperemos cálido) verano. Por ello creo que deberíamos ponernos fecha tope (real y definitiva) para hablar casi exclusivamente del MERS (aunque también es cierto que a veces se habla del MERS y en otras ocasiones del MERS).

    Framus ya dio una fecha tope (mañana martes 27 en apertura) y veo que Sergio no se da por aludido. Pues bien, demos un margen de confianza justo pero limitado para el tan esperado misil. Esta semana, ni un día más ni un día menos. El viernes a las 22:00 si no ha habido misil se cierra el espacio aéreo de NVAX. ¿Que luego hay misil? ¡¡¡Genial!!! Pero al menos recuperaremos algo la cordura. Intuyo el sentir general al respecto, pero al menos a título personal creo beneficioso reducir el nivel de expectativas a corto plazo que aquí se está generando.

    Ojo, Sergio y cia, que con esto no digo que no se siga compartiendo y comentando, sino que a partir del viernes, si no hay lanzamiento, simplemente se modere el entusiasmo desmedido y pasemos a hablar de realidades y no quimeras (por posibles que éstas sean).

    Dicho esto, que cada uno obre como crea en conciencia. Amén.

    :yes:

    P.D.: Mi bola de los chinos da para mañana cierre en $5,15…

  18. NVAX. Personalmente ya sabeis que comparto esa iniciativa.
    Lo mio con el dia 27 era dar una oportunidad a toda este frenesi MERSiano pero a la vez tratar de ponerle puertas al campo a tanto entusiasmo porque no me veo con interes en estar indefinidamente tratando este tema. Podriamos mirarlo de reojo y considero que seriamos igual de efectivos puesto que hemos llegado a un punto en el que todos sabemos lo que opina cada uno y todos hemos exprimido los razonamientos hasta la saciedad sobre las cosas que son, que no son, que parecen ser, deberian ser, etc, etc …

    Que el MERS aparece en un nuevo pais o en USA hay mas casos puedo considerarlo relevante. Pero publicar cada dia los nuevos casos en A. Saudi no nos vale de nada. Valorar cada parrafo en internet sobre el MERS o la OMS en clave ultra-bullish a favor de NVAX no hace sino acrecentar el ansia colectiva. Total, si nos hacen un pedido un dia nos despertaremos con él, mientras tanto sigamos a lo nuestro, no?

    En cualquier caso, sea el 27 o al termino de este mes o cuando considereis, me parece vital volver a retomar el ritmo y cordura que llevaba este hilo desde sus origenes.

  19. A mi en estos momentos me intriga mas saber cuando la direccion de Novavax solicitara permiso a la FDA para la fase 2 del RSV sobre mujeres embarazadas, cuanto tiempo se espera que la FDA se tome hasta tomar la decision , etc …
    Lo habra solicitado ya a la FDA?
    Segun entiendo yo el procedimiento, Novavax debe solicitar una reunion de Tipo C para plantear su caso que deberia ser concencida por la FDA en un plazo maximo de 75 dias tras recibir la solicitud.
    http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm153222.pdf#page6

    75 dias son 2,5 meses. Luego hay que sumarle el tiempo que tarden en tomar la decision los de la FDA. No estoy seguro de que sea este el procedimiento a llevar a cabo por parte de Novavax, seguire investigando sobre el tema.
    Pero en cualquier caso, dudo mucho que hayan movido todavia pieza con la FDA puesto que en la press release de los resultados de la Fase 2b del RSV dijeron que publicarian todos los resultados completos en el apropiado foro cientifico , quizas una revista de prestigio? y eso todavia no ha sucedido que yo sepa.

  20. Hola buenos días, capitanovero, framus, estoy de acuerdo con lo que comentáis. Para mi ya el 27 era ya demasiado plazo, bueno creo que ya sabéis lo que opino.

    Esperemos que el verano siga siendo bueno para Novavax y si por el camino hay news de relevancia mejor que mejor.

