El tiempo pasa volando y como el próximo viernes día 14 (¡¡menos mal que para los supersticiosos, no es ni martes, ni viernes, ni 13!!), tendremos el veredicto de la todopoderosa y «oscura» FDA, no tengo mas remedio que refrescar esta entrada de nuevo. Para ello y de paso ahorrarme un repetitivo trabajo les copio lo escrito en la entrada precedente a esta:
«Ya tenemos el resultado de su “HORA H“, 16 votos recomendando su aprobación definitiva y 1 en contra. Ahora toca esperar a su “DÍA D“. Es verdad y conviene recordar el asunto, que en Febrero de 2012, obtuvo una recomendación de aprobación, con un resultado en la votación de 7 a favor y 4 en contra. Creo que no es lo mismo.
No obstante, en estos dos años transcurridos, la empresa ha realizado todas cuantas pruebas sobre seguridad le había indicado la FDA. De no haberlas realizado, ¿alguien cree que el resultado de antes de ayer hubiera sido el que fue?.
Para situar a los que lean esta entrada por vez primera, recuerdo lo que decía en octubre pasado:
“Todos sabéis que en Japón lleva comercializándose mas de veinte años, a la par que la todopoderosa FDA concedió Northera (Droxidopa) la designación como fármaco huérfano en 2007. Con posterioridad se le concedió la oportunidad de una revisión prioritaria allá por 2011. Hecho este significativo, ya que solo se conceden estas cosas cuando hay avances o progresos importantes en tratamientos no cubiertos por ningún otro fármaco.
Parece que ya tenemos fecha programada para la decisión definitiva de la FDA. Será el próximo 3 de enero de 2014 (cambiada a 14 de enero de 2014).
Recordemos que en febrero de2012 tuvo un ADCOM favorable ( 7 – 4 ), pero después se complicó al solicitar mas datos clínicos la FDA a la compañía.
En febrero de este año la empresa recibe una nueva carta del director del organismo gubernamental que literalmente dice lo siguiente: “Los datos obtenidos demuestran firmemente un beneficio clínico a corto plazo (por ejemplo, la mejora de los síntomas o la capacidad para funcionar) en el uso de droxidopa en pacientes con NOH (Hipotensión Sintomática Neugénica). Podría ser adecuado para su aprobación, con una posible obligación de verificar dicho beneficio clínico duradero después de la misma“.
Luego ha habido diferentes comunicaciones por ambas partes, pero lo cierto es que estamos ante un medicamento aprobado en Japón en 1989 para el tratamiento de pacientes que sufrían de mareos asociados a la enfermedad de Parkinson .
Con posterioridad, los propios japoneses, ampliaron la inicial aprobación tras comprobar que el uso de Droxidopa, también alivia e incluso previene el vértigo, los mareos y la debilidadasociada con hipotensión ortostática en los pacientes en hemodiálisis.
Diversos analistas dan unas probabilidades para su aprobación definitiva por parte de la Food and Drug Administration (FDA) del 75 – 80%.
Ahora añadan o resten porcentaje a esa probabilidad, según el resultado ya sabido del panel (16 a Favor — 1 en Contra).
Si que tengo que decir lo tantas veces repetido, la manipulación obscena, casi rozando la delincuencia, de los que manejan la cotización con su poderío económico, debería acabar con muchas personas en la cárcel. Tanto de los que pagan, como de los que cobran por verter opiniones manipuladas de forma y manera conveniente, para crear un pánico irreal en los pequeños tenedores de acciones.
¿Como si no calificarían ustedes el comportamiento de la cotización?«.
A partir de aquí, ya saben ustedes como está el patio y que algunos como quien les larga estos rollos, está comprado en el precio, esperando confirme pronósticos para ganar mucho dinerito o bien, no lo haga, para llevarse un sopapo mas en sus maltrechas costillas.
Los gráficos están mas que comentados y no merece la pena hacerlo mas, porque entre otras cosas, no vale para nada. Dependiendo de lo que ocurra el próximo viernes, habrá explosión alcista o derrumbe bajista y punto pelota. ¡Ojo!, porque al ser viernes, unido a que igual no cotiza hasta no saber el veredicto, nos lo dan al cierre y pasaremos el fin de semana que ni os cuento, según haya sido aquel.
No obstante se los dejo en mensual, semanal y diario. Esperemos se acabé imponiendo la lógica, tanto de lo bien hecho, como de lo ya fallado ( 16 – 1 ) y no acaben interviniendo «las fuerzas oscuras«.
«Sine cruciatu gloria non est».
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ACTUALIZADO 10 DE FEBRERO DE 2014.
