Hemos pasado hasta ahora, un año difícil, complicado, muy entretenido, de esos que ponen a prueba a cualquiera, no en vano les pronostiqué que sería ¡apasionante!.
Ahora estamos muy cerca de volver a vivir algo parecido a lo «padecido» en el pasado, y que muy pocos supieron aprovechar. Eso en lo relativo a nosotros los tenedores de cromos de esta empresa.
En lo que hace referencia a la compañía, ella si que va a vivir su primer momento estelar. Siempre lo es saber si una Fase III ha sido exitosa o no.
A partir de ahí se entra en otra dimensión, habiendo comprobado que el trabajo de muchos años ha merecido la pena, y cada vez se haya mas cercano el instante de recoger los frutos. Eso ya lo conocerá la empresa seguro, nosotros no, pero si lo haremos en las próximas dos semanas, ¿la próxima?, ¿la siguiente?.
Después de haber explicado por activa y pasiva el porqué estamos aquí metidos, el porqué del calvario que llevamos padecido, casi que me ahorraré volver a andar por ese mismo camino.
Aquellos que lo deseen, se pueden pinchar en el siguiente enlace y leer: TODO LO ESCRITO EN EL BLOG SOBRE NOVAVAX; De no haberlo hecho hasta el presente, pueden coger una verdadera empanada sobre Novavax Inc.; De no haber reparado antes en este valor, igual después de asimilar lo leído, aún pueden tener delante de ellos, una excelente oportunidad de inversión.
No obstante lo anterior, haré un pequeño resumen sobre donde estamos y lo que «nos» traemos entre manos, y por supuesto de lo importante que es para los habitantes del mundo.
Estos últimos días nos hemos cansado de ver estadísticas sobre probabilidades de éxito en la presentación de resultados de la fase III (Resolve) para la prevención de la infección por RSV en adultos mayores.
No voy a hacer caso de esas estadísticas, solo recuerdo la brillantez obtenida en las fases I y II. También les recuerdo que no estamos hablando de un fármaco para la prevención/tratamiento del cáncer, hablamos de una vacuna. Hablamos de una fase III llevada a cabo con una mayor muestra de pacientes que las anteriores fases. Hablamos por tanto de que los resultados solo pueden ser directamente proporcionales a los obtenidos con anterioridad. Para mi no hay otro camino que no sea un reporte de resultados positivos y por lo tanto, una futura aprobación de la vacuna correspondiente.
Hablamos de un hito histórico. De pegar un bocado tras otro a un pastel enorme, dentro de una sala a la cual solo podría acceder Novavax, porque solo ella tendría la llave de acceso. Para cuando otra empresa consiga esa llave, se encontrará con una parte de ese pastel, comido.
Novavax, cree que el mercado potencial les reportaría unas ventas anuales de entre 6 y 9 mil millones de dólares. ¿Ustedes imaginan lo que puede valer cada acción de esta compañía dentro de 2-4 años?. Yo si, pero siento mucho pudor y de momento no lo escribiré.
En entradas anteriores, como pueden rememorar/refrescar todos los que gusten, ya les hablé sobre el RSV, sus consecuencias e impacto tanto económico como humano, pero les refrescaré la memoria.
Para empezar, y para los que desconozcan ante que estamos: ¿Qué es el RSV (Virus Respiratorio Syncital)?.
Una vez consultado el enlace anterior, extrapolaré a la incidencia de este virus, solo en USA. Es el causante de mas de cuatro millones y medio de visitas al especialista médico correspondiente. Mas menos la mitad, entre niños menores de cinco años, y otro tanto en personas mayores de 65 años. El coste económico y de vidas derivado es enorme: 230.000 hospitalizaciónes, y mas de 15.000 muertes.
Les suena a ustedes algunos de estos síntomas: Tos, dolor de garganta, neumonía, bronquitis, espasmos/dolores musculares, ahogo al respirar, fiebre, dolores de cabeza, malestar general, etc…?. Bien, casi todos ellos son producidos/debidos a infecciones por el virus del RSV. Ya lo leyeron en el enlace descriptivo sobre el RSV.