  21. NVAX.
    Framus, según dijo Stan Erck durante la Conference Call del último trimestre, el pasado 7 de mayo, ya habían solicitado a la FDA una reunión para este verano. Al menos yo lo entiendo así.
    Mira este extracto de sus palabras al hablar de los resultados de la Fase IIb

    «We delivered improved immunogenicity in a 1-dose regimen, which could improve patient convenience, vaccine uptake and compliance. And this data, we hope, will support the first maternal immunization study planned for the fourth quarter of 2014. We have requested a Type C meeting with the FDA this summer to discuss our application to proceed with the study in pregnant women. And we do expect in the near future to present the entire data set in some detail at an appropriate scientific forum in the future.»

    En base a esto, entiendo que para mediados de julio, como muy tarde, ya debería haber una contestación a dicha petición por parte de la FDA.
    Entre tanto disfrutemos del viaje… :-)

  22. Pues yo opino que la vacuna va a salir parece ser que hay médicos presionando a la OMS y eso es buena señal…que cada uno hablé de lo que quiera no problem, no veo ningún problema exagerado hablar de algo que se esta preparando, quizás los nervios los han llevado algunos, y repito algunos porque se dio una fecha en plan cachondeo, pero aquí que yo sepa nadie sabía una fecha exacta, ya que existen una serie de factores para que esto se apruebe…
    Por ejemplo hay hilos de INO que hechas chispas con el MERS y nadie se muere…. Aquí parece que llevarnos un pedazo de premio brutal si sale el pedido de la vacuna, le este sentando mal a alguien, por diossss….que esta a la orden del día, que de un momento a otro puede salir señores y eso si que es una realidad… :-)

  23. NVAX.
    El problema Sergio no es tanto hablar del MERS como hacerlo del modo en el que hablamos de el aquí en ciertos momentos.
    Tu sigues empeñando en convertir en certezas absolutas tus interpretaciones acerca de este asunto.
    Y no hay nadie, salvo los que esperen que caiga el precio, que no se alegrara de que Novavax consiguieran algún pedido de su vacuna.
    El problema es que, sobre todo tu, amigo Sergio has convertido el MERS, en el centro gravitacional en torno al que parece que gira Novavax y eso es un tremendo error. Si fuera así, y la crisis del MERS se diluye, a Novavax no le quedaría nada, y eso es falso, absolutamente falso porque esta empresa es mucho más que el MERS, y ese es el motivo por el que muchos estamos comprados.

  24. PAT me has mal interpretado entonces… Yo hablo del MERS porque es el acontecimiento que consideró más cercano que puede ocurrir. En absoluto he dejado de lado las vacunas que están en fase de aprobación de novavax, también estoy siguiendo el tema de CADILA. Pero yo hablo de acontecimientos cercanos porque si no hasta dentro de 1 mes no podremos hablar de nada más hasta que tenga algo por salir de novavax, es lo lógico… Y no,estoy cometiendo un error pensando que novavax sólo tiene el MERS tranquilo hombre… Que yo no invertí aquí por la vacuna del MERS, es más todavía no había salido a la luz, pero para mi es una motivación extra y muy factible, ya que la cotización puede subir escandalosamente, valoro lo mismo que tu y muchos de aquí los fundamentales de novavax por eso no te preocupes amigo… Lo que yo miro lo que se acerca primero en todas los valores donde estoy invertido… Cuando llegue la aprobación de la próxima fase también hablare de ello pero aún queda bastante…. :-)

  25. PAT ante todo quiero que pienses que estoy invertido en novavax como tu, lo que te voy a comentar es a modo de ejemplo extremó no lo mal intérpretes vale!!

    A ver tu comentas que si se diluye el caso del MERS novavax es muy prometedor con todos sus productos.

