Catalyst comunica al mercado que la todopoderosa FDA ha concedido la designación como fármaco huérfano para Firdapse. Medicamento que servirá para el tratamiento de una rara enfermedad llamada síndrome miasténico congénito.
Esta enfermedad se caracteriza por una fuerte debilidad muscular que aempeora con cualquier esfuerzo físico. Afectando de forma o manera especial a la musculatura facial. Caso de conseguirse la aprobación definitiva en su momento, la empresa conservaría la exclusividad para su comercialización durante un periodo de siete años.
Por otro lado Catalyst realizó el pasado mes de febrero una oferta pública de acciones ordinarias a un precio de 3’25 dólares/cromo. Con esta colocación/dilución la empresa obtuvo 34’7 millones de dólares. Parece que la cotización ni se ha inmutado. Al contrario de ello, el precio va como una moto hacia arriba, ¡de momento!.
Como ya les conté en entradas anteriores a esta,Catalyst Pharma., es una empresa dedicada a la investigación, desarrollo y posterior comercialización, de todo tipo de fármacos, enfocados a tratar enfermedades consideradas raras. Aquí les dejo el ENLACE, que les conducirá a su página web. También les copio y pego su pipeline. Les recomiendo una visita dentro de su web y una lectura sobre la utilidad futura de cada uno de sus productos en I+D. Muy interesante.
También les dejaré el correspondiente ENLACE, que les conducirá, si ustedes lo desean, a repasar todo lo escrito hasta ahora en el blog, sobre esta pharma. No es poco.
Con precios objetivos que ahora parten de los seis dólares en adelante, llegando hasta los trece, Catalyst Pharma, en estos instantes tiene un valor según el mercado de 320 millones de dólares, con unas posiciones apostantes a corto del 6% y con 80’62 millones de acciones en circulación, agregadas las últimas ofertadas en marzo de 2014 y las últimas, cuyas emisiones se completaron sin problema alguno.
Su gráfico ahora mismo es espectacular. Abierto a todo tipo de posibilidades. Tenemos de todo, cuñas alcistas, triángulos regulares, posibles doble top, ¡mamma mía que de cosas!.
Ya saben ustedes como se las gastan estos precios tanto antes de estar en capilla, cuando están en capilla y cuando salen de la capilla.
Todo parece indicar que Firdapse será aprobado. Por otro lado la empresa ofertó a 3’25 hace apenas nada y tenemos al precio en 4’04 a cierre de hoy mismo. Recordemos que Firdapse es para curar una enfermedad rara con las limitaciones comerciales que supone. ¡Vaya cóctel!.
Lo que parece cierto es una cosa. Si la cotización es capaz de superar el «obstáculo»actual y dejar atrás los niveles presentes puede irse con absoluta tranquilidad a buscar esa espectacular y golosa proyección del la figura triangular. Pero no la del gráfico diario, como habrán entendido. Y saben una cosa, ¡tiene toda la pinta de lograrlo!.
Bueno, ahí quedan sus gráficas con una cotización en el límite del bien y del mal, jugando peligrosamente entre el «yin» o el «yang».
Suerte amigos.
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ACTUALIZACIÓN DE GRÁFICOS A 16/03/2015.
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Creo que sobran cualquier tipo de comentario………….¡Ah! y proyección cumplida del triángulo en diario. ¡lo sepan!……..pero ahora ¿y si le da por cumplir la misma figura pero en semanal?……tic, tac,
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICO 23/04/2015.
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Bien amigos, como ven ustedes todo parece indicar que nos dirigimos a la conquista definitiva del tercer triángulo….
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 02/07/2015.
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Lo está haciendo bien y después de unos primeros impulsos fallidos tanto hacia arriba como hacia abajo, parece querer decantarse por volar.
Mantengo la proyección inicial de la figura. Niveles muy significativos e importantes en diario que pueden acelerar el proceso.
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CPRX.-Bueno no me he explayado demasiado, pero ahí queda una actualización de urgencia
Cprx
Muchas gracias Super, la entrada genial como siempre, es cierto que el gráfico de esta pajara esta muy abierto y de vez en cuando nos suelta alguna vela de las que meten miedo, ya veremos en que acaba la cosa, yo espero que en la parte alta de la figura triangular.
Ya iré contando mas cosas.
Un saludo.
