En la entrada dedicada a Novavax en Junio, les recordaba como el día 28 de abril, al cierre del mercado Novavax, Inc., comunicó los resultados de la esperada Fase IIB de su futura vacuna para el RSV (Respiratory Syncytal Virus), según los cuales, ha logrado una fantástica respuesta auto inmune, ratificando una vez mas, todos los resultados de fases anteriores.
A lo largo de todos estos meses, muchos de vosotros habéis preguntado en numerosas ocasiones, sobre el RSV, ¿qué es?, ¿como se contagia?, su incidencia, sus síntomas, su posible tratamiento, etc. Considero por tanto de interés explicar el asunto, así podrán entender la dimensión del problema y lo que puede suponer la solución. Para ello les voy a resumir lo que he he leído en prestigiosos sitios, sobre el mismo, copiando, pegando, y adaptando lo mas significativo respecto al mismo. Quienes lleguen hasta el final, ¡jamás volverán a preguntárselo!. ¡SE LO ASEGURO!.
Ármense de paciencia porque ya saben ustedes como son mis resúmenes. Al final, ¡eso si!, les largaré mis conclusiones:
El virus respiratorio sincitial (VRS o RSV, según coloquemos el orden de las palabras que lo definen), en adelante «RSV«, es un virus que causa infecciones en los pulmones y las vías respiratorias. Es tan común que la mayoría de los niños han sido infectados con el virus a los 2 años. Ademas el «RSV» también puede infectar a adultos.
Tanto en adultos, mayores, o niños sanos, los síntomas del RSV son leves y por lo general imitan los del resfriado común. Con ciertas medidas básicas en el cuidado personal, suele ser suficiente para solventar el asunto, generalmente sin mayores complicaciones.
Pero la infección puede ser grave en algunos casos, especialmente en los bebés prematuros y recién nacidos con problemas de salud subyacentes añadidos. También puede llegar a ser grave en los adultos mayores, o adultos con enfermedades cardíacas y pulmonares asociadas, así como cualquier persona con un sistema inmunológico muy débil (inmunocomprometidos).
Síntomas.
En los casos graves
El RSV puede conducir a una enfermedad de las vías respiratorias inferiores, como la neumonía o bronquiolitis con inflamación de las pequeñas vías aéreas de los pulmones.
Los signos y síntomas pueden incluir:
-Fiebre alta.
-Tos severa.
-Sibilancias (un sonido silbante y chillón durante la respiración, que ocurre cuando el aire se desplaza a través de vías respiratorias estrechadas ), tanto al exhalar como al inhalar el aire.
-Respiración rápida o dificultad para respirar, lo que puede hacer que el niño prefiera sentarse en lugar de acostarse.
-Coloración azulada de la piel debido a la falta de oxígeno (cianosis).
Los bebés son los más afectados por el RSV. Se puede dibujar con apenas presión, en sus músculos del pecho y de la piel entre las costillas, con nuestro dedo, lo que indica que están teniendo problemas para respirar y la respiración es corta, superficial y rápida. Viene acompañado de tos. Incluso muestran signos sobre alguna posible infección en las vías respiratorias, pero se alimentan mal y se muestran o están inusualmente apáticos e irritables.
La mayoría de los niños y los adultos se recuperan de la enfermedad en una a dos semanas.
Pero en los bebés pequeños, los nacidos antes de tiempo, o los niños o adultos que tienen problemas cardíacos o pulmonares crónicos, el virus puede causar una infección mas grave, que requiera hospitalización, con desenlaces fatales en algunos casos.
Cuándo consultar a un médico
La mayoría de los casos de infección por el RSV, no son potencialmente mortales.
Pero se debe acudir inmediatamente al médico si el niño o cualquier persona en riesgo de enfermedad grave, experimenta dificultad para respirar, se observa una fiebre alta o se detecta el color azul, sobre todo en los labios y en las uñas.
Causas.
Una persona infectada es más contagiosa durante los primeros días después de la infección, pero el RSV puede extenderse o propagarse, hasta por un par de semanas después del inicio de la infección.
Los factores de riesgo.
Las personas con mayor riesgo de graves (a veces mortales), infecciones, son:
-Los bebés menores de 6 meses de edad.
-Los niños más pequeños, especialmente menores de 1 año de edad, que nacieron prematuramente o que tienen una enfermedad subyacente, como problemas congénitos de corazón o una enfermedad pulmonar asociada.
-Los niños con sistemas inmunológicos debilitados, como los sometidos a quimioterapia o trasplantes.
-Los adultos mayores.
-Los adultos con asma, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
-Las personas con inmunodeficiencia, incluyendo aquellas con ciertos órganos trasplantados, la leucemia o el VIH / SIDA.
Complicaciones.
Las complicaciones por RSV incluyen: -Hospitalización. Cuando la infección por RSV cursa de forma grave, la hospitalización puede ser necesaria para que los médicos puedan monitorizar al paciente, tratar los problemas de respiración y dar por vía intravenosa los líquidos necesarios para evitar la deshidratación de la persona afectada. Los que tienen un mayor riesgo de hospitalización son los bebés menores de 6 meses de edad, los bebés que nacen antes de tiempo, y los bebés con cardiopatía congénita o enfermedad pulmonar asociada.
-La neumonía o bronquiolitis. Cuando el RSV se mueve desde el tracto respiratorio superior al tracto respiratorio inferior, la inflamación de los pulmones (neumonía) o las vías respiratorias de los pulmones (bronquiolitis) pueden resultar dañadas. Esta complicación puede ser muy grave en los bebés, niños pequeños, personas inmunodeprimidas, o personas con enfermedad crónica del corazón o enfermedad pulmonar.
-Infección del oído medio. Cuando los microorganismos se infiltran en el espacio detrás del tímpano, una infección del oído medio (otitis media) puede ser causa o síntoma de RSV. Esto ocurre con más frecuencia en bebés y niños pequeños.
-Asma. Puede haber un vínculo entre el RSV severo y la probabilidad de desarrollar asma más adelante en la vida.
-Infecciones recurrentes. Una vez que un individuo ha sido infectado con el virus, es común tener una recurrencia o recaída ocasional de RSV, por lo general en forma de un resfriado común. Aunque las infecciones posteriores por lo general no son tan graves como la primera, si puede serlo en los adultos mayores o las personas con enfermedades crónicas del corazón o enfermedades pulmonares, como ya he expuesto arriba.