Conviene recordar que durante la presentación de los últimos resultados, el presidente de investigación y desarrollo de Novavax, dijo textualmente:«Esperamos que los resultados de eficacia pivotales apoyarán la presentación de nuestra BLA en USA a principio de 2017, así como otras aplicaciones de/para marketing global.»
Para los profanos, ¿qué es una BLA?.
En los EE.UU. se requiere una licencia biológica como establece la ley de Servicio de Salud Pública antes de que un producto biológico puede ser introducido en el mercado. Una solicitud de licencia biológica (BLA) se presenta para obtener la licencia. La concesión de la licencia certifica que el producto biológico es seguro, puro y potente, y que la instalación en la que se fabrica cumple con las normas destinadas a garantizar que siga siendo seguro, puro y potente.
Entre los ejemplos de productos que necesitan presentaciones de una BLA se incluyen vacunas, productos alergénicos, productos sanguíneos, y cualesquiera de otros productos sobre/para terapias celulares y génicas.
Por lo tanto, tan solo puede solicitar la obtención de una BLA, aquel producto que haya superado con éxito su Fase III. ¡Así de clarito!.
ACTUALIZACIÓN 16 DE SEPTIEMBRE DE 2016.
NVAX….Bueno, hoy va a ser un día muy duro, mañana y pasado mas aún porque no hay mercado, los siguientes también……queda un largo larguísimo camino por delante. Cuando rotulé la presente entrada como “¡¡final, principio o continuidad del camino!!”, no pensé que ¡en fin!.
Yo tengo mi decisión tomada, y como escribí anoche ¡HOY NO VOY A VENDER!, y los próximos días tampoco.
A mi me pone ” a pre ” en relación e mi entrada original con todos los vaivenes, compras, ventas, promedios, etc…..la remota ( o no tanto) posibilidad de poder vender en 3 dólares. Aquí sobre esto, cada cual debe sacar sus números, y ver si vendiendo a dólar y pico soluciona sus problemas, si le merece la pena aguantar, si puede vivir mientras, etc….
Después de una noche peor que toledana, de pensar y re-que-te-pensar, y salvo que Novavax haya terminado aquí su recorrido, y se dirija a “la cueva de Alí Babá” (…a pesar de los pesares, ¡no lo creo!), he llegado a la conclusión de que veré esos tres dólares en algún momento durante las próximas semanas, meses.
Es posible (…estoy con la margarita) que deje una orden puesta con validez temporal máxima en los entornos de 2.90–3.10 $, y si en algún momento de gran volatilidad como los que va a vivir la cotización, entra, fenomenal!.
Mientras tanto, una vez mas y no me cansaré de hacerlo, pido humildemente perdón por lo que mis palabras en cualquier momento a lo largo del tiempo, y aún habiendo sido cuidadoso siempre advirtiendo los potenciales peligros, os puedan haber influido para veros ahora en esta situación tan delicada.
Espero reunir fuerzas para volver a construir un cuarto castillo, que espero esta vez, no sea de naipes. ¡la leche!, nueve años remando desde el último varapalo, para “casi” morir en la orilla.
……….pero, dicen mi esposa y mis hijos, ¡que aún respiro!.
Dicho lo anterior, hoy recordaba con Enrique nuestra conversación de hace unos días, también se lo he comentado a Ángel (Pat), sobre algo que había leído en relación a la pobre incidencia del RSV durante el presente año. No entendía que escogieran a 100 personas al azar, sanas, para poner un placebo, y a otras tantas infectadas para inocularles la vacuna o virus.
Razonaba con Enrique, que si con una baja incidencia, podíamos imaginar que solo 20 de las 100 personas del placebo habían desarrollado la enfermedad, que no es lo mismo que haber curado a otras 20 (un ejemplo) de las que lo tenían. El me contestaba que no había padecido la gripe en los últimos 8 o 10 años, que fue el ejemplo con el cual conversamos.
Me sigo preguntando, hoy, porqué de ser así, que tampoco lo se, no se cambió el criterio comparativo.
Porque estoy convencido de que en las fases anteriores, con todos los controles impuestos, por los organismos regulatorios, FDA, etc…no se falsificó nada.
Estoy convencido de que los FONDOS BARDA no metieron aquí dinero porque les apetecía.