CPRX
De momento rompiendo con volumen, ya veremos en que acaba la cosa….
Muchas gracias Super y Bio!! Vuestros comentarios animaron a mi dedo a tomar la decisión de coger unos cuantos cromos de esta empresa. Y de momento estoy bien contento, espero que siga subiendo! Venga para
!!!
CPRX
Pues para como quedaron hoy los índices el cierre fue muy bueno, es el mejor cierre en años.
Rul, si los estudios que tienen que salir en el segundo semestre salen bien, esta vaca nos dará mucha leche, aunque habrá que tener paciencia pues algún meneo habrá…
CPRX
Presentación en la 27th Annual ROTH Conference, mañana.
http://ir.catalystpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=900494
CPRX
Os dejo la presentación.
1) veo una ampliación de las posibles indicaciones de firdapse a la miastenia gravis MuSK Ab seropositive y a la miastenia gravis refractaria.
2) Están preparados para la fase II del CPP-115 y determinarán si buscan un colaborador.
3) 2Q
Complete renal safety study for Firdapse™
• Top-line results from CPP-115 Phase I MAD study
• Plenary session presentation at AAN Annual Meeting of
Firdapse™ Phase 3 clinical trial data
• Top-line results from Tourette’s Disorder phase I/II study
4) 77 millones de pavos en cash
http://files.shareholder.com/downloads/CPRX/3886763962x0x814680/2780FEEA-6D4D-4F86-BB13-C1A6856EAE4C/CPRX150310_Revised_presentation.pdf
CPRX
Sec filing (10-k)
http://stocknewsflow.com/1369568_000119312515091323_0001193125-15-091323
CPRX
Informe de pérdidas
http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/globenewswire/10124795.htm
CPRX
Superados esos 4,25 que nos estaban frenando y marcando nuevos máximos…a ver dónde la quieren cerrar….
CPRX.-Bio he actualizado los gráficos en la entrada. Ahora a por la siguiente figura, ¿no?
p.d.: buenas tardes para todos :)
CPRX
Muchas gracias Super, aunque en el nivel de los 4,50 esperaba toma de beneficios,claro que iremos a por la siguiente figura.
CPRX
Gracias por el trabajo Super, la verdad que cuando veo un gráfico pintado con esas proyecciones se me van los ojos tras él. Esos triángulos que ud. dibuja son un imán de $$$$
CPRX
Me gustaría verla a 5…hoy marcando nuevos máximos…pero la pájara esta un poco sobrecomprada…
CPRX
Ya la tenemos a 5 pavos, a ver si los quiere aguantar…sigue sobrecomprada…
Cprx
Ya esta corrigiendo los excesos de las últimas semanas.
CPRX
Buenas tardes a todos, nueva compra por parte de los insiders…
http://www.octafinance.com/insider-purchase-donald-denkhaus-acquired-5000-shares-of-catalyst-pharmaceutical-partners-inc-nasdaqcprx/
CPRX
http://ir.catalystpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=906410
CPRX.-Actualizo su gráfico a pie de entrada………..¡no va nada mal!
CPRX.-¡Alucinen con la vela de hoy!, con 75 puntos porcentuales entre máximos y mínimos ¡¡mamma mía!!……..máximo de la sesión 4’75 y mínimos en 2’71…..ahora va en 3’65 cediendo un -22% :( :no: ………creo que es por una nueva dilución ¡que cruz!.
CPRX
Y NO SERÁ ESTA LA RAZR?
CORAL GABLES, Florida (. TheStreet ) – Catalizador Pharmaceutical Partners ‘ ( CPRX) planea buscar la aprobación y comercialización de un medicamento para una enfermedad de pérdida muscular raro está en peligro tras la revelación sorpresa jueves de resultados de los ensayos clínicos positivos de un medicamento similar, competitivo.
Financiación privada Farmacéuticos Jacobus presentó un cartel el jueves en la Academia Americana de Neurología reunión anual que muestra «evidencia inequívoca» que 3,4 Dap, droga experimental de la compañía, es un tratamiento eficaz para los pacientes con síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS).
Con resultados positivos del estudio de Dap 3,4, Jacobus Pharma podrá someter el medicamento a la Food and Drug Administration de los Estados Unidos para su aprobación, dice el Dr. Donald Sanders de la Universidad de Duke, investigador principal del estudio.