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Les dejo sus gráficos a este instante……………….
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ACTUALIZADO 16 DE FEBRERO DE 2014.
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Después de lo vivido el pasado viernes, ¿Les podría decir algo, que a ustedes les sonara a nuevo?. ¿No verdad?.
Como tantas veces les he dicho a lo largo de los años: «Somos los pececillos en un mar infectado de tiburones, los peces chicos en un océano inundado de peces grandes».
No obstante, les dejo el gráfico mensual. Observando dicho gráfico sabrán ustedes, deducirán con facilidad, lo que sigo pensando. También adjunto el semanal.
Suerte para todos, ¡será la mía!.
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ACTUALIZADO 18 DE FEBRERO DE 2014.
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Parece que está ¡¡¡APROBADO!!!. Así que ahora vamos a ver lo que da de si la cotización mañana, que con sinceridad me parece impredecible.
Voy a actualizar gráficos y a permitirme una hipótesis a corto y a medio plazo. Seguro que lo ven claro…
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ACTUALIZADO 19 DE FEBRERO DE 2014.
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Primer día de fuego real, con la aprobación/bendición de los todopoderosos de la FDA, sin restricción alguna en cuanto prevenciones de seguridad para el uso del producto.
Les confieso que había entrado para obtener un 25-30% de rentabilidad y punto pelota, es mas, se lo dije a ustedes cuando decidí entrar después del panel favorable y del movimiento correctivo. Comentario este, que hizo que muchos de ustedes compraran. ¡Enhorabuena, ya vieron que salió redonda la jugada!.
Pero he decidido quedarme, porque ese porcentaje, creo que ya no me lo quita nadie. Porque ahora mismo no tengo ningún precio lo suficientemente estudiado, que me ofrezca garantías en corto, como para cambiar de cesta los huevos que tengo en esta.
Por otro lado, observo que la tendencial pivot que les dejé ayer en el gráfico diario, está ejerciendo muy bien sus funciones. Varias veces tanteada y puesta a prueba, las mismas que ha aguantado. Puede ser una buena referencia por el lado chartista puro y duro.
Voy a comprobar lo que da de si al menos «un tiempesito». 
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Tengan todos usteds muchas suerte hoy!! se les desea lo mejor
:fighterm:
Enrique no me refiero a las posibilidades de aprobación, sino al beneficio o perdidas,en el caso de vender,desde este nivel de los 5$ en que nos encontramos,en el caso que la aprueben o no.
Saludos cordiales sosi
Hubiera preferido q hoy estuviera ya suspendida, asi partimos de 5. al cierre de hoy lo mismo partimos de 4.5
Jesús creo que la aprobaran solo espero una que que luego se nos cumpla lo del 50 .
Cordiales Saludos
yo solo sé que el si lo aprueban echaré patas de aqui
Tengo una pregunta en mente ¿Suele la FDA ofrecer sus veredictos durante la sesión?
Por mi escasa experiencia en general no se bien como proceden…
Saludos
de los que he conocido siempre ha sido a cierre.
Tengo la impresión que todos saldremos por patas
–CHTP–Buenas tardes Jesús & Company; Como ejemplo, baste recordar ARNA, estuvo suspendida y sobre las siete u ocho de la tarde, (no me acuerdo con exactitud), soltaron que estaba aprobado el producto y que media hora mas tarde, abrían la cotización.
Otros no lo hacen así, y lo dejan en un «duerme-vela» latente hasta que sueltan «el toro» o «el oso» (como parece el caso de esta); Por último en otros casos, no dicen nada hasta después del cierre y comienza la cotización en AFTER-hours o incluso en la jornada siguiente, en este caso sería el martes 18, ya que el lunes es festivo en USA (Washington’s Birthday).
Mientras tanto lo de siempre, a aguantar con paciencia, leyendo a los que son negativos por naturaleza y los que son positivos por la misma naturaleza (como tu
)……siempre ha sido así y así seguirá siendo. 
Saludos y suerte.
CHTP
No recordaba que el lunes no abrían los mercados USA,,,o sea que nos dará tiempo a digerir la new si el comunicado es a cierre,,,en todo caso la suerte esta echada y salvo cruzar los dedos poco se puede hacer,,,,
¡O.K.Súper! Yo ya le tengo el cebo puesto así que lo suelten cuando les parezca…la aprueben y no toquen …aquello de tu enlace tan simpático… :-D
Saludos :jump:
Aunque la aprobación fuese parcial creo que el sí la llevará al 7.
Por eso estoy dentro. Sólo espero saber algo antes de cierre.