-Pruebas y diagnóstico.
El médico puede sospechar sobre la existencia del RSV, después de realizado un examen físico y teniendo en cuenta la época estacional mas propicia para la infección. Durante el examen, se escuchan los pulmones con un estetoscopio para verificar si hay sibilancias u otros ruidos anormales.
El médico también puede:
-Realizar un monitoreo de la piel sin dolor (pulsioximetría) para comprobar si el nivel de oxígeno disponible en el torrente sanguíneo es más bajo de lo habitual.
-Realizar un análisis de sangre para comprobar la cantidad de glóbulos blancos, o para buscar la presencia de virus, bacterias u otros organismos.
-Las radiografías de tórax para verificar si hay neumonía.
-Realizar pruebas de laboratorio de las secreciones respiratorias de la nariz en busca y captura del virus.
Tratamientos y drogas.
-El tratamiento para el RSV, generalmente incluye extremar las medidas de cuidados o higiene personal para que el niño esté más cómodo (atención médica de apoyo). Sin embargo, en casos graves, puede ser necesaria la atención hospitalaria, tal como apuntamos arriba.
-La atención médica de apoyo incluye:
-El médico puede recomendar un medicamento de venta libre, como acetaminofén (Tylenol, etc…) o ibuprofeno, para reducir la fiebre. También pueden recetar un antibiótico si hay una complicación bacteriana, como una neumonía bacteriana.
-De no necesitar el paciente lo anterior, es conveniente una constante hidratación, bebiendo abundante liquido.
Atención hospitalaria.
-De ser necesaria la atención hospitalaria por RSV, en los casos graves, puede ser necesario proporcionar líquidos y oxígeno húmedo por vía intravenosa. En los lactantes y niños hospitalizados puede también ser necesaria la conexión o ventilación mecánica para facilitar la respiración.
-En algunos casos graves, un broncodilatador nebulizado como el albuterol (Proventil, Ventolin, Foster) se puede utilizar para aliviar las sibilancias. Este medicamento abre las vías respiratorias en los pulmones. El médico también puede recomendar una inyección de epinefrina o una forma de adrenalina que puede ser inhalada a través de un nebulizador (epinefrina racémica) para aliviar los síntomas de la infección por RSV.
Estilo de vida y remedios caseros.
-No se puede reducir la duración de una infección por el RSV, pero se pueden tratar de aliviar algunos signos y síntomas.
Por ejemplo, Creando ambientes húmedos para respirar. Manteniendo la habitación del niño a la temperatura adecuada. el uso de un humidificador suele ser de gran ayuda, ya que aliviará la congestión y la posible tos.
-Sentarse en una posición vertical. Sentado en posición vertical hace que la respiración sea más fácil. Colocar al bebé en un asiento de seguridad puede ayudar mucho.
-Beber líquidos. Mantener un suministro constante de agua fresca en la cabecera de la cama, así como líquidos calientes que ayuden a aflojar las secreciones.
-Tratamiento con gotas nasales de solución salina.
-Utilizar analgésicos de venta libre. Los calmantes para el dolor pueden ayudar a reducir la fiebre, aliviar el dolor de garganta y mejorar la capacidad de tomar líquidos. Consultar siempre con el médico sobre el uso y la dosis de estos medicamentos apropiados para cada edad.
-Eliminar la exposición al humo del tabaco. Manténgase alejado del humo del tabaco, ya que puede agravar los síntomas.
Prevención.
–No existe vacuna para el virus sincitial respiratorio. Pero las precauciones de sentido común pueden ayudar a prevenir la propagación de esta infección:
-Lavarse las manos con frecuencia. Hacerlo especialmente antes de tocar al bebé, y enseñen a sus hijos la importancia de lavarse las manos con frecuencia.
-Evitar la exposición. Limitar el contacto del bebé con las personas que tienen fiebre o resfríados. Esto es especialmente importante en los bebés prematuros y los recién nacidos en los primeros 2 meses de vida.
-Mantener las cosas limpias. Asegurarse de que los mostradores estén limpios en la cocina y los baños, especialmente cuando alguien en la familia tiene un resfriado. Desechar los pañuelos usados de inmediato.
-No compartir vasos para beber con los demás. Utilizar un vaso propio o vasos desechables cuando usted mismo o alguien más está enfermo. Rotular si es necesario, la taza de cada persona.
-No fumar. Los bebés que están expuestos al humo del tabaco tienen un mayor riesgo de contraer el RSV y padecerlo con síntomas más severos. Si usted fuma, nunca debe hacerlo dentro de la casa o el coche.
-Lavar los juguetes regularmente. Hacer esto especialmente cuando su hijo o compañero de juego está enfermo.
Medicación protectora.
-El palivizumab medicamento (Synagis) puede ayudar a proteger a los niños menores de 2 años de edad que están en alto riesgo de complicaciones graves con el RSV, como los que nacen de forma prematura o con problemas congénitos de corazón o con alguna enfermedad pulmonar. El medicamento se administra mensualmente durante cinco meses, durante la temporada alta. ¡Pero ojo!, el medicamento no es útil en el tratamiento de la infección por el virus RSV, una vez que este se ha desarrollado.
-Los científicos están trabajando para encontrar una vacuna contra el RSV, no sólo en los recién nacidos, sino también en los adultos mayores y los adultos de alto riesgo, no existiendo por el momento vacuna alguna para su prevención.
CONCLUSIONES:
Estamos ante una enfermedad muy común, que afecta a muchos millones de personas, con un altísimo costo para las arcas públicas y privadas, de cientos de países. Una enfermedad que causa muchas muertes y que afecta de manera especialmente dramática a niños de corta edad, bebés, prematuros y personas adultas o de avanzada edad, con problemas añadidos del corazón o sistema respiratorio. Una enfermedad contra la cual no existe vacuna alguna en la actualidad.
Fíjense ustedes en la capital importancia de una hipotética vacuna para el RSV. Traten de imaginar, evaluar, cuantificar o calcular, lo que ello supondría para aquella empresa que lo consiga en primer lugar.