    A ver… Imagínate que las vacunas no cumplen con la fase de aprobación de la FDA aunque novavax tenga fondos económicos hasta el 2016… Y por un supuesto caso novavax y CADILA no llevan el proyecto de sus vacunas en la India. Te puedo decir también amigo mío que novavax no tendría nada de nada. De momento todo lo que tiene novavax es humo, porque no tiene ningún producto en el mercado haciendo que entre un cash continuo a la empresa, y esta dependiendo de los fondos federales para subencionarse.

    Bueno esto que te he expuesto es un caso extremó para que puedas observar, que estamos en las mismas, todo depende de muchos factores tanto el MERS como sus vacunas…
    Porque tu también aceptas categóricamente que novavax no sólo depende del MERS y estoy de acuerdo, pero no aceptas que pueda salir el MERS ya y que dependa del resto de vacunas, que también puede ser una incógnita. Y no lo digo para picarte eh! Lo digo de buena fe para que entiendas el o otro punto de vista también, ya que estamos en el mismo barco :yes:

    También aclaró que si he invertido mucho dinero dentro de novavax es porque confió como tu y todos los que estamos dentro en que todo va a salir bien, y estamos dentro de una de las farmas más importantes que puede haber dentro de no mucho tiempo… :yes:

  26. NVAX. Pat, muchas graciad por la aclaracion sobre la type C meeting, lo habia pasado por alto. :yes:

  27. Ayer Manuel comento que uno de los puntos claves para que la OMS de la alerta global era la transmisión de humano a humano y estoy de acuerdo que ese es uno de los puntos. Pero por lo que estoy viendo últimamente no es el más importante ya que ese punto se ha demostrado, el punto vital que hay en estos momentos es que los médico, virologos y la OMS están barajando que el portador del virus MERS no sólo son los camellos si no que pueden ser varios animales de distintas especies, y es lo que están investigando para ver hasta que punto puede llegar el contagio de virus. Que en caso de que hayan varios animales incluidos los domésticos ósea gatos y perros, esto puede ser de extrema gravedad!!

    Dejo un Línk donde hay incluso un audio donde lo explican…

    http://www.fao.org/news/audio-video/detail-audio/en/?uid=10540

  28. Este es un artículo de ayer realmente muy muy preocupante… Porque están muy perdidos tanto los veterinarios como los médicos de la transmisión del virus y que animales son portadores del mismo. A mi personalmente me acojona bastante este dato expuesto por médicos expertos.

    http://translate.google.es/translate?hl=es&sl=en&u=http://www.bbc.com/news/science-environment-27538712&prev=/search%3Fq%3Dhttp://www.bbc.com/news/science-environment-27538712%26client%3Dsafari%26hl%3Des%26biw%3D1024%26bih%3D671

  29. NVAX.
    Sergio, yo me rindo contigo. Definitivamente, y ni me pico ni me enfado, sólo te dejo por imposible.
    Yo afirmo categóricamente que Novavax no depende sólo del MERS porque eso es un hecho absolutamente objetivo. Sus dos principales programas de vacunas son el RSV y la gripe tanto estacional como pandémica, ambos están avanzados en sus fases de investigación con grandes resultados hasta ahora.
    Que podrían fracasar? Claro, podría suceder, pero los programas se suspenden falta de seguridad o de eficacia y hasta ahora la seguridad de las vacunas de Novavax es uno de sus puntos fuertes y la eficacia no esta siendo suficiente, está siendo de matrícula de honor. Coño, la vacuna de RSV de Novavax confiere hasta 12 veces más protección que el único producto aprobado hasta la fecha y además es infinitamente más seguro.
    Yo, Sergio, nunca he negado que Novavax pueda conseguir un contrato para su vacuna del MERS, nunca. Tan sólo digo, y lo diré siempre que prefiero hechos consumados a interpretaciones sesgadas e irracionalmente optimistas.
    Mira Sergio, en el año 2011 a Novavax le concedieron más de 190 millones de dólares en ayudas de los fondos Barda, y veía a muchos asegurando que eso provocaría una subida salvaje en el precio, de hecho yo lo veía factible, teniendo en cuenta en impacto económico, la capitalización de entonces de Novavax y su enorme trascendencia.
    Y sabes lo que sucedió? Que el precio abrió en la zona de los 3.50 dólares para terminar cayendo, y no dejó de caer hasta el año pasado cuando justo hace un año, comenzó una tendencia alcista, basada en los fundamentales que nos llevo casi a los 7 dólares a finales de febrero de este año.
    Eso fue un baño de realidad y una enseñanza para muchos, incluido yo, por supuesto. Y eso que aunque yo lo consideraba posible, nunca acepté como certeza absoluta que el precio de Novavax se disparara a la estratosfera.
    Ahora aplico lo mismo. Me parece bien que cada uno tenga sus propias expectativas, faltaría más.
    Pero prefiero que los árboles del Mers no me impidan ver el bosque que supone, el potencial de Novavax y su Pipeline.