Es un problema potencial de catalizador debido 3,4 Dap es el mismo ingrediente activo contenido en su droga experimental LEMS Firdapse. Catalizador espera presentar Firdapse con la FDA en el tercer trimestre en base a los resultados positivos de su propio estudio de fase III en pacientes LEMS .
Normalmente, la empresa asegurar la aprobación de la FDA primero para una enfermedad rara consigue siete años de exclusividad de comercialización. Un competidor con una droga similar estaría congelada a cabo. Hasta el jueves, muchos inversionistas y analistas asumido que el catalizador no tenía ninguna competencia que ponerse en el camino de la aprobación de Firdapse. Ese punto de vista cambia ahora que Jacobus Pharma presentó en la reunión de la neurología con fuertes 3,4 resultados del estudio Dap.
Jacobus Pharma es una compañía privada con intensidad y ejecutivos que no pudo ser localizado para comentar sobre el momento de la aprobación de la FDA de presentación de 3,4-DAP.
Síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) es una rara enfermedad, neuromuscular que causa debilidad muscular progresiva. Los pacientes no tratados, LEMS – por lo general entre los 40 y 50 años – pierden movilidad y sufren otras complicaciones que pueden conducir a la esperanza de vida más corta. Alrededor de la mitad de los diagnósticos de LEMS se asocia con el cáncer de pulmón de células pequeñas, el resto con la enfermedad autoinmune.
CPRX…….pues tiene toda la pinta Ñako
CPRX
Buenas a todos, uno que llega y se encuentra con esto, matizar algunas cosas, CPRX tiene terminado el estudio en fase III y presentara la solicitud a la FDA en Octubre de este año, ha superado las pruebas de cardiotoxicidad y esta pendiende de las de nefrotoxicidad, algo que jacobus no tiene (creo que los estudios estaban en fase II), el principio activo es el mismo pero la molécula de CPRX es mas estable y lo mas probable es que CPRX gane la carrera y se lleve la exclusividad por 7 años.
Que la molécula funciona en el LEMS ya lo sabemos….
Cprx
Eso no lo indica el artículo bio. Entonces parece un castigo desmesurado. A ver si el lunes vuelve todo a su cauce. Te deseo suerte.
CPRX
Aquí esta el artículo de la mosca cojonera, es un refrito de uno que hizo hace 2 años, lógicamente no dice en que fase se encuentran los estudios de jacobus, ni que la FDA dio la denominación de breakthrough therapy a la molécula de CPRx (lo cual acelera el proceso de aprobación), ni que la molécula de CPRX tiene la designación de fármaco huérfano por la FDA para la miastenia congénita y el LEMS, ni que jacobus es una empresa familiar que no tiene capital para desarrollar estudios en fase III.
http://www.thestreet.com/story/13125612/1/catalyst-pharma-competitor-surprises-with-positive-orphan-disease-drug-study-results.html
CPRX
Gracias Ñaco, es lo de siempre y ya lo he vivido en otra ocasión en la que por cierto pille un buen lote de cromos a muy buen precio que luego liquidé duplicando.
Ya veré lo que hago el lunes el volumen de hoy fue muy grande y eso me inquieta y de momento saco pasta al lote de cromos que pillé en noviembre del año pasado tanto por la palmada del euro contra el dolar como por precio del cromo…y a lo mejor puedo pillar mas barato.
Y estoy a la espera de los resultados del CPP115 que si son positivos darán un buen empujón.
CPRX
Parece que hoy hubo una nueva compra por parte de los insiders.
http://insideri.com/1378656_000116169715000193_0001161697-15-000193
CPRX
El tercer trimestre parece que será bueno, se presentará la solicitud NDA a la FDA para firdapse (los estudios en fase III están terminados y jacobus anda unos años por detrás, algo que no mencionó AF), parece que saldrán los resultados del CPP115 se han retrasado del 2Q al 3Q.
Para este trimestre se esperan los resultados del estudio en fase I del síndrome de Guilles de la Tourette.
Los institucionales y los insiders no han parado de comprar cromos, un 48% ya esta en manos de los institucionales, los de baker siguen comprando cromos.
Me esperaré a Agosto para recomprar parte de lo que vendí….