1.-Añadan en su mente, a todo este cóctel, que ustedes están en posesión de acciones de una farmacéutica, que se encuentra en cabeza a nivel mundial, para ser la primera en conseguir esa vacuna, ese «Santo Grial«.
2.-Agreguen que esa empresa ha presentado hasta ahora los mejores resultados obtenidos por nadie al respecto. Sigan agregando, que esa empresa está respaldada por los importantes fondos BARDA del Gobierno Federal de los EE.UU..
3.-Prosigan añadiendo mas leña al fuego, por si lo anterior fuera poco, y piensen que tenemos cromos de una compañía pionera en su tecnología de particulas recombinante, para la obtención de todo tipo de vacunas, para luchar, para combatir, contra toda clase de enfermedades infecciosas, en tiempo record, en cualquier parte del mundo.
4.-No se cansen y sigan adicionando cosas positivas sobre una empresa, que ha demostrado avances increíbles, obteniendo unos resultados espectaculares, en la lucha contra la gripe estacional o pandémica, y el virus causante de la misma, H5N1, tal como se demostró en 2009 en México con 4.000 pacientes. En fin, contra el H1N1, H7N9, la rabia, la malaria, la gonorrea, gripe aviar, etc, etc,.
5.-Imaginen y refuercen todo lo anterior con ello, que ustedes están en posesión de acciones de una empresa, que ha multiplicado por trece veces, la respuesta autoinmune que se logra en la actualidad con el palivizumab (Synagis). Recordando como les escribía arriba, que este último no sirve una vez desarrollada la infección.
Por tanto estamos en un gran precio, que nos terminará dando unas inmensas alegrías. Una cotización a la cual, a partir de este momento en mi humilde opinión, le irán cayendo cual maná del cielo, una news tras otra y a cual mejor, que actuarán como catalizadores positivos para la misma.
A saber y según voy recordando, sobre esto último:
A.-Actualizaciones de sus precios objetivos, por nuevos actores como los que han actuado de colocadores de su última ampliación-dilución (JP Morgan & Citi Bank), con su correspondiente inicio de cobertura. A lo cual se podrán añadir algunos de los ya conocidos; B.- La publicación de datos definitivos del RSV en ancianos y mujeres en edad fértil; C.- Una potencial solicitud a la FDA como Fast Track Approval para su programa de RSV; D.- Resultados de las fases I y II de la vacunas para el H7N9 con la tecnología Matrix de coadyugante; E.- News relevantes obtenidas en el trabajo de campo con sus «partners«; F.- Bueno, y cualquier otra sorpresa, como la entrada de algún partner nuevo mas, ver si nos enteramos si fue W. Buffett, Bill Gates, o algún «pájaro» similar, de importancia y renombre, quien compró «el último barato a cuatro dólares«, al que cualquier otro mortal que lo intentó, no pudo cazar en ese nivel «ofrecido«.; G.- News como por ejemplo una recomendación, nada improbable, de la ACIP (Centers for Disease Control and Prevention) para la vacuna del RSV.; H.– O, ¿porqué no?, un eventual pedido de vacunas para luchar contra el MERS, contra el cual ya ha demostrado su eficacia, etcétera, etcétera, etcétera.
Llegado a esta altura de la entrada, me sorprendo yo mismo ante la magnitud de la parrafada. Después de una conferencia de este tipo, siempre me pregunto, si tanto esfuerzo realmente vale la pena.
Escritas con esta dos docenas de entradas dedicadas en exclusiva a este precio, es muy frustrante, leer como alguien pregunta cosas como, ¿qué le vemos de bueno a Novavax?, o ¿qué es la influenza?, ¿qué es eso del RSV?, el H7N9, y tantas otras preguntas que denotan no haber leído una sola linea de todo lo que con tanto esfuerzo se ha escrito, no ya solo por mi, si no por todos y cada uno de los grandes «comentaristas» que dejan sus sabias opiniones en cada entrada.
Siempre llego a la misma conclusión: ¡Siempre merece la pena informar de lo que uno cree saber, para beneficiar a otros de esos conocimientos!. Llena de satisfacción ver como docenas de personas se van uniendo a un viaje que empecé en la mas absoluta soledad. Enorgullece escribir la palabra «NOVAVAX» en Google y ver que «NASDAQLANDIA«, aparece entre las cinco primeras direcciones web, del ranking mundial.
Por todo ello, muy a pesar de ir dejando por el camino alguna que otra cicatriz que me hubiera gustado no haber sufrido, mas por errores propios que ajenos, seguiré comandando este blog, y trataré de llevar al mismo hasta su sexto aniversario, y ¡mas allá!, en o con la compañía de todos ustedes, mas la de muchos otros, que seguro se irán sumando.
Llegados a este punto, les tengo que felicitar por su paciencia. En alguna ocasión, alguien me decía o se preguntaba, como puedo escribir docenas de entradas sobre un precio, diferenciando o llenando de matices distintos, a cada una de ellas. ¡Eso me pregunto y me digo a mi mismo!, pero ……….¡uno es así!.
En esta entrada voy a hacer una excepción con respecto a comentar el aspecto técnico de la cotización. El porqué, es tan simple como que no quiero hacer mas largo el memorandum, y porque estimo suficiente con actualizar sus gráficos en diario y mensual por aquí. El semanal no tiene sentido al haber transcurrido solo una sesión de las «cuatro» que componen la presente.
Pienso que está todo mas que dicho y solo falta que el precio se defina con un movimiento de relevancia, que sin duda alguna veremos este semestre recién comenzado. Entonces seguiremos hablando al respecto. Hasta el día de hoy, «tenemos la perdiz con una cogorza bastante importante», ¡no necesita mas mareos.
Relájense y disfruten, damas y caballeros, porque esta empresa marcará un hito en la historia de la medicina moderna y nosotros lo viviremos, lo disfrutaremos, ¡¡desde dentro!!.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS A 03 DE JULIO DE 2014.
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Por algún lado les dejaba escrito la pasada semana, al ver la fea vela que nos había dejado en ese periodo, la obligación de confirmar. A modo de ironía, les decía aquello de que ojalá la confirmación fuera justo lo contrario, esto es, que nos deleitara con una preciosa envolvente alcista.