  30. PAT A ver no es que sea imposible de comprender lo que siempre explico, que unos estén de acuerdo bien, que otros no pues también.. Es más fácil decir te doy por imposible, que ver la realidad de la situación.

    Cuando comencé hace un mes a decir los pasos que nos daban el pedido de la vacuna e iban saliendo uno a uno como dije todos alucinando… Cuando llego la reunión de la OMS y no dio el MERS como alerta global, pero si admitió su extrema preocupación todo eran dudas…
    Pues bien como sigo aclarando la OMS no ha dado una alerta global en contra de numerosisimos médicos especialistas que están en contra de este dictamen, porque aún no conocen con exactitud la extrema gravedad y posible propagación del virus. Por este motivo la OMS no ha dado la alerta global, y era un factor que nadie podía preveer ya que no se informo adecuadamente..
    E insisto que como siga así no tardarán en dar la alerta global para unificar todos los datos, para erradicar el virus más fácilmente como apuntan varios especialistas.

    Por otro lado tu me estas comentando sobre los fundamentales tan maravillosos que tiene novavax, las vacunas en fase de aprobación, sus pipeline, los fondos barda etc…

    Ahora bien…

    Y si mañana le retiran los fondos como narices desarrollan el producto.
    Y si las vacunas no pasan las fases de aprobación por la FDA.
    Y si no se aprueba por el gobierno de la India las a vacunas de CADILA con novavax.

    Vamos a ser realistas por lo que he observado te dedicas a lo mismo que yo… Que estas siguiendo a novavax desde hace más años que yo sin dudas… Pero en nuestro trabajo ponerse al día sobre un valor, no es tan difícil..evidentemente conoces más detalles por llevar más años dentro de la inversión, eso sin dudas..

    Pero dime que no estamos invertidos en una inversión de alto riesgo.
    Porque para mi esta es la pura verdad, novavax ahora mismo es una inversión de alto riesgo, ya que como he comentado no tiene ingresos de un cash constante por ningún producto comercializado en el mercado, y eso amigo mío es un riesgo muy elevado.
    Que el RSV tenga una matrícula de honor hasta ahora no quita que en la última fase pueda fallar, y te quedes enganchado de por vida en la inversión sin ganar ni un $. Y sobre el resto de vacunas opino lo mismo.

    Ahora bien como inversores damos fe de que todo va bien, y que en un supuesto caso no pueda fallar nada, y que será una gran farma donde nos haremos el agosto con ella..
    Pero una cosa no quita la otra….
    Aunque afirmes categóricamente que todos los productos de novavax van a funcionar y estarán en el mercado, con unos ingresos excepcionales anuales, también te digo que no puedes afirmar categóricamente lo que va a ocurrir porque tampoco lo sabes a ciencia cierta…
    Si yo estoy en las nubes con mi MISIL que lo veo muy viable, tu también estas en las nubes con el resto de vacunas que también son viables..