CPRX
No estuvo mal un 16% arriba y moviendo cromos, a ver que quiere hacer en los próximos días…
CPRX
Super ¿puede actualizar el gráfico de esta pájara en algún cajón?…tengo un paquete y estoy esperando a Agosto para pillar unas cuantas mas de cara al 3Q.
Un saludo.
CPRX
Muchas gracias como siempre Super, esta vez la pájara se ha recuperado muy bien de la basura de AF, el día que saco su refrito de basura el cromo se fue a los 2,70 y de eso hace 2 meses, el 3Q que tiene por delante será muy interesante y me pillara con unos cuantos cromos para lo bueno o lo malo…
CPRX.-Bio a pie del post o entrada queda la actualización correspondiente. ¡Me gusta el aspecto!
CPRX
Añadir que hace unos días liberó los datos del estudio en fase 1 sobre el síndrome de Gilles de la Tourette en pacientes que son refractarios al tratamiento convencional, era un estudio con muy pocos pacientes y parece que un 25% de los mismos experimentó mejoría con significación estadística y un 50% mejoría sin significación estadística, estos resultados que pueden parecer pobres no están nada mal si tenemos en cuenta a que grupo va dirigido el estudio, parece que tienen intención de continuar otras fases con el CPP-115 en vez del CPP-109.
Corregir una errata de un anterior post debe decir 4Q en vez de 3Q.
CPrx
Buena subida con volumen
Cprx
Marcando nuevos máximos de 52 semanas
CPRX
Hoy nuevos máximos de 52s, entre esta y NVAX me están dando un verano de los buenos,,,,que no se tuerza….
CPRX
Estos si que dicen la verdad y no los artículos llenos de mentiras y medias verdades que suelta el AF…creo que lo comenté el día que saco el articulito, por cierto 100% arriba desde finales de Abril el día del articulito.
Roth capital
«Nothing new to report on Jacobus, but our sense remains that this competitor is significantly behind CPRX and that a filing would take considerable additional time and financial resources.”
Pd no me publica el enlace.
CPRX
Florida 22 de julio de 2015 (GLOBE NEWSWIRE) – Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CPRX), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para las personas con enfermedades debilitantes raros, anunció hoy el inicio de un presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a los Estados Unidos (US) Food and Drug Administration (FDA) para Firdapse® rodando para el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS). Firdapse® ha recibido terapia revolucionaria Designación de la FDA para el tratamiento de LEMS, así como la designación de medicamento huérfano para el LEMS y síndromes miasténico congénito (CMS).
«Nuestro inicio de la presentación NDA para Firdapse® marca un importante paso adelante en nuestros esfuerzos para proporcionar un seguro y efectivo, aprobado por la FDA, opción de tratamiento para los pacientes en los EE.UU. que desarrollan LEMS, una enfermedad debilitante rara», dijo Patrick J. McEnany, CEO de Catalyst. «Esperamos completar la presentación de la NDA en el cuarto trimestre de 2015, momento en el que vamos a solicitar una revisión de prioridad de nuestra aplicación. Vamos a seguir trabajando en estrecha colaboración con la FDA, ya que buscar la aprobación de la NDA. Como parte de nuestro compromiso para asegurar que los pacientes elegibles tengan acceso a Firdapse® mientras buscamos la aprobación de Estados Unidos, vamos a seguir para facilitar el acceso a Firdapse® a través de un programa de acceso expandido «.
The Breakthrough Terapia Designación está diseñado para transmitir todas las características del programa Fast Track, así como una orientación más intensiva de la FDA sobre un programa de desarrollo de medicamentos eficaces. La designación Fast Track está diseñado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de los medicamentos que tratan condiciones graves que amenazan la vida y que satisfagan las necesidades médicas no cubiertas. El proceso acelerado permite a una empresa para presentar los módulos individuales de su NDA para su revisión por la FDA, ya que se han completado.
CPRX.-Bio me alegro de esa news
CPRX
Muchas gracias Super…. aunque me pilla con menos cromos de los que me gustaría este verano no me puedo quejar tanto NVAX como CPRX se están portando muy bien,,,,que no se tuerza…
CPRX
Hoy toco los 5,80 como el otro día y de nuevo para abajo, toca corregir excesos y frenar la cabalgada por un tiempo…aguantaré…
CPRX
De la mosca cojonera
H ’15 Firdapse sales $7.8M, down 16% YoY. Attn $CPRX fans, that’s your dismal future.