Comentario, que tampoco recuerdo quien, mareo a alguien de ustedes, que no sabía que pensar al respecto y se lo aclaré, incluso cambiando la guasa caustica empleada.
Dicen que una mancha de mora, con otra se quita. Eso es esta última vela semanal. Una quitamanchas.
Hoy contemplo esa maravilla de envolvente alcista, acompañada de lo que Manuel pf, gusta llamar «cruz de San jorge» en diario, y no puedo si no pensar, en la interesante semana próxima, en las muy apetitosas semanas próximas. Creo que podemos tener un verano, «entretenido» para bien.
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ACTUALIZADO 12 DE JULIO DE 2014.
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Todo un mundo de contradicciones entre velas semanales y diarias; La lucha entre las fuerzas bajistas y alcistas en este nivel lo están convirtiendo en zona de consolidación. Veremos cuando acaban con el reparto y la consiguiente colocación de cromos para cada cual.
Mientras………………….sigamos dejando pasar el tiempo.
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ACTUALIZADO 20 DE JULIO DE 2014.
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Les voy a dejar unos gráficos en temporalidades no habituales………..
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 02 DE AGOSTO DE 2014.
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Les confieso la existencia de un borrador nuevo, antesala de una fresca entrada para este mes de agosto, pero en vista de lo anodino de la situación a la par que la inexistencia de acontecimientos, me han hecho decidir dejar esta entrada como referencia hasta que la actualidad reclame un nuevo post.
Referente al precio, no hay nada nuevo que pueda decirles que deba ser destacado. Nos encontramos en la semana 18 de una mas o menos amplia lateralidad y esperemos que no decidan darnos un nuevo arreón bajista en cualquier momento. ¡Ojalá alguna news sea capaz de situar la cotización un escalón mas arriba!. Nos vendría bien esa tranquilidad a todos.
Clave mientras tanto, la no perdida del nivel delimitado por la alcista principal, cuyo trazo en verde grueso ayudará a su identificación por parte de los menos «entendidos» en la materia.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 13 DE AGOSTO DE 2013.
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Hoy según parece, no toca playa. Toca paseo por Dénia, compritas, y una ulterior cervecita o vermouth, en «los madriles», «vermú». Es lo que tienen las vacaciones, desconexión y casi ninguna otra obligación.
No obstante voy a dejarles unos gráficos actualizados a cierre de ayer de este y otros valores aprovechando un ratito de asueto que me otorga «la jefa».
Anoche a un comentario de «Raúl», hablábamos de una formación caracteristica en los dibujos chartistas, por ende, en el análisis técnico: «Las cuñas, triángulos, o como gusten de llamarlas ustedes».
En el gráfico semanal, les dejo dibujado por donde iría la idea. Aún nos faltarían tres o cuatro semanas mas, para traspasar la barrera de los dos tercios de su longitud temporal. Ya saben, según los cánones o patrones del «AT», si decide saltar antes de gastar todo ese trecho, pudiera irse tanto para arriba como para abajo. En el primero de los casos la proyección andaría cerca de los seis dólares y medio y en el segundo (no lo quiero ni pensar), hacia los dos dólares y medio, nivel correspondiente (¡ojo al matojo!) al cierre del segundo de los huecos que ven ustedes por debajo en el gráfico de velas en diario.
Si nos atenemos al técnico puro y duro, habría que tener los pies de plomo y las orejas tiesas, pero estamos en una pharma que hasta ahora ha destacado por hacer muy bien los deberes durante el curso. Es de esperar, que ratifique en los correspondientes exámenes de evaluación.
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…..tres días después (16/08/2014).
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA A 06 DE SEPTIEMBRE DE 2014.
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Se aproximan importantes fechas, ya comentadas de forma y manera amplia en los comentarios. En ellas iremos confirmando las nuestras expectativas depositadas con firmeza, con absoluta convicción en el valor.
Mientras, vemos como en semanal, estamos ante el momento determinante, la frontera técnica temporal, ante una figura triangular, esa que puede determinar la continuidad del juego lateral o el final del mismo. Me inclino por esto último.
La vela que nos dejó ayer la cotización, es un precioso y preciso doji que anuncia posibilidad alcista. Creo que las dudas se comenzarán a disipar en la semana entrante, tal como apuntaba su aspecto técnico y tal como les comentaba en algún que otro comentario.
Las cartas están servidas. ¡Llevamos muy buena mano!.
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NVAX
Pero Sergio, ¿qué medios lees, escuchas y/o ves? todo son conspiraciones. Si a este pobre señor le hacen una analítica y da positivo para el virus será ese. Espero que sea de cachondeo, porque ya plantearse lo del MERS, es que lo terminarás viendo en todos los sitios :doctor: :doctor: :doctor:
NVAX
Windusrd pues simplemente acaba de salir en las noticias en canal 24 de tve1 macho..
Por cierto si estas informado sobre el MERS las ultimas noticias que se comentaban es que en Arabia Saudí el virus había sido importado por camellos procedentes de África. Es más se baraja que África sea la cepa principal del virus. Con eso te lo digo todo..
NVAX. Me doy con un canto en los dientes si en la conferencia hoy comentan de forma cla-ri-ta que las fases del RSV comenzaran en el Q4. Con eso , me basta.
Eso es lo que espera el mercado.
NVAX
yo preferiría que nos den todas las news juntas… Bueno ahora a esperar
NVAX. Bueno, aqui esta el Report Q2.
http://boardvote.com/symbol/NVAX/communique/730737
Habra que echarle un vistazo.
Esperado por analistas : EPS -0,07$
Reportado: EPS -0,08$
NVAX.
2014 Anticipated Events:
– Release of top-line data from recently initiated Phase 1/2 clinical trial of H7N9 avian influenza VLP vaccine candidate with its Matrix-M adjuvant in the third quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of infants via maternal immunization in pregnant women in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 1 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of pediatrics in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of elderly in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its quadrivalent VLP seasonal influenza vaccine in the fourth quarter of 2014;
Espero que lo aclaren en la conferencia.
No se si esto es una hoja de ruta estimada o la confirmación de una hoja de ruta ya establecida.
Porque aquí esta todo lo bueno.