    Yo también cada día aprendo más y más y más de todo, porque en el mundo de la bolsa no te cansas de aprender, y cada día conoces algo nuevo… Pero el trabajo de investigación es muy relevante para saber donde estas metido y lo que puede suceder…

    Que yo haga un poco más de broma para que sea más ameno todo esto no quiere decir que no este en lo cierto con lo que comento… Yo evidentemente jamás he dado un día y una hora que se aprobará la vacuna pero si que hice una estimación de tiempo…y ahora hay el factor que la OMS esta perdida, y eso es muy importante cara al despegue de la vacuna…

    Por otro lado ya he comentado que estoy invertido con un gran capital dentro de novavax, porque? Porque confió también como tu en el desarrollo de sus vacunas, si no desde luego no hubiera metido ni un euro por la inversión tan arriesgada que es novavax y para mi personalmente es una excepción saltándome mis normas…

    Y te digo esto porque… A mi me encanta mucho Warren buffet y sigo sus consejos desde hace muchos años, por eso no me ha ido tan mal..
    Y uno de ellos que personalmente lo suelo seguir al pie de la letra es…

    INVIERTE SIEMPRE EN EMPRESAS QUE TENGAN PRODUCTOS EN EL MERCADO CON UNA ENTRADA DE CASH CONSTANTE…

    Y como verás novavax no lo tiene, así que como tu y todos los que estamos dentro tenemos de ciega en novavax, pero no quita el riesgo de la inversión.

    Bueno aclarado esto de muy buen rollo,, porque me encanta hablar contigo PAT podemos seguir aportando todos como siempre, y que cada uno aporte sus MISILES correspondientes, un abrazo :-)

  31. NVAX

    Aparte de investigar, hay que saber un poco datos básicos sobre los que se investiga, porque sino damos por echo cosas que no lo son.

    Si la OMS sube el nivel de alerta, no tiene nada que ver con la vacuna, es simplemente para que doctores, científicos, etc, puedan aunar investigaciones y que se puedan comenzar otras nuevas.

    La OMS dice que no existe vacuna, porque no existe, no porque no quiera beneficiar a una compañía. A día de hoy NVAX e INO sólo la han testado en ratones, y ningún organismo oficial las ha aprobado para su comercializaron, así que no hay vacuna por ahora. Esto puede cambiar y aprobarse por la vía rápida? Pues sí, pero para eso lo más lógico es que los casos de nuevos infectados se contasen por miles y decenas de miles a la semana y no 3 en dos meses en EEUU.

    Tema conspiraciones ya me pierdo, porque al final no se quien es el bueno, porque Arabia presiona la OMS, dice que no hay problema, pero por detrás esta negociando la vacuna… Y EEUU que son histéricos sacan el virus, pero no, porque el poder de la OMS es de Arabia. No se, me pierdo mucho.

  32. Windusrd joerrrrr macho léete los post que dejo, eres la leche jajajaja.

    A ver de donde has sacado que yo ha haya dicho que la OMS no haya dado una alerta global por la vacuna?? :rotfl: :rotfl: :rotfl:

    La OMS si dice que no hay vacuna no quiere decir que sea del todo cierto, porque lo mismo dijo con la gripe A y sorpresa que salió el tamiflu…

    Si estas comentando lo de la alerta con lo que te deje yo ayer por diossss… Léeme bien hombre… :yes:

    Te veo un poco perdido con el tema sinceramente… Y no lo digo con mala fe eh!!

    A ver nadie ha hablado de conspiraciones, se ha hablado de intereses económicos de países como Arabia Saudí, y cuando hay petrodólares influyen mucho estas cosas en organismos oficiales gubernamentales como es la OMS.

