NVAX.-Novavax Inc…..¡Por delante, un APASIONANTE 2016!….(Actu…02/07/2016)

NOVAVAX

No encuentro una palabra que pueda definir mejor los próximos doce meses que nos esperan a todos los comprados en este precio, en el cual, algunos llevamos años. Unos apostados desde el origen de su posición inicial, impertérritos ante cualquier eventualidad habida, que ¡vive Dios, si las ha habido!. Otros, con el permiso de ustedes, mas «culo-inquietos», mas sensibles a esas eventualidades, mas temerosos, o quizás mas jugadores de fortuna. Pero todos convencidos de estar ante un caballo ganador.

Hemos vivido dentro de este valor, tiempos, periodos o épocas, que podría definir como, de pasión, decepcionantes, frustrantes, de esperanza, de confianza, etc, y lo que nos queda por delante, ¡mamma mía!.

Recientemente leí que en China, elevaban el nivel de alerta por contagio ante el virus H7N9, y claro uno piensa, desea incluso que eso no vaya a mayores, como es lógico. Pero por otro lado, caso de ir, ahí estaría preparada «nuestra empresa», con los deberes bien hechos, como todos ustedes saben.

Hay quienes siguen afirmando que el ébola todavía no se puede dar por erradicado, tal como leí recientemente, sobre el caso de un adolescente muerto en Liberia el pasado mes de noviembre. Según esa noticia publicada en El Mundo el pasado reciente 24 de noviembre de 2015 (¡apenas hace seis semanas!), el padre y el hermano del fallecido también dieron positivo por el virus en los primeros análisis y las autoridades habían identificado al menos a 160 personas que podrían estar también contagiadas por haber estado en contacto con la víctima. De momento la prensa mundial  hace mutis por el foro sobre el asunto, pareciendo que mientras ningún afectado nos toque de cerca a occidente, ¡aquí no pasa nada!. Esperemos que así sea, pero si pasa, Ahí estaría «nuestra empresa» con los deberes ¡por supuesto!, bien hechos.

Cada año, la gripe como temible enfermedad infecciosa que es, causa a nivel global una verdadera epidemia, con focos locales de auténtica pandemia. Como ustedes saben y conocen, sus síntomas van desde leves a incluso mortales. Estos últimos en individuos o poblaciones mas susceptibles, como niños, adultos mayores o personas afectadas de otras enfermedades colaterales, como alergia, asma, o cualquier otro tipo de enfermedad respiratoria. La carga que deben soportar los sistemas de salud de todo el mundo ante los diversos tipos de virus de la influenza (H1N1, H3N2, etc…) es tremenda tanto en monto económico, como en el que es aún mas importante, como es el de vidas humanas, estimadas en mas de un millón de muertes por año. Según diversos estudios, se estima que anualmente sufren los ataques del virus, un 10.50% de las personas adultas y entre un 20 y un 30% de los jóvenes y niños.

Como ustedes también son sabedores, nada tiene que ver la actual técnica basada en el cultivo del huevo, usada para la obtención de las vacunas anuales usadas en los programas de vacunacion a nivel mundial, en cuanto a velocidad de fabricación, con la técnica usada por «nuestra empresa», basada en la tecnología  VLP.  Tecnología que a través de nanopartículas recombinantes (explicado en el vídeo adjunto) y la ídem del adyuvante Matrix ™,  son la base de toda una innovación que en las fases clínicas realizadas hasta ahora, ha demostrado mejorar de modo espectacular la respuesta inmune y la protección contra esta enfermedad estacional, contra la amenaza de sus patógenos infecciosos y su potencial pandémico. Tecnología infinitamente mas rápida en el desarrollo desde el primer trabajo con la primera muestra del virus, hasta su puesta en circulación en forma de vacuna para uso general. Con la importancia que esto tiene cuando estamos hablando de un virus con una alucinante capacidad para mutar.

Imaginen si este programa será importante, que cuenta con la contribución para su desarrollo de los fondos BARDA del Gobierno Federal Americano.

Y si ya nos ponemos a hablar de la joya de la corona de «nuestra empresa», que es el programa RSV,  podría estar aquí hasta mañana escribiendo sin parar. Sobre esta enfermedad, sus síntomas, identificación, tratamientos, etc, les recuerdo, incluso recomiendo, a todos, pero sobre todo, a aquellos que no tengan muy claro de que hablamos, lean o refresquen esta entrada o post que dediqué al asunto, en este su blog, sobre el VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL..

A modo de resumen con grandes números, les cuento: Esta enfermedad es la causa número UNO de hospitalización en USA, para niños de entre 0 y 12 meses de vida. Siendo así mismo a nivel mundial una importante causa de morbilidad y mortalidad infantil. Las estimaciones actuales indican que el RSV es el responsable de más de 30 millones de nuevas infecciones respiratorias anuales y la principal causante de entre  150.000 y 200.000 muertes en niños menores de cinco años de edad. En los EE.UU., casi todos los niños (92%) se infectan con el RSV antes de los dos años de edad; Se asocia o relaciona con un 20% de las hospitalizaciones y otro tanto por ciento idéntico de las visitas a especialistas en niños menores de 3 años. Además se estima que entre 11 y 17.000 personas adultas, mueren cada año en los EE.UU., por la infección con RSV o sus complicaciones respiratorias derivadas. Se calcula que otras 180.000 personas, son hospitalizadas en USA por síntomas respiratorios graves, derivados o causados por el RSV. La Organización Mundial de la Salud, estima de manera oficial, que la morbilidad por RSV a nivel mundial y anual, se eleva a 64 millones de casos.(RSV_Vaccine_Timeline_FINAL).