Se refiere a las ventas de Firdapse en Europa por parte de BMNR, jeje ya no mete mierda con Jabobus,no sabe que estamos jugando a la aprobación de Firdapse en USA (que todo indica que será que sí) y a resultados positivos del CPP-115, en todo caso la quiero baratita pues en Agosto quiero comprar unos cuántos cromos….
CPRX
Buenas tardes a todos, el 10 de Agosto al cierre presentación de resultados (pérdidas del 2 trimestre)….
CPRX
Ayer presentación de pérdidas, fueron en consonancia con lo previsto por los analistos.
Os copio los próximos hitos
1)Expected completion of NDA submission of Firdapse® for the treatment of LEMS during Q4
2)Announcement of topline results from a Phase 1(b) multiple dose safety and tolerance study for CPP-115 in Q4
3)Developing additional data to support use of Firdapse® in the treatment of certain types of CMS
4)Exploration of additional indications for Firdapse® including a subset of Myasthenia Gravis (antibody positive MuSK)
Hiring of a permanent chief commercial officer
Retrasaron la presentación de resultados del estudio del CPP115 del 3 al 4 trimestre y eso se esta notando en la cotización.
Estas palmadas me vienen muy bien pues quiero multiplicar mi posición actual y paciencia para mantener los cromos quiero.
He visto en el google finance que el porcentaje de institucionales ha pasado del 48 al 52%.
Sigo al acecho para pillar unos cuantos cromos mas…..
CPRX
Mucho ojito, del profesor Silverman, el que esta desarrollando el CPP115 para CPRX
El principal interés de Silverman, sin embargo, permanece en enfermedades neurodegenerativas y neurológicas. Actualmente, su proyecto más avanzado es con el compuesto CPP-115. «Estamos trabajando con una empresa pequeña, Catalyst Pharmaceutical Partners, que ha puesto en la Fase I de ensayos clínicos», dijo Silverman. «Y ahora están diseñando un ensayo de fase II.»
«El compuesto es un inhibidor de una enzima en particular llamado GABA aminotransferasa. Resulta que hay otra enzima relacionada que un grupo en Israel ha estado estudiando para el carcinoma hepatocelular , y ellos pidieron muestras de algunos de los compuestos que publicamos como inhibidores de la GABA aminotransferasa para determinar si tienen un efecto sobre el cáncer de hígado. Y lo hacen «.
Esta molécula, CPP-115, es capaz de inhibir tanto GABA aminotransferasa para la epilepsia y ornitina aminotransferasa para el cáncer de hígado. El plan ahora, según Silverman, es poner CPP-115 en un ensayo clínico para el cáncer de hígado»
CPRX
Muy interesante, están preparando la fase II con el CPP115 y parece que la molécula puede tener algún efecto sobre el cáncer de hígado,,,,esto refuerza mi idea de multiplicar mi posición en esta pájara…
Silverman es todo un crack y una garantía….
CPRX
He comprado otro paquetito para acumular de cara al 4Q y espero con mas cash por si puedo pillar unas cuántas mas si baja mas….que visto como están los mercados no descarto para nada….
CPRX
Me ha gustado mucho lo que he leído, ahora resulta que el CPP115 puede inhibir una enzima de la familia de la gaba aminotransferasa que esta implicada en el crecimiento del cáncer de hígado y podría emplearse como traramiento adyudante para frenar el cremimiento del tumor y eso de regalo, así que se podría abrir un nuevo campo para la molécula hasta ahora desconocido, lógicamente habría que realizar los correspondientes estudios.
Por otra parte el investigador principal del CPP115 Dr Silverman, el creador de lyrica, dice que se están preparando los estudios en fase II para el tratamiento de epilepsia.
Por mucho que le pese al HGP de AF el firdapse estará aprobado con sus correspondientes años de exclusividad, por mucha mierda que meta sobre las ventas del mismo en europa hay que recordarle que en USA se busca indicación para el síndrome de EL y el síndrome miastenico congénito, en Europa sólo esta aprobado para el síndrome de EL.
Creo que en esta pharma voy con muchas posibilidades de sacar unas cuántas perras….
CPRX
Han nombrado un nuevo jefe comercial en sustitución del jefe interino.
CPRX
Últimamente sólo leo cosas positivas de esta pájara, que bien están aguantando los 4 pavos, en breve tendré mas cromos para el 4Q…