    En fin échale un ojo a todo y lo veras más claro. Lo que si que puedo decirte es que mi investigación de noticias no se basa en 2 chorradas si te pasara todo lo que tengo y que tienes que clasificar como noticias importantes o desechables te vuelves loco te lo aseguro… Y com todo el o trabajo que tengo en el curro. Y la matada que me estoy pegando con novavax investigando cuando se va a disparar el MERS ufffff!!! :pain:

  33. NVAX.

    «Aunque afirmes categóricamente que todos los productos de novavax van a funcionar y estarán en el mercado, con unos ingresos excepcionales anuales, también te digo que no puedes afirmar categóricamente lo que va a ocurrir porque tampoco lo sabes a ciencia cierta…»

    joer, Sergio, hablas de que Pat no puede afirmar categoricamente esto o lo otro … madre mia, yo no se como hacertelo ver , siempre desde el maximo respeto por supuesto, pero es justamente lo que llevas haciendo tu desde hace semanas. Afirmar categoricamente que Novavax va a recibir un pedido de vacunas, y no solo de Arabia Saudi sino tambien del gobierno americano tras declararse estado de alerta global por parte de la OMS y el precio se va a catapultar como un misil balistico intercontinental atomico.

    Ademas, has añadido las palabras «seguro» y en el alguna que otra vez «garantizado» ( y como lo niegues le pido al super que las busque Y LAS CUENTE ), y eso, en mi idioma, es afirmar categoricamente.

    Pero compañero …

  34. Framus que estamos en empate PAT y yo hombre aquí ganamos todos…. Sólo estamos exponiendo nuestros puntos de vista y eso es bueno para todos hombre… Si a mi me encantan estos diálogos sinceramente… Bueno ya podemos empujar hoy para que se llene la taza que tenemos entre manos :rotfl:

  35. NVAX. De empate nada, Pat ha firmado la carta de rendición que te he puesto antes, que me lo ha dicho. :rotfl:
    Yo la secundo. :yes:
    Paso ya de hablar de este tema.
    Enhorabuena a todos por los 10$, 15$ o 35$ que vamos a sacarle a cada acción en cuanto nos den los pedidos de la vacuna del MERS. Vaya eso por delante.

    Mientras tanto sigo con mis cosas como si no fuera a pasar, yo es que soy así, que sino me llevo chascos y lloro mucho.

  36. Framus y sigo afirmando que seguro vamos a recibir el pedido de vacunas, yo lo único que quería transmitirle a PAT es que lo mismo que yo estoy seguro de la vacuna del MERS, el también afirma categóricamente que las vacunas de novavax van a salir.. Sólo era eso… Cada uno asegura lo que ve claro yo veo el MERS ahora, y el ve el RSV :yes:

  37. Framus no llores :rotfl: :rotfl: que tenemos una TAZA con ASA muy potente entre manos por el momento :rotfl: :rotfl: así que ya puedes sonreír que vas a hacer a tu hija rica hombre :-)

  38. NVAX. Pero me prometiste un misil! Nos prometiste un misil en 2 semanas hace ya mas de 2 semanas buuuuuuaaaahhhhhhh

  39. Yo te dije que el MISIL de la vacuna del MERS se va a disparar acaso me has visto dudando alguna vez sobre lo que he comentado :-)

    Espérate que se aclaren los médicos, y veterinarios con la OMS que eso no estaba previsto porque no se sabía el alcance de la gravedad y expansión del virus… Y verás lo que pasa en unos días. Y lo único que te digo es que en vez de decir ya lo dije como apuntó alguno… Lo que me va a encantar es celebrarlo por todo lo alto con todos vosotros, ese es mi único objetivo :-) )

    Y te seguro que te deseo que con esta inversión recuperes lo que te ocurrió y te lo digo de corazón amigo Framus, porque siempre te he entendido y es una cosa que a mi personalmente me vuelca más todavía en recalar información para que podamos ganar mucho dinero, y en especial los que han tenido malas experiencias perdiendo…
    Así que chavalote piensa positivo que en esta la liamos :rotfl:

  40. NVAX. joer, yo no asi, discutiendo con PUMPERS categoricos.
    Dejo de hacerlo. Cuando uno se implica en ocasiones se le olvidan determinadas reglas del juego. Ya no mas.