NVAX
Novavax Reports Second-Quarter 2014 Financial Results
GAITHERSBURG, Md., Aug 06, 2014 (GLOBE NEWSWIRE via COMTEX) —
Novavax, Inc. NVAX +3.15% , a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of recombinant nanoparticle vaccines and adjuvants, today reported its financial results for the second quarter and six months ended June 30, 2014.
Novavax Corporate Highlights
Second Quarter Achievements:
– Delivered positive top-line data from a dose-confirmatory Phase 2 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate in 720 women of childbearing age, including a key finding that the highest levels of Palivizumab-competing antibodies (PCA) observed in any of its previous trials was achieved with only one dose of its vaccine candidate;
– Reported follow-up data from its dose-ranging Phase 1 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate in 220 elderly subjects, showing sustained levels of RSV F antibody and PCA responses were demonstrated over a four to six month period; and
– Raised total net-proceeds of $108 million, after deducting underwriters discount and offering expenses, in an underwritten public offering.
2014 Anticipated Events:
– Release of top-line data from recently initiated Phase 1/2 clinical trial of H7N9 avian influenza VLP vaccine candidate with its Matrix-M adjuvant in the third quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of infants via maternal immunization in pregnant women in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 1 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of pediatrics in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its RSV F-protein vaccine candidate for protection of elderly in fourth quarter of 2014;
– Initiate Phase 2 clinical trial of its quadrivalent VLP seasonal influenza vaccine in the fourth quarter of 2014;
– Novavax, Inc. 2014 Analyst and Investor Meeting to be held on Tuesday, September 23, 2014 in New York City; and
– Novavax will present the following pre-clinical data at the upcoming ICAAC conference to be held in Washington, DC between September 5 – 9, 2014:
Presentation # I-649: «Immunization of Pregnant Baboons with the RSV Nanoparticle Vaccine Protects Infant Baboons Challenged with Respiratory Syncytial Virus in a Comparable Manner to Infants Prophylaxed with Palivizumab;» and
Presentation # I-314B: «Development and Characterization of Recombinant RSV Nanoparticle Vaccine Induced Monoclonal Antibody.»
«Progress in the second quarter maintained the momentum built in both the first quarter of the year and in 2013. We continue to make progress in our RSV and influenza vaccine development programs,» said Stanley C. Erck, President and CEO of Novavax. «The second half of 2014 will be the most productive period in the company’s history. We plan to initiate 4 clinical studies before the end of 2014; RSV maternal immunization, pediatric and elderly, as well as a seasonal influenza clinical trial. We also plan to initiate a combination RSV/seasonal influenza clinical trial in early 2015. In addition, we plan to present pre-clinical and clinical data at several important medical meetings later this year.»
Financial Results for the Three and Six Months Ended June 30, 2014
Novavax reported a net loss of $17.9 million, or $0.08 per share, for the second quarter of 2014, compared to a net loss of $12.6 million, or $0.08 per share, for the second quarter of 2013. For the six months ended June 30, 2014, the net loss was $31.7 million, or $0.15 per share, compared to a net loss of $22.6 million, or $0.15 per share, for the same period in 2013.
Novavax revenue in the second quarter of 2014 increased 134% to $8.3 million as compared to $3.5 million for the same period in 2013. The increase in revenue was primarily due to the higher level of activity in the second quarter of 2014 associated with the company’s Phase 1/2 clinical trial using its H7N9 pandemic influenza candidate and Matrix-M adjuvant and preliminary manufacturing work for its Phase 2 seasonal influenza clinical trial, both under the HHS BARDA contract, and with the company’s Phase 2 clinical trial in women of childbearing age under its amended collaboration with PATH. In conjunction with the increase in revenue, the cost of government contracts revenue in the second quarter of 2014 increased 213% to $5.1 million as compared to $1.6 million for the same period in 2013. This increase was primarily related to higher level of activity associated with the company’s previously mentioned pandemic and seasonal influenza activities.
Research and development expenses increased 41% to $15.2 million in the second quarter of 2014, compared to $10.8 million for the same period in 2013, primarily as a result of higher employee-related costs tied to continued growth in support of the company’s RSV and influenza vaccine programs, as well as Novavax AB research and development expenses. General and administrative expenses increased 45% to $5.8 million in the second quarter of 2014 as compared to $4.0 million for the same period in 2013, resulting from higher employee-related costs, as well as Novavax AB general and administrative expenses, partially offset by lower professional fees.
As of June 30, 2014, the company had $208.8 million in cash and cash equivalents and investments compared to $133.1 million as of December 31, 2013. In June 2014, the company raised net proceeds of approximately $108 million through the sale of its common stock. Net cash used in operating activities for the six months of 2014 was $31.4 million compared to $18.2 million for the same period in 2013. The factors contributing to the increase in cash usage are as described above.
NVAX
De momento en el after -4,15 a ver si sueltan una bomba de regalo
NVAX. bueno, espero que os quedéis con lo que he resaltado.
Los 4,39 que acaban de tocarse han sido con 272 acciones. De momento, ni caliente ni quema. Pero si el EPS no llegamos por un centavo los traders solo leerán eso, de momento.
nvax
la conferencia ya ha acabado?
NVAX
De momento el after esta seco
NVAX.
Novavax, Inc. 2014 Analyst and Investor Meeting to be held on Tuesday, September 23, 2014 in New York City.
NVAX. Estoy a la espera de leer con detalle la transcripcion pero por lo que leo por ahí TODO HA SIDO CONFIRMADO en la conferencia. Vamos bien.
NVAX
Vaya mierda de conference call, están siendo súper ambiguos. A la pregunta de que por qué si las cosas van como hasta ahora, hasta 2017-18 no podrían sacar una vacuna al mercado, ¿para qué necesitan tanto dinero o si hay partner? la respuesta del partner me ha gustado, al hablar de que si van a sacar algo a nivel mundial lo necesitan, pero a la de las fechas, ni confirman ni desmienten adelantos.
Sobre MERS se congratulan de ser la única farma que ha demostrado buenos resultados en animales, enhorabuena, pero ¿en humanos? ¿para cuándo fase I?
Pues nada, a seguir dentro.
NVAX.
Windusrd, la directiva de Novavax siempre ha sido así en estas conferencias. Me parece razonable además, los inversores siempre queremos saber más de lo que nos cuentan.