Eso son grandes números, reales, pero grandes y tremendos números. Novavax está desarrollando una vacuna, en la actualidad en fase III, que cubriría a tres tipos de poblaciones: Los adultos mayores, los bebés (aquellos que reciben protección a través de los anticuerpos transferidos por sus madres en el útero, que serían inmunizados durante el último trimestre del embarazo), y por último toda la población pediátrica. Para la segunda de estas poblaciones, y después de los excelentes resultados obtenidos en sus dos primeras fases de estudios clínicos, incluyendo la seguridad, cuenta con importantes fondos de la Fundación de Bill y Melinda Gates (…ya saben fundadores de Microsoft Corporation).

¿Alguno de ustedes es capaz de imaginar otros grandes números?. ¿Aquellos que darían el verdadero valor de esta empresa llegado el momento?. ¿Los mismos que determinarían el sideral nivel de cotización para su precio, caso de (llegado el momento), seguir viajando sola o con compañía, o aquel nivel que vendría determinado por el resultado de dividir el precio ofertado por la compra de toda «nuestra empresa» entre el número de sus acciones?. Un servidor de ustedes se considera incapaz de ello.

Llegados a este punto, casi que solo me queda recordar a ustedes, que uno ha escrito a lo largo de estos años, «tan solo», y con esta que ustedes con tanto esfuerzo están leyendo, ¡¡ 32 !!. Y son todas y cada una de estas que pueden consultar, refrescar, etc… aquí.

Solo me queda decirles, no recuerdo si se lo dije antes, que están ustedes ante un precio, un valor, una empresa,  que hará historia, y que se situará dentro en los primeros lugares de un hipotético ranking, de entre aquellas pharmas que lograron los mas increíbles  logros y avances médicos para la humanidad.

novavaxPAHT

 

Su cotización, en la actualidad, no refleja el verdadero valor de la compañía, pero hemos de recordar que aún «no tenemos» nada en el mercado, nada que haga dinero y dé solvencia  o solidez a un balance financiero, y eso es importante. Pero  llegará, y lo hará muy pronto, mas pronto de lo que alguno de ustedes cree. Pero no me anden pendiente del reloj ni del calendario. Si ustedes después de leer esta entrada, de informarse en todos los lugares a donde fueron conducidos por los diversos enlaces, mas lo que puedan haber «brujuleado» por otros lares, aún tienen que mirar el calendario, ¡mal asunto!; Si aún no están convencidos del potencial que hay detrás de esta empresa, ni lo duden, ¡no es para ustedes!. Sigan buscando que el Nasdaq y otros mercados de cualquier otra parte del mundo, tienen miles y miles de otros valores. ¡Alguno encontrarán!.

La parte técnica y sus gráficos, se los dejaré al cierre del mercado, dentro de un rato, o a lo largo del fin de semana, en el caso que nos ocupa, son lo menos importante ahora mismo. Son incluso muy contradictorios. El mensual da miedo, el semanal ¿qué quieren que les cuente?. Ambos apuntan a una sola dirección y esa es el nivel delimitado por la alcista de largo. De encaminarse hacia ella, habría que rezar para que la respetara. La fuerza nos la dará su lado fundamental. Necesitamos ese lado como el comer para que el lado técnico se arregle. Si los mercados no se arreglaran y sufrieran una importante corrección, solo se salvarían las empresas que pudieran ser sostenidas por su lado fundamental. «Nuestra empresa» tiene por ese lado mas potencial que una gran mayoría de las demás, pero hemos de recordar una cosa, de momento, ¡solo tenemos potencial!. Prometedor y muy cerca de convertirse en una realidad, pero potencial al fin y al cabo.

Espero, y deseo de todo corazón que no tarde tanto esa realidad como para hacernos pasar por un infierno durante un tiempo,  un espacio temporal que nos haga flaquear de nuestra convicción en «nuestra empresa».  Hay que fastidiarse. Como pueden decir una cosa tan distinta, tan opuesta, el lado técnico y el lado fundamental. ¡Pero así es y aquí estamos!.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.SEMANAL

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NOVAVAX INC.MENSUAL

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 15 DE ENERO DE 2016.

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Tiene bemoles el asunto de esta semana, pero a la vez era algo que se veía venir; Les comentaba arriba que sus gráficos daban miedo y a fe que al menos un susto importante nos han metido.