    Buen rollo, Sergio. :yes:
    Ah, y se agradece tu comprension y condescendencia. :yes:

  41. Framus aquí estamos todos en el mismo barco y lo que ganemos con esta inversión será en beneficio para todos… :-)

    Bueno de momento vamos a centrarnos hoy en el análisis del súper que me tiene muy intrigado esa taza con asa porque puede ser un cañonazo… :yes:

  42. NVAX.
    Sergio, créeme, no tengo mal rollo contigo, ninguno.
    Yo me dedico al asesoramiento desde hace muchos años, y desde el año 2003 vivo única y exclusivamente del dinero que hago ganar a mis clientes. Es sencillo, si ellos no ganan en las operaciones que hacen conmigo yo no cobro por mi trabajo. Hace mucho desterré la palabra garantizar de mi vocabulario, igual que la absoluta seguridad de cualquier inversión.
    Es sencillo, intento que mis aportaciones aquí, reflejen exactamente lo mismo que transmito día tras día a mis clientes, y si alguno de los que leen este blog quiere, puede corroborar mis palabras.
    Yo no he dicho que tenga la certeza absoluta de que las vacunas de Novavax es imposible que fallen, he dicho que asumo que existe esa posibilidad y así lo dije en mi anterior post:
    «Que podrían fracasar? Claro, podría suceder, pero los programas se suspenden falta de seguridad o de eficacia y hasta ahora la seguridad de las vacunas de Novavax es uno de sus puntos fuertes y la eficacia no esta siendo suficiente, está siendo de matrícula de honor. Coño, la vacuna de RSV de Novavax confiere hasta 12 veces más protección que el único producto aprobado hasta la fecha y además es infinitamente más seguro.»
    Repito Sergio, que precisamente por mi actividad profesional me cuido mucho de decir o dar por supuestas ciertas cosas. Eso perjudica enormemente la credibilidad de un analista y la credibilidad, además de los resultados son la clave de su trabajo.

    Lo que mantengo, y es un hecho indiscutible, es que, EL MERS NO ES NI MUCHO MENOS LA ÚNICA POSIBILIDAD DE INGRESO DE NOVAVAX, de hecho a día de hoy es la opción menos probable de generar ingresos para la compañía puesto que hasta ahora, la vacuna del Mers sólo se ha testado en animales.
    Que los acontecimientos podrían provocar una aprobación de emergencia de la vacuna del MERS de Novavax o que se realice un pedido de dicha vacuna?
    Por supuesto que si, pero eso es una posibilidad que depende de intereses políticos y estratégicos de distintos países y de la evolución de un virus que hasta ahora ha matado a 200 personas de 600 afectados.
    El RSV y la Gripe matan a decenas de miles de personas cada año, y A DÍA DE HOY, las vacunas de Novavax se han mostrado eficaces y seguras.
    Dime Sergio, con los datos obtenidos hasta la fecha con estos programas por que van a retirarle los fondos Barda? Porque deberían fracasar las siguientes fases o no va a conseguir la aprobación en la India?

    Claro que Novavax no tiene aún ingresos de sus vacunas, por eso la cotización no está en los dobles dígitos, por eso tiene un gran potencial. Y por eso he dicho decenas de veces que por encima de los ingresos que le reporten las ventas de vacunas en la India o por el Mers, el primer producto vendido de manera efectiva por Novavax la situara en un nuevo escalón y la pondrá a la altura de los grandes fabricantes.

    Si por asumir la posibilidad de éxito del Pipeline de Novavax con los hechos
    conocidos y contrastables hasta la fecha, yo estoy en las nubes igual que tu dando por seguro un contrato para el Mers, perfecto, creo que poco más tengo que decir al respecto.

    Yo estaré encantado de que Novavax consiga un contrato para el Mers porque eso no sólo no es incompatible con el escenario que manejo, sino que sería el escenario perfecto para mi y para mis clientes, y por supuesto para todos los que están invertidos a Novavax con criterios o escenarios similares a los míos.

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