Estoy convencido de que los inversores que metieron aquí mas de 300 millones de dólares, recordemos, a cambio de acciones y contra el pago de un 3.75% de interés anual hasta 2025, algo se informarían.
Estoy convencido de que la FUNDACIÓN GATES, no mete aquí 90 millones de dólares, por que le apetezca tirarlos a la basura.
Estoy convencido de tantas cosas que me hacen pensar en no «regalar» mis cromos……
Solo espero que mi convencimiento no sea el de «un yihadista». Espero haber analizado todo desde todos los ángulos.
Aparte de esto, si me gustaría que alguien me esplicara y razonara, en que consiste exactamente el «DOBLE CIEGO», y que parámetros o directrices de seguridad, impiden que la propia empresa desconozca los datos hasta prácticamente 24/48 horas antes, para la redacción del informe.
……………………………………………………………………………………………………………..
NVAX……Primer toque a la tendencial «que en su día no veía nadie»
………como les escribí, ahí está el primer obstáculo serio, bueno, ¡medio serio!……………. 
………………………………………………………………………………………………………….
…………..sigue oliendo muuuuuuuy bien!!!!
Nvax
Necesitamos que Sergio compre para romperla
NVAX….¡no problem Triskis!, la vamos a pasar como si de misil de Sergio se tratara!…… ¡atentos!.
nvax.-
Querido Josean, gestionar las hás de viñedo que cultivamos ,no siempre es tarea fácil.
y en determinados momentos implican actuaciones rápidas ,si quieres que los resultados sean los deseados….. reportar datos positivos cuando los que están a tu alrededor hacen justo lo contrario, con pérdidas de un 20 , 30 ó 50% , no puede ser casualidad o azar divino. Por hacer un símil bursátil que es de lo que trata este bloc es ser capaz de sobrevivir y generar plusvalías cuando la inmensa mayoría pierde hasta los calzoncillos…..
Imagino que es lo que todos intentamos conseguir en las distintas áreas profesionales en las cuales cada uno nos desenvolvemos.
Mantengo el mismo número de movil. o si lo prefieres le pediré al super tu correo.
Estamos muy cerca de que nuestros sueños sean una realidad.
Un fuerte abrazo.
Nvax
http://www.expansion.com/empresas/industria/2016/09/14/57d98bcc46163f32098b4601.html
Revalorizada un 157% de golpe.
Soñar es gratis….
NVAX
Qué optimista le veo Super!
12 sesiones…
NVAX
Buenos días,
en cuanto al estudio del que hablabamos el otro día, el que generó debate sobre una posible fase 4 (que no puede ser al no estar comercializada la vacuna), he estado buscando algo de info y me he encontrado con este documento:
https://www.pharmamedtechbi.com/~/media/Images/Publications/Archive/The%20Pink%20Sheet/68/011/00680110013/060313_pandemic_vaccine_guidance.pdf
Es un documento sobre la gripe pandémica, y no sé si sería aplicable al RSV, pero supondremos que sí.
Mi nivel de inglés es regular, pero he leido el documento y me ha llamado la atención el apartado C de aprobación acelerada. Fijaros que define unas condiciones para una aprovación acelerada, y uno de los puntos es «Post marketing confirmatory studies», podría ser que el estudio del que hablabamos el otro día sea en previsión de una aprobación acelerada?? Que tengan previsto solicitarla conjuntamente con la publicación de los datos de Ph III??
Suerte,
Toni.
NVAX
Futuros ligeramente verdes y subiendo…hoy puede ser otro gran día..a por esa tendencial
Nvax Seguimos con tendencia positiva » jugamos para linea» esperando que nuestro bingo particular salga para final de mes
Lo mejor esta por llegar, solo faltan las noticias que todos esperamos.
NVAX.-
Cerrado el mini- gap de apertura ,ahora a subir y pulir resistencias.
NVAX. acordaros lo que es mañana …
Nvax.-
Mañana es viernes no? tercer viernes de septiembre?
Nvax
Mañana puede ocurrir de todo, y lo mejor, ya quedan días para resultados, horas por ser más positivo
Nvax.-
Framus, en el caso de salir hoy al cierre la noticia, el hecho de ser mañana día de vencimientos, cómo crees podría afectar al precio? ¿crees sería positivo? o ¿sería mejor esperar la próxima semana para dar la noticia?