Ahora bien, cuando pasan estas cosas, tienen un porqué, siempre es así. Es mas, cuando pasan estas cosas, acabo dándome cuenta de que me falta alguna raya importante que encontrar, una que no vi, o caso de haberla visto, quizá descarté por parecerme demasiado bestia, pero que a la postre, fue tenida en cuenta por los grandes tiburones. La encontré muy rápido, ¡la principal!, la de largo plazo,  así como otras «mas secundarias», de medio plazo. La primera había pensado no pintarla hasta final de mes, pues hay que alejarse hasta esa temporalidad para entender su existencia. Pero se la dejaré, así como las otras.

Miren que sencilla, que fácil y que lógica es, vean como cumple con todos los parámetros exigibles en un buen análisis técnico. Es la resultante de unir «3 máximos mensuales», como mandan los cánones. Los máximos históricos de octubre de 2001, los máximos de enero de 2014 y los máximos de octubre del mismo año. ¡et voilà!. La trazamos y encontramos una tendencial bajista, no superada a precio de cierre mensual (ya que hablamos y dibujamos en esa temporalidad), que habría sido superada en diciembre de 2014 y a la cual (¡atención a este detalle!), habría efectuado un perfecto aunque brutal «trowback» con esos 4.98 dólares que dejó como mínimos el pasado jueves, día de autos, día de dolores, sustos y sobresaltos.

De las otras ya les hablé en su momento.

Así que se lo dejo para su estudio y para que comprueben como cuando juegan a algo, por «burro que sea el juego, o lo parezca», buscando, buscando, casi siempre tiene una explicación, una razón de ser.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 23 ENERO 2016.

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El pasado miércoles ya les dejé mi opinión con respecto al comportamiento de los mercados, tanto en el cuerpo de la entrada o post de GRÁFICOS (Act.20/01), como en sus comentarios, a la par que ayer también lo incluí en los comentarios de esta misma entrada, por tanto, el tiempo dirá si estoy en lo cierto o no.

Mientras tanto, les dejo los gráficos de la cotización en diferentes temporalidades; Presten atención a las velas en periodo «Bi-semanal» en especial. Las semanales tampoco son nada baladís, con esas largas sombras por debajo, que nos hablan de intentos sucesivos e insistentes de los osos, por seguir dando una continuidad bajista, y su fracaso, espero que definitivo. El mensual aún debería de maquillarse un poco y el diario, creo que está claro en el mismo lo que tiene que hacer.

¡Ah! y piensen que de confirmarse el escenario que manejo, y perdón por la reiteración, tal cual ha sido la corrección, será la vuelta o escalada; Por tanto, ¡volatilidad!¡volatilidad!¡volatilidad!. Tal como hemos visto entre máximos y mínimos de estas últimas dos semanas un diferencial del 45%, en las siguientes dos o incluso en una, podemos ver eso mismo e incluso mas.

Ese 45% nos pondría muy arriba, pero que muy arriba. Pero bueno, de no ser así, ¡¡llegará!!.

NOVAVAX INC.BI-SEMANALNOVAVAX INC.diarioNOVAVAX INC.MENSUALNOVAVAX INC.semanal

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ACTUALIZACIÓN 12 DE MAYO DE 2016.

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Bueno esto se ha deteriorado mucho mucho, y ahora lo que tenemos es esto otro, veremos la evolución y no perdamos la esperanza, por mucho que el aspecto sea feo feo feo………aún quedan defensas.

NOVAVAX INC.

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….y por tanto, una vez ajustada la tendencial alcista en el gráfico mensual, quedaría así en el semanal, ¡NO ESTARÍA PERDIDA LA LUZ VERDE DEL SEMÁFORO!…………aún quedaría esperanza.

NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN 28 DE MAYO DE 2016.

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Les iba a largar un mitín de lo que hacen época, pero en el fondo casi que repetía ampliado lo que les escribí en tres comentarios, los pasados días 11, 12 y 13 del presente y esperanzador mes de mayo.

COMENTARIO NÚMERO UNO:

NVAX…Parte 2ª, ¿cuando vender?; Aquí cada uno es dueño y señor de la tecla y del dedo, otra cosa es ser consecuente con lo que se dice, piensa y escribe. En mi caso no lo fui, me pasé meses diciendo y escribiendo que a 15 me prejubilaba y cuando llegó el momento, ¡no lo hice!, espero no tener que arrepentirme el resto de mi vida por no haber sido consecuente, por pensar que se iba a 20, por escuchar músicas parecidas a las que tuvo que escuchar Ulises, por codicioso, ¡por tonto!.
Ahora lo veo de la siguiente manera: Creo en base a lo que va a ir viniendo y si todo acompaña en la misma dirección, que deberíamos ver la cotización cerca de los 7 dólares (se que es mucho) para final de junio, incluso puede que antes. Durante julio y agosto, tener un “calentón” progresivo y constante que la lleve entre los 10/12 dólares, y cuando suelten la news, ver un fortísimo “shortsqueeze” con un pico que ronde los 20 dólares/cromo. ¿Porqué no?. Si el desarrollo fuera así en cuanto a tiempos, yo intentaría vender el 100% de la posición durante el impacto del evento.
Luego, como es lógico, la cotización incluso podría ir a cerrar el hueco dejado y volver a esos 10/12, ….o no, simplemente se podría conformar con testar la parte alta del gap y probar su fuerza, que podría estar sobre los 14/15$. En un punto u otro “re-compraría”, no mas de un 50% de mi anterior posición. El resto a la buchaca. Para proceder igual, repetir jugada, con el anuncio del partner.
Ese es mi pensamiento, espero que no mi cuento de la lechera. Si no sale, ¡no problem!, bueno, ¡si problem!, pero me retiraría de este mundo del bolsín con toda seguridad, con el rabo entre las piernas.
¡Chispum!.
¡¡SIN RIESGO, NO HAY GLORIA!!……………NI FRACASO!! ….solo seguiríamos en la mas absoluta normalidad de vida (ojo!, no tiene porque ser malo), pero a mi, ¡¡ME VA LA MARCHA!!.
…..y miren ustedes que lo paso mal, pero mal, mal…. :wacko:

COMENTARIO NÚMERO DOS:

NVAX….Bueno es igual, lo diré: Hay velas que no suelen fallar, ni para lo bueno ni para lo malo, y dos de ellas son: Para lo malo EL HOMBRE COLGADO, para lo bueno EL MARTILLO INVERTIDO.
Ambas funcionan por lo mismo que les expliqué antes, o como escribía posteriormente Framus, “el AUTO-CUMPLIMIENTO”; Transmiten al mercado una señal muy potente cada una en un sentido y mas importante cuanto mas larga sea la temporalidad. A mi en semanal, me encanta.
Ahora echen un ojo al gráfico semanal de NVAX y observen lo que se va dibujando y como puede quedar el asunto mañana…..¡ala, ya está!.
Sería muy importante que lo terminara haciendo, ¡¡MUY IMPORTANTE!!……y no le den publicidad en lo posible, para que no nos lo chafen……jejejeje
TOMEN NOTA!!!.

COMENTARIO NÚMERO TRES.

NVAX…bueno, a escondidas les anticipo “MARTILLACO INVERTIDO” en semanal, me da que se invierte la tendencia…¡¡TOMEN NOTA!!….y no tengo ordenador, ando con el móvil….pero, MARTILLACO INVERTIDO!!. :yahoo:
….ahora a confirmar bonito!!!
….y una buena manera sería abrir el lunes por encima de los 4.52 aunque después haga mínimos mas bajos, pero luego nos iríamos hacia arriba…..bueno primer martillo invertido después de 9 meses de tendencia bajista, ¡no está mal!, porque el de la semana del 26 de octubre, para mi no lo es, no reune requisitos técnicos. Creo que si confirma la próxima semana, ¡volvemos!.

Cuando escribí el primero, estaba la cotización a un +60% de esos 7 dólares de los que hablaba para finales de junio, hoy 17 días después, estamos a un 20%, la cosa va cambiando, ¿verdad?.

El martillo invertido en semanal lo anunció con claridad, y ya se que muchos de ustedes siguen pensando que el AT no sirve para nada, pero es lo que hay. No voy a insistir mas en que no falla el chart, si no el chartista. ¡Allá cada cual con lo que cree!.

Ahora, una vez que el tenemos al precio de vuelta, con dos soldados verdes en semanal (+18.82% y +11.83%) que preludian un tercero que de andar por esos porcentajes, imaginen donde nos podría llevar, tenemos a punto de caramelo la news del «constipado», como yo la llamo, a continuación, puede que novedades BARDA, para casi sin respiro, el anuncio de resultados de la esperada FASE III de lo que ustedes saben,  y seguro que a continuación un mas que probable comunicado de quien es el PARTNER y lo que pone sobre la mesa en forma de maná, para terminar y comenzar el año, con grandes señales de humo sobre OPAS y cosas de esas, lo rotulado arriba, …..»APASIONANTE 2016″.

¡Ah!, y por último, les dejo los gráficos para aquellos que crean algo en el AT; El resto pueden pasar de ellos, incluido el último de un indicador personal, que parece predecir tan mal, las entradas y salidas, el momento de comprar y vender en el precio. Otra cosa, como siempre, es el caso que le ha hecho un servidor para su desgracia, pero esa es otra historia.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.SEMANAL

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NOVAVAX INC.SYSTEMFUNGI

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 2 DE JULIO DE 2016

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Bien amigos, les dejo los gráficos en semanal y diario; El resto se lo dejé escrito los días 11, 12 y 13 del pasado mes de mayo, cuando caían chuzos de punta (lo pueden repasar un poquito mas arriba). Ahora estando en los 7.5$, parece mas fácil decir que veremos los 9, 10, 11, etc., entonces no lo era tanto, ¿verdad?. Incluso alguno de ustedes que ahora lo ve fantástico, escribía que veía imposible lo que les escribía, pero el tiempo hace los deberes.

NOVAVAX INC.SEMANALNOVAVAX INC.

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8.285 responses to “NVAX.-Novavax Inc…..¡Por delante, un APASIONANTE 2016!….(Actu…02/07/2016)

  1. Nvax
    Esperemos Zunzun que hoy iniciemos la escalada hacia la victoria final. Buena jornada a todos!

  2. NVAX

    Ahora vienen momentos muy tensos en lo que a psique se refiere, todos esperamos que desde ya esto empiece a subir. Puede que no sea así, ya nos han metido más de un gol, y eso puede hacer estragos en nuestra cabeza y por tanto perjudicarnos a la hora de darle al botoncito…

  3. Nvax

    Si fuimos capaces de ver un rally bajista y estar tranquilos, no lo vamos a estar ahora q estamos a semanas de saber los resultados de la fase3.