De todos modos, me ha parecido escuchar ( y y he leído a alguien en los foros usanos lo mismo que he entendido yo) aunque quiero leer la transcripción para confirmarlo del todo.
«The second half of 2014 will be the most productive period in the company’s history.»
Me encanta la frase, y estoy convencido de que vamos a tener un final de 2014 espectacular.
NVAX. Windsrd, igual preferias «Si, nos han dado un fast track pero aun la FDA no lo ha hecho publico asi que shhhh no lo conteis todavia» :rotfl: :rotfl:
Es coña.
NVAX. Pat, yo tb lo he leido. Vaya frase, contundente 100%.
NVAX
Ratifico la frase que comentas PAT, es correcto!! Ya nos podemos ir preparando para la fiesta… Por cierto en estas conferencias nunca sueltan ni bola.. Pero posteriormente a las conferencias siempre nos han soltado al cabo de unos días unas news bastante explosivas… Así que a esperar la que nos preparan
NVAX. Pero que os pasa hoy con las bombas y las explosiones????? :rotfl: :rotfl:
NVAX
con tanta guerra suelta sólo veo bombas misiles y explosiones :rotfl: :rotfl: :rotfl:
NVAX
Si Framus, eso es lo que prefería! Yo no se leer entre líneas, suelo meter la pata en los regalos a mi madre por eso, necesito las cosas masticaditas. :rotfl:
A ver, nos comimos una dilución en junio con patatas y seguimos sin saber el por qué. Vale, leo entre líneas, la compañía dice que necesitan más capital para la fabricación de vacunas, y en la ronda de preguntas les preguntan primero, que qué capacidad de fabricación tienen ahora y cuánto necesitan. La respuesta, no me acuerdo si no contestaron o si lo hicieron, fue pasando totalmente de comentar nada de cifras. Luego les preguntan que si todo va bien, hasta 2017-18 no van a sacar nada al mercado, que por qué esa necesidad de capital, y nada.
Pero vamos, que seguiré dentro, y estoy más seguro que antes que va a haber fast approval, pero yo quería mas!!
NVAX.
@lisaschnirring: CDC has moved its emergency op center to level 1 activation, reserved for largest responses. First time at level 1 since 2009 H1N1 pandemic.
Parece que el tema del Ebola les empieza a acojonar de verdad…
NVAX. cachis! y de esa no tenemos nada en los bioreactores :pissedoff:
NVAX
Windursd acuérdate de la reunión de accionistas donde se comento que este año iban a fabricar la vacuna para el MERS en la India… Y eso es 2014 no 2017-2018. También esta el tema con cadila con la otra vacuna.. Y otra cosa con la cantidad de competidores que están al acecho tu crees que van a revelar sus datos en una conferencia que es simplemente para mostrar los resultados económicos de la compañía!! De verdad compañero piensa un poco, no es lógico!
Nadie revela sus avances sin tener ya atado todo… Ayyy
NVAX
La que se esta liando en España con el paciente de ebola están dando un directo en las noticias han evacuado el hospital Carlos III por medidas de precaución :pain:
Nvax. Ya tenemos el bicho en casa…esperemos q no se desmadre
NVAX
Revenues: $8.3M (+133.9%); Operating Loss: ($17.9M) (-38.8%); Net Loss: ($17.9M) (-42.1%); Loss Per Share: ($0.08) (unch); Quick Assets: $208.9M (+56.9%).
Los resultados no son muy buenos. After hours -4.15%.
El día de hoy puede ser importante para ver la reacción de los inversores. Qué opináis?
Un saludo.
NVAX. Antonio, un trimestre en el que ha habido una oferta de acciones que ha reportado a la compañia 108 millones $ tiene bastante poco impacto el tema financiero.
Ademas no tienes que tener en cuenta esos datos que muestras si no van acompañados por el que tienen en consenso los analistas. EPS = -0,08$ cuando los analistas estimaban -0,07$.
Porque dices «Loss Per Share: ($0.08) (unch)» . Acaso esperabas un EPS positivo? imposible.
el after -4% es con 44k acciones. Volumen de day traders, de unos poquitos ademas.
En breve voy a subir unas notas que he recopilado de la conferencia.
NVAX.
Novavax’s (NVAX) CEO Stanley Erck on Q1 2014 Results – Earnings Call
“The second half of 2014 will be the most productive period in the company’s history. »
Stanley C. Erck, President and CEO of Novavax.
Tema Financiero Q2 2014:
Estimado por analistas: EPS -0,07$ , Ingresos +8,74 mill $ // Reportado : EPS -0,08$ , Ingresos + 8,26 mill $
– Net Loss de 17,9 mill $ (-0,08$ EPS ) frente a los 12,6 mill $ (-0,08$ EPS) del Q2 2013.
– Ingresos de 8,3 mill$ frente a los 3,5 mill $ del Q2 2013.
– Gasto en I+D 15,2 mill $ frente a los 10,8 mill $ del Q2 2013. El incremento se debe a subida de gastos de personal (contrataciones), para soportar el avance de los estudios del RSV y la gripe, tambien se incluyen los costes de I+D de Novavax AB.
– Gastos administrativos 5,8 mill $ frente a los 4 mill $ de Q2 2013. El incremento se debe a la subida del coste de personal administrativo y a la inclusión de los costes administrativos de Novavax AB, aunque estos costes han sido reducidos.
– Cash y Quemado de caja: 208 millones $ en cash y equivalentes frente a los 133,1 mill $ de Q4 2013
Ratio de quemado: 31,4 mill $ Q1+Q2 2014 frente a los 18,2 mill $ del Q1+Q2 2013. ( media de 15,7 mill $ quemado de caja por trimestre )
– La dilución de Junio aportó 108 millones $ en cash ( recordemos que unos 6 millones $ era la comisión de los «colocadores»
RSV
– Inicio Fase 2 RSV para mujeres embarazadas en Q4 2014 ( ¿ confirma esto que la FDA ha dado luz verde tras la Type C meeting? A mi entender eso parece … ).
– Inicio Fase 2 RSV para ancianos en Q4 2014.
– Inicio Fase 1 RSV para bebes en Q4 2014.
GRIPE ESTACIONAL
– Inicio Fase 2 Gripe Estacional en Q4 2014.