Nvax,es el dia del gato muerto ? Dead cat bounce?o algo asi
NVAX. Mañana es Triple Hora Bruja.
Kaos, no me gustaria tener news en un dia en el que los institucionales y hedge funds tienen especial interes por el control del mercado. De todos modos, una new asi, un Viernes … lo dudo muchisimo.
nvax.. llevamos tantas y tantas y tantas horas brujas que yo creo que no nos asustan, al menos a mi, por otro lado creo que no esperemos que nos avisen para que tomemos asiento, muy al contrario, el momento mas inesperado y tal vez menos predecible despegaremos, asi que tranquilos a esperar en el asiento con el cinturón puesto porque despegaremos de improviso.. … saludoss
Nvax.-
Ok, Framus
nvax
Cotizacion parada
NVAX. http://www.nasdaqtrader.com/trader.aspx?id=tradehalts
HALTED
Nvax
Eso qué significa Framus?
NVAX. halted . codigo T1 , que es por «a la espera de news»
nvax
Seran los resultados de la fase 3
Nvax
Halt – News Pending
Trading is halted pending the release of material news.
Nvax.
Kaos, que ojo tienes…..
nvax.
«Material» news could be a multitude of different things. «Material» news could mean that the company is being bought out. «Material» news could mean that the company is about to report that
they are under investigation by the SEC. «Material» news could mean a number of different things that could be either good news or bad news for the company.
Diosss..que nerviosss!
Nvax.-
Fallo
nvax.-
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=72445619
NVAX……….La hemos cagadooooooooooooooooooooooooooooo……jooooooder!!!!
Nvax
Hasta la del pulpo. Mañana huecazo a la baja
NVAX
Ufff.. He soltado 10 minutos antes del cierre el 60%.. Parece q algo me ha iluminado. Sin asi me ha jodido bien..
Un abrazo y suerte.
Julio
NVAX
Vaya tela
NVAX…..bueno amigos, de esta me retiro!!!!!, no como quería, pero me retiro!!!
Nvax
Pues yo salgo con los pies por delante. Es lo que hay. Espero q mañana no tengamos bajadas de las del 50%. Pq yo voy a liquidar todo
Nvax
Vaya hombre…
Venga, que no decaiga el ánimo: ¿hacemos una porra a ver cuánto baja mañana?
NVAX….Nos han engañado pero bien, bien, bien, bien……………¡la madre que los parió!!!!!!!!
NVAX
Esta gente habla a las 5, no?
NVAX….Mañana del -80% no nos libra nadie!!!!!…………..apertura a ¡¡¡DOS DÓLARES!!!……¡¡¡que horror, tanto tiempo para esto!!!, tanto esfuerzo para esto!!!…………..
nvax puede alguien explicar algo por favor
NVAX.- En serio puede irse del tiron a 2$?
Nvax
Los putos cortos esos si a se van a poner las pilas. No era normal. En fin mañana un 80!% abajo y a joderse
NVAX
Y ahora que les queda??
Porq el otro programa lo cancelaron también, no??
Es el fin dela empresa de momento??
NVAX.
Bueno, ¿en que lugar deja esto ahora a la empresa? Una vez lei que si salia mal, se acabo NVAX… ¿Pero que hay de la tecnologia innovadora que teniamos? ¿Ya no vale?
APERTURA AFTER 1.55
Nvax
Para q lo entendamos todos, hace lo mismo tomarse un Terrón de azúcar q la vacuna. Y mientras tanto. La empresa diciendo a amplia instalaciones etc, etc…..
NVAX.- Vamos que hemos palmado todo. La virgen santa.
Nvax
Me acuesto, no tengo palabras. En fin, ánimo a todos. Mañana haré números porque hoy no me esperaba esto. Trilerismo ilustrado…
Nvax
En fin…ha salido mal. Tranquilidad mañana.
NVAX.- Bajada del 83% increíble.
NVAX
Hay alguna posibilidad de aguantarlas y esperar un partner para intentar cortar un poco la sangria?