    Ahora q hagan lo que quieran pq el evento más importante de la historia de novavax esta muy cerca y ellos lo saben.

  4. NVAX. Sigo pensando que hasta que no vea los 9$ no voy a sentir el calor de unas news inminentes …

  5. Nvax.. Buenas tardes, no os quiero dar envidia pero en unos 15 m me obligarán a comerme una mariscada y alguna delicadeza más ( como dice el súper ) en o carril ( vilagarcia de arousa) . Lo de ayer ya nos lo advirtió o anticipo framus y hemos vivido varias experiencias así, por lo tanto como bien dice Pat , todo va viento en popa , ni un sólo apunte negativo , al contrario , ya no es cuestión de paciencia sino de espera. Vamooosss disfrutar de estos días quien pueda que pronto tendremos trabajo para ver como recogemos pluses.
    Saludos a todos

  6. nvax.

    otro que ejecuta su nueva compra a 6.72 ….18400 acc.

    ayer no me entro por apurar pero hoy no se ha escapado.

    ahora creo q si que estamos todos.

  7. NVAX

    Del 10-Q – Presentado a la SEC con los resultados del trimestre.
    CPBL el Join Venture de Novavax en la India con Cadila ha recibido la aprobación de su vacuna VLP para la gripe y la autorización para que sea vendida.

    «CPLB received marketing authorization, the Indian equivalent of approval of a Biologics License Application (“BLA”), for both its recombinant
    monovalent seasonal VLP influenza vaccine and its trivalent seasonal VLP influenza vaccine. CPLB is currently manufacturing its seasonal VLP influenza
    vaccine and expects to have limited sales in the last quarter of 2016. CPLB is also currently evaluating its marketing strategy for its trivalent seasonal VLP
    vaccine in India, where the market for multivalent seasonal influenza is limited and highly competitive»

    El 20% de las ventas son ingresos para Novavax.
    El primer producto aprobado usando la tecnología VLP de Novavax. Aunque Novavax haya cambiado el VLP por las nanopartículas para su programa de gripe en USA eso son ingresos que recibirá Novavax!!!!

    Después de años, ese JV del 2009 por fin dará frutos!!!
    Buena noticia. Sin duda!!!

  8. nvax.

    la noticia es cojonuda pq es una demostración que sus colaboraciones dan resultados….. eso se valora mucho en las mesa redondas.

  9. NVAX
    ¡Vaya tortazo! Con mas moral que el Alcoyano. Pero aqui se sigue hasta los 20 y mas alla; que digo los 20, los 70.

  10. NVAX

    http://www.barrons.com/articles/novavax-vaccine-may-be-game-changer-1470913646

    Novavax Vaccine May Be Game Changer
    Novavax (NVAX: Nasdaq) By Guggenheim Securities ($7.57, Aug. 10, 2016)

    Respiratory syncytial virus vaccine could be a game changer for medicine and Novavax.

    La vacuna de Novavax puede ser un «Cambiador del Juego»

    Y son palabras de Guggenheim. No digo nada….

    Esto es lo que dice el artículo:

    La directiva de Novavax continúa esperando publicar los resultados de la fase 3 de si vacuna del RSV durante este trimestre. Si es segura y efectiva, la vacuna será la primera vacuna para la prevención del RSV en ser comercializada. La relevancia de ser una necesidad médica global no cubierta, posiciona a Novavax para negociar negociar en una posición de fuerza con múltiples Partners que quieran lograr el acceso a esa vacuna fuera de USA.

    La directiva comentó que la seguridad, así como los objetivos principales y secundarios del ensayo se publicarán con los resultados Top Line del ensayo Resolve.

    No se comentaron más detalles. Dada la naturaleza de los anteriores ensayos (la generación de anticuerpos palimizumab) y de la Fase 2 publicada el pasado año nosotros somos optimistas y creemos que el ensayo será exitoso.

    Una de las preguntas más comunes que oímos es «como una temporada débil de RSV puede impactar en el ensayo debido a la históricamente baja tasa de ataque (un 4%).» A diferencia de la gripe común el grado da severidad del RSV no varía demasiado de un año a otro.

    La directiva había señalado con anterioridad que potenciales socios habían expresado un interés muy significativo. Un comentario que no consideramos falso. Sospechamos que Novavax debe tener una lista de potenciales Partners y que la publicación de datos positivos puede servir de catalizador para iniciar negociaciones más serias.

    Un partnership puede tener grandes beneficios incluidos la recepción de fondos sin efecto dilutivo (pagos adelantados, pago por objetivos o royalties) así como el acceso a una infraestructura de comercialización global y el apoyo y asistencia para aumentar la capacidad de producción. Somos conscientes de que la retención de loa derechos comerciales de la vacuna del RSV hacen de Novavax un atractivo objetivo de OPA.