– COMBO RSV / GRIPE ESTACIONAL
– Se pretende iniciar a principios de 2015 un combo RSV + Gripe estacional.
GRIPE AVIAR ( H7N9)
– Liberación de datos finales de la fase 1/2 para Gripe Aviar en Q3 2014.
INDIA
– Para finales de año se preveen news sobre los programas de la Rabia y Gripe . ( Recordemos que Cadila Pharmaceuticals esta a las puertas de una gran contrato de vacunas en masa/año con la India, 20% para NVAX )
MERS
– Comentario sobre que el programa del MERS es un programa activo que , al igual que sucedió con el H7N9, crearon la vacuna en 90 dias.
DATOS PRECLINICOS
– En la conferencia ICAAC del 5-9 Septiembre serán presentados los siguientes datos preclinicos :
— Immunization of Pregnant Baboons with the RSV Nanoparticle Vaccine Protects Infant Baboons Challenged with Respiratory Syncytial Virus in a Comparable Manner to Infants Prophylaxed with
Palivizumab;
— Development and Characterization of Recombinant RSV Nanoparticle Vaccine Induced Monoclonal Antibody
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PREGUNTAS ANALISTAS
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– Piper Jaffray pregunta sobre la situación BARDA ahora que el renewal esta tan cercano. El CEO responde que todo va segun lo previsto.
– Lazard Capital hace alusión al reto que supone los estudios del RSV para embarazadas y bebes. Stan confirma que efectivamente es un reto ( incluso el reclutamiento, digo yo ), pero que confia en su intención de ejecutar los 3 trials en paralelo.
– MLV comenta su preocupación sobre la capacidad de fabricación de multiples vacunas. El CEO responde que la capacidad de fabricación esta siendo incrementada «dramatically».
Ahora viene el plato fuerte, cuando MLV hace alusión acerca de que si habrá o no habrá producto en el mercado hasta 2017-2018 y si en los planes de comercialización entra el factor «partnership». ( esta claro que MLV quiere saber mas de lo que se ha desvelado hasta ahora sobre algun proceso «acelerado» con la FDA o fast track o alguna conversacion activa para partner) . Tras un silencio extraño la respuesta del CEO es un escueto y seco «YES» … a todo. Posteriormente comenta que para una comercialización global ( fuera de USA ) si que hará falta un partner. Y punto, no quiere decir mas , ni confirma ni desmiente, y no lo dice mas.
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En resumen y según mi punto de vista: Todo va según lo previsto. Desde que compre a finales de Q1 no ha sido mas que percibir una new positiva tras otra en cuanto al pipeline se refiere y la dilución, horribles las diluciones siempre siempre siempre, ya es agua pasada y 208 kilos en el banco sin contar el reembolso de BARDA.
Q4 va a ser movidito con todos los trials que arrancan y el hito historico que supone el de RSV para mujeres embarazadas. Pero mediados de 2015 puede ser tremendo cuando liberen resultados, si estos son positivos.
Eventos importantes mas cercanos: renovación BARDA y liberacion de datos de la gripe en Q3.
Y en Q4 ejecución de 4 trials, 3 fases II y 1 fase I.
Comentar tambien que aunque el mercado potencial de RSV y la gripe es enorme, donde «en mi opinion» esta el verdadero Santo Grial si he entendido bien todo esto, es el combo RSV + Gripe. Un combo así , único, cambiaria sustancialmente el panorama actual del mercado de la gripe ( el mercado del RSV lo cambiará si o si ), con respecto a las grandes farmaceuticas. Y no me parece descabellado, de hecho, se sabe que NVAX inició hace ya meses relaciones con los miembros de ACIP. Eso es lo que se llama «fraguar influencias» desde bien temprano para obtener una recomendacion a nivel nacional de vacunación. Si se consigue eso, el tamaño de la fuerza de ventas requerida por NVAX para poner en marcha la venta de sus vacunas no será ningun problema.
Aspectos que puedan afectar al inmediato corto plazo y a los que busquen una excusa para vender/ponerse corto.
– Basicamente la necesidad del accionista + day traders de tener mas info de la que siempre se libera.
– El hecho de que no se haya desmentido que puede no haber producto en el mercado hasta 2017-2018.
– Que el reclutamiento de mujeres embarazadas, pese a no ser una estudio grande, es un reto. (Afortunadamente se tienen contactos por multitud de clinicas en todo USA y se las informa bien y se las paga tambien. Así que confio en que dicho reto sea superado sin problemas.)
– La intención de seguir en solitario en la comercialización futura de USA.
NVAX. Pues si que empezamos bien. Evidentemente el titulo del post anterior donde pone «Q1″ es «Q2″.
Nvax
Gracias framus por este estupendo resumen!
Seguiremos pensando en largo (verano año q viene) si antes no intentan oparla.
Un futuro muy prometedor e imposible de cuantificar.
NVAX
Tenemos a novaregeneon entre manos :rotfl: :rotfl:
NVAX
Grande grade FRAMUS
Mil gracias por ese magnífico trabajo (resumen) que nos facilita la vida enormemente a los que nuestro nivel de inglés nos la entorpece.
Una vez más compañero GRACIAS.
Nvax
Una reflexión, dejando de lados nuestro virus. Con la importancia q se le está dando al ebola, aunque nosotros ni nadie tenga una vacuna, si surge algún tipo de vacuna o remedio contra el virus, podrían encargar a novavax la fabricación en masa del fármaco? Con sus bioreactores seria de las mas rápidas, no?
Nvax
Acabo de ver esta noticia de hoy.
Parece q si q tienen un farmaco contrael ebola, pero todavia estará en fase experimental.
http://ecodiario.eleconomista.es/interstitial/volver/50023286782/internacional/noticias/5995923/08/14/Obama-asegura-que-aun-no-hay-suficiente-informacion-del-farmaco-contra-el-ebola.html
NVAX
Framus, un trabajo excelente.
Gracias y un saludo.