Estaba triangulando y parece decantarse por el norte…
Yo sigo dentro, el problema no creo que se a una aprobacion «parcial» (con necesidad de mas estudios posteriores..)creo que eso no haria tanto daño a la cotizacion, mi preocupacion es que la aprueben pero le pongan la indicacion de 14 dias uso maximo..eso si nos haria mas daño..
De momento…¡¡a por el gap de ayer!! :shock:
Manuel, y ¿por qué lo de la indicación de 14 días de uso máximo haría más daño? es que es la segunda vez que te lo veo escribir y me gustaría saber tu opinión.
Por otra parte, yo estoy dentro, espero que las noticias hoy sean buenas. Pero CHTP no tiene capital para afrontar Northera en el mercado americano, tienen que ampliar capital si o si. Yo si todo sale bien, y existe subida, me bajo en el primer momento.
¡Dios que bonito!! ¿Se habrá filtrado algo??? :eek:
Está lanzada… Una información quiero!!!
:zombiekiller:
CHTP
¿cierre de cortos? ¿filtracion?,,,el caso es que me gusta verla disparada,,,,
titulo de la pelicula limite vertical esperemos que acabe bien
Mas bien parece una montaña rusa…
Y ahora hacia abajo. ¿Subidón de los tibus para deshacerse de papel? Ayayay!!!
Creo que esta parada la cotizacion
¡Guauuu!! ¿limpieza de fondos a lo bestia?
Suspendida por lo menos lo sabremos hoy ,,,
Sí, eso parece…
El movimiento ascendente vertical seguido de desplome no me ha gustado demasiado. Podría indicar información privilegiada para unos pocos que han tenido tiempo de soltar papel antes de una publicación inadecuada de la FDA.
Voy a ver si Roca sigue en su sitio…
:doctor:
Para Windsurd.. el uso maximo a 14 dias limita mucho el uso del tratamiento, de hecho donde se puede usar se usa para plazos de tiempo mas prolongado..eso significa muchas mas ventas..aqui el riesgo es que cuando la FDA dio su voto positivo filtraron muchos de los alli presentes que el uso en tiempo quizas debia ser limitado por la perdida de eficacia con el paso de los dias de uso..
¿Como lo veis chicos?
¿4,01? Ayayayayayayayayay!!!
¿Se sabe algo? ?:-)
Se ha desplomado, todo el mundo a vender !
CHTP Aunque estoy fuera del valor, os sigo me quedo con vosotros por la buena gente que hay dentro.
Ahora mismo suspendida por alto índice de volatilidad (circuit breaker).
No hay nada todavía. Os deseo lo mejor.
Vuelve a estar parada, esta se vas mas abajo
A saber… Miedito…
Otra paradita, ahora para subir, espero…
CHTP Y vuelven a pararla… ¿¿¿Cuántos stop loss habrán saltado en los últimos quince minutos???
Gracias Manuel por la información.
De todas formas esto es de coña, tercer «halted» del día, y ahora sube de 3,65$ a 4,44$. Y ahora me voy al trabajo, menos mal que es poco tiempo, pero vaya día…
CHTP
Menudos arreones,,,los tiburones salieron a comer pececillos,,,a ver como termina la cosa,,,
Me recuerda (mas bien me quiere recordar..) lo que paso antes de la ultima votacion…ojala termine igual de bien..
:nerd:
CHTP Lo siento, mi dedo es débil… preparando orden de compra si en los arreones baja de 4 dólares. Modesta, eso sí. me juego mi últimísima reserva. :fighterf:
Se lo estam pasando pipa estos tiburcios…, diria que de news y filtraciones nada.., mas bien un puro y simple movimiento de volatilidad, para saquear a los inquietos…
¡Ostras! A ver si lo sueltan de una vez!!
Manuel creo y espero que no bajara ya tanto…
A efectos prácticos es como si no hubiera pasado nada. Si los parones han sido por exceso de volatilidad nada tiene que ver con la decisión de la FDA, por lo que aún puede subir a 8 o bajar a 2…
:shock:
CHTP Cachis, jesús, te doy la razón. Qué oportunidad perdida… me bajo a por un café. 8-)
¡Flipante limpieza…! ¡Creo que voy ha necesitar algo potente esta tarde!!! :eek:
CHTP Antes de bajarme a por el coffee, una idea para la reflexión: Los que seguís usando stop loss, ¿realmente os creéis más a salvo que los que no los usamos?
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Real-time: 12:00PM EST
CHTP
Ahora verde,,,hoy los tiburones se están dando un buen festín,,,4 horas para el cierre,,,
CHTP Un gran día para APRENDER sobre la BOLSA,en mayúsculas.