    Otros programas se están moviendo muy bien. Aunque todos los ojos están puestos en la publicación de los datos del Resolve, creemos que los inversores deben prestar algo de atención al Pipeline de Novavax.

    La directiva ha comentado que los ensayos del Combo RSV/Gripe deben empezar en la primera mitad del 2017. Si es segura y efectiva, una simple vacuna puede proteger contra dos infecciones vitales respiratorias que pueden producir infecciones pulmonares significativas.

    Como era de esperar, la directiva también comentó que el Zika es un punto de interés. La tecnología de células de insecto de Novavax parece particularmente bien adaptado para desarrollar rápidamente una vacuna para esa amenaza emergente. En contraste con las vacunas pandémicas, creemos que puede ser posible que una vacuna Zika se convierta en un producto comercial (es decir, no sólo para la planificación de la pandemia).

    Guggenheim tiene un Precio Objetivo de 25$.

  11. NVAX
    No añade nada que no lleves repitiendo desde hace tiempo; parece que te han copiado tus post’s.
    Gracias por la informacion.

  12. NVAX

    Gracias por la aportación Pat, y sobretodo gracias por aparecer en los peores momentos para levantar un poco la moral de la tropahttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_yes.gif

  13. NVAX

    Pues no ha llovido, mi primera entrada en el precio si no recuerdo mal, septiembre 2013, y desde entonces bailando con el.
    Espero que sea premonitorio y al cumplir los tres años me (nos) de una grata alegría.

    Después de tanto tiempo 36 días solo para ver dónde «acaba» o «empieza» todo.

    Y este tiempo no es nada comparado con lo que lleva PAT, ¿nervioso? yo mucho.https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gifhttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_yes.gif

  14. NVAX

    Uy ÑAKO, sufriendo llevo apenas 12 meses.
    Un día como hoy hace exactamente un año daba botes de alegría, sobre la arena de la playa (para tener cobertura) viendo los 15,01$ en el precio. Al día siguiente me di un homenaje en toda regla con mi familia política (que era la que estaba), nos metimos una buena mariscada entre pecho y espalda, pegaditos a San Pedro del Pinatar, en honor a las pluses de Novavax, las mismas que volaron durante el año.
    Espero volver a repetirlo en breve.
    https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_scratch.gif cuantas historias se pueden contar asociadas a nuestras inversiones en bolsa.https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wink.gif

  15. Josean, y tanto que podríamos contar… Es que lo vivimos intensamente… algo tan abstracto, nos cautiva y nos absorbe. No me creo que sea solo el dinero, ni un grado de ludopatia , ni siquiera una búsqueda egocéntrica de éxito personal…. O todo a la vez…
    Lo que sí tengo claro, es que esta inversión a largo en comunidad hace tiempo que pasó a ser un camino donde compartimos, y no sólo bolsa … Es mucho más.
    Un día seguro que nos olvidaremos unos de otros , como en cualquier camino, pero espero que lo recordemos con una amplia sonrisa.

  16. NVAX

    Uffff, podríamos escribir un libro, en mi caso pasé por una experiencia bastante hard dadas mis circunstancias, pero aquí seguimos.

    ÑAKO, como bien apuntas y pienso que acertadamente, en un futuro la mayoría perderá el rastro de los demás, pero seguro que con una leve sonrisa de satisfacción por el camino recorrido juntoshttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gif

  17. nvax.

    que yo sepa el Super tiene cuerda para rato ( ehhh super ;) …. y a su blog -se llame como se llame, tanto como al super quiera-. no se acaba nada.
    lo importante es que salga bien la ph3 para continuar con alegria en las distintas rutas que queramos ver el día de mañana.

  18. NVAX

    Por supuesto jovi, creo que lo que ha querido decir ÑAKO, y en lo que yo estoy de acuerdo, es que en algún momento nuestros caminos se separarán, por una razón o por otra, pero esta aventura sin duda marcará el futuro, a unos más y a otros menos.

    Y como bien dices, fase 3 ok y ya luego hablamos https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gifhttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gif

  19. NVAX

    Qué ganas tengo de tener una buena noticia de esas que hagan que en el premarket la acción suba más de un 100%…..Qué ganas!!!…………https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_yahoo.gif

  20. NVAX

    Traducción del link que subió ayer Framus con la recomendación de FBR de Sobreponderar y PO 17$

    Lo subo sin link a ver si funciona porque lo he intentado varias veces y no funciona. Quizá estén pendientes de moderación. Si es así. Discúlpeme Súper y borre lo lo que considere.

    «En un informe publicado hoy, el analista de FBR Vernon Bernardino reiteró su recomendación de Sobreponderar sobre las acciones de Novavax con un precio objetivo de 17$ después de que el fabricante de vacunas reportará los resultados financieros del segundo trimestre y una actualización de sus progresos clínicos y regulatorios.