NVAX
De obligada lectura:
http://www.novavax.com/download/releases/Novavax%20Reports%20Second-Quarter%202014%20Financial%20Results.pdf
Un saludo
NVAX. Fernando, yo no se si cuando Stan decia en la conferencia que al igual que con el H7N9 habian sacado la vacuna adelante del MERS en 90 dias … se referia a «si nos piden cualquier vacuna ya sabéis nuestros tiempos record» … aviso a navegantes por el tema Ébola ? Puede ser, quien sabe …
NVAX
Se comenta en otros foros que hay que coger con pinzas, que el suero administrado a los 2 pacientes de ebola americanos podría ser de novavax, ojo con esto!! Tengo mis dudas, pero nada es imposible,a la que como sea cierto preparados para hacer caja
NVAX
Estoy rebuscando a ver si novavax a hecho un suero experimental para el ebola y no encuentro nada de nada… Alguien sabe si han hecho algún suero por casualidad!!
Porque no me cuadra que comenten que lo ha podido administrar novvax a los 2 americanos si no tiene el fármaco novavax… No entiendo.. A ver si han pillado una mezcla de algún prototipo que tuvieran por casualidad
NVAX. Hombre, pienso yo que no hay pipeline secreto. asi estuvieran en preclinicos con una solucion para el Ebola ya lo sabriamos todos .
nvax
Sergio, no somos nosotros mira:
«(CNN) — Tres frascos ultrasecretos de suero almacenados a temperaturas por debajo de los cero centígrados fueron enviados a Liberia la semana pasada en una misión para salvar a los voluntarios que habían sido contagiados de ébola, de acuerdo con una fuente cercana a los hechos.
Según la fuente, un representatnte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH por sus siglas en inglés) contactó a la organización Samaritan’s Purse, en donde prestaban ayuda los doctores Kent Brantly y Nancy Writebol en Liberia, para ofrecer el tratamiento experimental conocido como ZMApp.
El medicamento fue desarrollado por la firma de biotecnología Mapp Biopharmaceutical Inc. A los pacientes se les informó que este tratamiento nunca ha sido utilizado antes en seres humanos, pero ha mostrado esperanza en pequeños experimentos con primates.»
nvax
-«El médico Kent Brantly y la trabajadora de salud Nancy Writebol, quienes trabajaban en Liberia para ayudar a enfermos de ébola y resultaron contagiados, recibieron un tratamiento experimental para intentar contrarrestar los síntomas del virus.
Luego de desarrollar los típicos síntomas de ébola -fiebre, vómitos y diarrea-, a los dos estadounidenses se les practicaron análisis de sangre que confirmaron que tenían la enfermedad a finales de julio.
Según informan diversos medios, los Institutos Nacionales de Salud se pusieron en contacto con el grupo Samaritan’s Purse -al cual pertenecen los dos afectados por el virus-, para ofrecer un nuevo tratamiento que hasta el momento no ha sido probado en humanos, pero que ha demostrado ser promisorio en las pruebas hechas en mono. El suero es conocido como ZMApp y es desarrollado por la firma de biotecnología Mapp Biopharmaceutical.
Cuando los frascos con el suero congelado llegaron a Liberia, Brantly sugirió que se administrara la primera dosis a Writebol indicando que él, siendo más joven, tenía mejores probabilidades de resistir la enfermedad.
Pero cuando se deterioró la condición del doctor -cuya dosis seguía congelada- los médicos optaron por darle tratamiento primero a él, y pronto empezó la mejoría. Writebol recibió una dosis y su reacción no fue tan prometedora como la de Brantly, por lo cual el domingo los médicos le dieron otra adicional.
Aunque nadie ha aclarado en qué consiste exactamente el suero usado, William Schaffner, un profesor de medicina preventiva y enfermedades infecciosas en el Centro Médico de la Universidad Vanderbilt, en Tennessee, dijo que los métodos para combatir el ébola que se investigan contienen anticuerpos del virus.
«Hay una larga tradición de uso del suero de inmunidad como tratamiento», señaló Schaffner en declaraciones para el portal Live Science. «Se le administran anticuerpos al paciente y uno espera que esos anticuerpos se enlacen con los virus e interfieran en su multiplicación».
EL DESARROLLO DEL TRATAMIENTO
La información de Mapp Biopharmaceutical señala que cuatro monos infectados con ébola sobrevivieron tras recibir el tratamiento antes de que pasaran veinticuatro horas desde la infección.
Dos de otros cuatro monos que empezaron a recibir el tratamiento en las cuarenta y ocho horas después de la infección también sobrevivieron. Un mono que no recibió el tratamiento murió cinco días después desde que quedó expuesto al virus.
Mapp indica que el compuesto es un anticuerpo monoclonal obtenido de ratones expuestos a fragmentos del virus de ébola. Los anticuerpos generados en la sangre de los ratones fueron recolectados para crear el medicamento que, supuestamente, funciona impidiendo que el virus entre e infecte nuevas células.
El funcionamiento del suero consiste en prevenir el ingreso del virus en nuevas células del organismo y así impedir la difusión de la infección en el cuerpo.
El virus del Ebola causa la fiebre hemorrágica atacando múltiples órganos y causando hemorragias internas.
ZMapp no está aprobado para su uso en personas, pero se les aplicó a los misioneros contagiados en Liberia probablemente sobre la base de «Acto de compasión» de la Food and Drug Administration (FDA), una medida que en casos excepcionales permite acceder a fármacos experimentales.»
NVAX
Gracias por la aclaración Framus y gracias por tu artículo Fernando, estoy con el ipad en la playa y no tengo acceso a mucha información desde aquí. De todas formas como a veces las farmas tienen sueros experimentales sin comenzar su desarrollo para futura producción del fármaco me han echo dudar.
De todas formas habrá que ver la farma que a administrado el suero porque como funcione bien puede pegar un pelotazo en bolsa
NVAX
Aquí tenemos unas cuantas a seguir estos días
http://www.bidnessetc.com/23787-should-untested-drugs-be-used-for-ebola-who-sets-up-committee/
NVAX
Al final parece que toca la del pulpo,,,a ver como termina el día…esperemos que mejor…veremos
NVAX
Menudo ostion :pissedoff: :pissedoff:
NVAX
Respecto a la conferencia de ayer esta claro que hay que tener paciencia,,,sólo me toca las narices una cosa el porqué de la última dilución si había cerca de 100MM de pavos en caja…..
NVAX.
Nos están dando la del pulpo. Estos días prefiero ni mirar!!!.