    Bernardino escribió, «Novavax ha hecho constantes avances en este 2016, puestos de manifiesto con el Fast Track Designation para su vacuna RSV F para adultos de más de 60 años y con el anuncio de un nuevo programa para desarrollar vacunas de nanopartículas para la gripe. Creemos que el uso de nanopartículas para desarrollar vacunas para la gripe es la evolución natural del éxito de Novavax en la creación de la vacuna para el Virus Respiratorio Sinticial que está en estudio con día ensayos en fase 3: Resolve (adultos de más de 60 años) y Prepare (bebes a través de inmunización materna)»

    Con la publicación de los resultados del Prepare en este trimestre y las acciones un 19% abajo desde el inicio del año contra el 14% de caídas del Índice Biotecnológico creemos que los acciones deberían Sobreponderar a su índice matriz» concluye el analista.»

  21. Nvax
    Cómo se nota el mes de agosto, y encima finde largo…esto parece un desierto…jejeje. Bueno, ayer cerramos por encima de los 7…enhorabuena a los que habéis podido comprar por debajo. Ánimo a todos y buen finde.

  22. NVAX.…….de la conference call, mis notas:

     

    Novavax’s (NVAX) CEO Stan Erck on Q2 2016 Results – Earnings Call Transcript

    http://seekingalpha.com/article/3998080-novavax-inc-s-nvax-ceo-stanley-erck-q2-2016-results-earnings-call-transcript?part=single

     

    Novavax Reports First Quarter 2016 Financial Results – Press Release

    http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArticle&ID=2194318

     

    Filing 10Q

    http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FilingID=11534339&RcvdDate=8/9/2016&CoName=NOVAVAX%20INC&FormType=10-Q&View=html

     

    “This is an incredibly exciting time for Novavax, as we near the announcement of Phase 3 data for our RSV F Vaccine in older adults. Our regulatory expertise, manufacturing operations, and strong balance sheet, in conjunction with the pre-commercialization activities we have initiated, leave us very well-positioned to execute on this opportunity,” said Stanley C. Erck, President and CEO. “We also continue to see significant interest from a number of multinational, world-class vaccine companies seeking potential partnership and commercialization rights to our RSV F Vaccine franchise outside of North America.”

     

    — SITUACIÓN FINANCIERA Q2 2016

    Estimado por analistas: EPS -0,25$ , Ingresos + 8,3 mill $ // Reportado : EPS -0,29$ , Ingresos + 2.5 mill $

                                                           

    • Net Lossde 79,4 mill $ (-0,29$ EPS ), en Q2 2016 frente a los 20,6 mill $ (-0,08$ EPS) del Q2 2015.
    • Ingresos en este trimestre de 2,5  mill $ frente a los 13,6  mill $ del Q2 2015.
    • Menor nivel de revenues debida a una reducción paulatina de los ingresos procedentes en virtud del  contrato  BARDA motivado por el cambio de estrategia de la compañía con respecto al programa de la gripe estacional. La Fundación Gates aportó 1,7 mill $.
    • Gasto en I+D64,9 mill $ frente a los 27,7 mill $ del Q2 2015.. El aumento de los gastos de investigación y desarrollo es originado por los costes asociados de dos Fases 3 que están en ejecución ( Resolve y Prepare) y la fase 2 de la dosis de refuerzo del RSV en ancianos .También influyen los costes de personal y plantilla producto de una compañía en crecimiento así como las compensaciones e incentivos para empleados.
    • Gastos administrativos14,1 mill $ frente a los 7,1 mill $ de Q2 2015.. El incremento se debe a la subida del coste de personal  fruto del crecimiento de la plantilla de la compañía, pagos de actividades pre-comercialización y compensaciones e inventivos para empleados.
    • Intereses Notas Convertibles para Q2 2016: 3 mill $.

     

    • Cash : 366,4 millones $ en cash y equivalentes frente a los 230,7  mill $ al término de Q4 2015.  Por tanto, el quemado de caja medio trimestral es de 68 mill $ aproximadamente.

    HITOS CONSEGUIDOS EN Q2 2016

    • Anuncio de un nuevo programa para el combo RSV/flu.
    • Ejecución según lo previsto de la fase 3 RESOLVE.
    • Ejecución según lo previsto de la fase 2 de refuerzo.
    • Expansión del proceso de reclutamiemiento de la fase 3 PREPARE aprovechando la temporada del RSV en el hemisferio sur.

     

     

    PRÓXIMOS HITOS 2016 

    • Resultados de Fase 3 Ancianos ( Resolve ) en Q3 2016.
    • Resultados Fase 2 RSV Ancianos (dosis de refuerzo) en cualquier momento del segundo semestre de 2016.

     

     

     

    — COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL – ( los que considero mas importantes )

     

    • Europa:La compañía ha mantenido contacto con diferentes agencias reguladoras europeas: The Paul-Ehrlich-Institut en Alemania y Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency en Reino Unido. ( Nota personal: esto ya lo sabíamos del anterior Q )
    • Instalaciones: Las nuevas instalaciones alquiladas de 150k pies cuadrados ( 45k m2 aproximadamente ), a tan solo una milla de distancia de las oficinas. Objetivo, estar preparados para el lanzamiento de la vacuna para 2018. Estas instalaciones incrementan la capacidad de producción en 6x. Se consideran suficientes estas instalaciones para cubrir las necesidades estimadas de producción en los años venideros pero siempre dependerá, por supuesto, de las necesidades de producción reales que necesite un partner a nivel mundial. (Nota personal: aparentemente no va haber licenciamiento a terceros de la producción, NVAX será el fabricante tanto a nivel US como fuera de US, excelente para maximizar revenues )
    • Partner: Avances significativos en conversaciones con diferentes potenciales partners. El acuerdo con la farma elegida se negociará finalmente este año tras los resultados de fase 3. ( Nota personal: nada nuevo, ya lo sabíamos )
    • Se creó el primer grupo de trabajo para el RSV ( hito histórico) y se reunió en Junio. Se han realizado importantes presentaciones que han sido incluidas en el website de ACIP.
    • Fase 3 Prepare: Reclutamiento en USA, Latinoamérica, África y Australia. En proceso de expansión a Europa, Centro América y Asia. Resultados previstos en 2-4 años.
    • Fase 3 Resolve: La compañía se encuentra en pleno proceso de reunión y análisis de datos permaneciendo, el personal de NVAX es ajeno a la información que se vaya obteniendo. La compañía está confiada en liberar los resultados este Q3. “… at this time we’re compiling data into a very large clinical trial database that is still blinded to everyone at The integrity of this process is our highest priority…”

     

    • Fase 2 RSV Refuerzo: sobre lo planificado, resultados previstos este segundo semestre de 2016.
    • Investor and Analyst Day fijado a fecha 11 Octubre 2016. ( Nota personal: 29/09/2015 y 11/09/2014 fueron las anteriores fechas )

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    NVAX. La parte de Bioinvest de NVAX de la letter de este fin de semana

    NVAX – RSV Vaccine On Track To Be RESOLVE Very Soon

    All timelines remain on track for a Q3 readout for the 11,850 patient Phase III clinical trial of the F Protein RSV vaccine in people over age 60. Top-line data will include the primary endpoint of reducing the moderate-to-severe symptoms of RSV disease including lower respiratory infection (LRIs) and safety (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02608502?term=Novavax+RSV&rank=3 ). Immunogenicity data will follow after the top-line data.

    NDA Filing In 2017

    Management continues to execute at a high level, just like a Big Pharma/Big Biotech. NVAX is ready to file an NDA in 2017 and the Company will request Fast Track review prior to the submission. Management has also met with two regulatory agencies – EMA and German regulatory agencies – and both are supportive of both adult trial’s designs and endpoints. They expect to file in the EU shortly after the US, and sign an ex-US partnership after the data is released.

    Manufacturing progress also continues with PPQ for first commercial qualification runs for 2017 at their current facility. Moreover, they have signed on for space that will multiple capacity by 6x. In addition, future global capacity plans will also be part of a global partnership. Currently, GMP facility material is ready through 2018.

    Regulatory

    In June, ACIP formed and met for the first-ever working group for RSV. This is the key preparedness meeting for securing a CDC recommendation for annual vaccination. NVAX is working on the ACIP recommendation – including pharmacoeconomic data for economic burden and RSV disease burden evidence. Initial feedback from the working group – June meeting (ACIP website) – all support NVAX’ commercial strategies in preparation for the launch (2018 estimated). They agree that RSV incurs a ~$28 billion loss every year, – 180,000 hospitalizations and 14,000 deaths of people over 65. Of the 2.5 million infections, 900,000 cases are medically attended every year by an ER, doctor or hospitalization.

    Other trials with updates:

    1.- PREPARE for maternal immunization – ongoing US, SA, Africa etc. – ongoing support with BMGF – still a large market

    2.- Seasonal Combo “respiratory” trial – flu/RSV to begin in H1:17 with the novel nanoparticle technology – possibly to be included in the global partnership

    3.- Zika vaccine program– preclinical underway, accelerating and working with a group with an animal challenge model Commercially Ready The Company is getting commercially prepared with meetings for vaccine policy initiatives, payer/policy advocates; the disease state awareness campaignhttp://www.discoverRSV.com and interaction/feeback from physicians that agree that the impact of RSV is underappreciated. Management will be presenting data every month for the next four months starting in August.

    Commercially Ready

    The Company is getting commercially prepared with meetings for vaccine policy initiatives, payer/policy advocates; the disease state awareness campaign http://www.discoverRSV.com and interaction/feeback from physicians that agree that the impact of RSV is underappreciated. Management will be presenting data every month for the next four months starting in August

    Novavax Is Ready; Bear Raid Post Earnings Calls

    The Company will hold its annual analyst day onOctober 11th in NYC. Interestingly NVAX shares tend to be weak after quarterly calls (last call was May 4), and exactly that happened again (see NVAX chart). We listened carefully to the call and found the Company rather confident in the outcome of RESOLVE and the plans for the RSV vaccine and potential of the market. Timelines are unchanged – the Company has suggested a 2018 launch, but is also requesting Fast Track which could potentially make this vaccine available by next year’s RSV season. Nonetheless, we remain confident in NVAX and the RSV vaccine.

  23. NVAX

    Gracias por tan completo trabajo, Famus. Aportas casi tanto como Framus, que supongo sea familia…https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wink.gif

    Hoy tenemos patapum p’arriba… Que dure…

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