El tiempo pasa volando y como el próximo viernes día 14 (¡¡menos mal que para los supersticiosos, no es ni martes, ni viernes, ni 13!!), tendremos el veredicto de la todopoderosa y «oscura» FDA, no tengo mas remedio que refrescar esta entrada de nuevo. Para ello y de paso ahorrarme un repetitivo trabajo les copio lo escrito en la entrada precedente a esta:
«Ya tenemos el resultado de su “HORA H“, 16 votos recomendando su aprobación definitiva y 1 en contra. Ahora toca esperar a su “DÍA D“. Es verdad y conviene recordar el asunto, que en Febrero de 2012, obtuvo una recomendación de aprobación, con un resultado en la votación de 7 a favor y 4 en contra. Creo que no es lo mismo.
No obstante, en estos dos años transcurridos, la empresa ha realizado todas cuantas pruebas sobre seguridad le había indicado la FDA. De no haberlas realizado, ¿alguien cree que el resultado de antes de ayer hubiera sido el que fue?.
Para situar a los que lean esta entrada por vez primera, recuerdo lo que decía en octubre pasado:
“Todos sabéis que en Japón lleva comercializándose mas de veinte años, a la par que la todopoderosa FDA concedió Northera (Droxidopa) la designación como fármaco huérfano en 2007. Con posterioridad se le concedió la oportunidad de una revisión prioritaria allá por 2011. Hecho este significativo, ya que solo se conceden estas cosas cuando hay avances o progresos importantes en tratamientos no cubiertos por ningún otro fármaco.
Parece que ya tenemos fecha programada para la decisión definitiva de la FDA. Será el próximo 3 de enero de 2014 (cambiada a 14 de enero de 2014).
Recordemos que en febrero de2012 tuvo un ADCOM favorable ( 7 – 4 ), pero después se complicó al solicitar mas datos clínicos la FDA a la compañía.
En febrero de este año la empresa recibe una nueva carta del director del organismo gubernamental que literalmente dice lo siguiente: “Los datos obtenidos demuestran firmemente un beneficio clínico a corto plazo (por ejemplo, la mejora de los síntomas o la capacidad para funcionar) en el uso de droxidopa en pacientes con NOH (Hipotensión Sintomática Neugénica). Podría ser adecuado para su aprobación, con una posible obligación de verificar dicho beneficio clínico duradero después de la misma“.
Luego ha habido diferentes comunicaciones por ambas partes, pero lo cierto es que estamos ante un medicamento aprobado en Japón en 1989 para el tratamiento de pacientes que sufrían de mareos asociados a la enfermedad de Parkinson .
Con posterioridad, los propios japoneses, ampliaron la inicial aprobación tras comprobar que el uso de Droxidopa, también alivia e incluso previene el vértigo, los mareos y la debilidadasociada con hipotensión ortostática en los pacientes en hemodiálisis.
Diversos analistas dan unas probabilidades para su aprobación definitiva por parte de la Food and Drug Administration (FDA) del 75 – 80%.
Ahora añadan o resten porcentaje a esa probabilidad, según el resultado ya sabido del panel (16 a Favor — 1 en Contra).
Si que tengo que decir lo tantas veces repetido, la manipulación obscena, casi rozando la delincuencia, de los que manejan la cotización con su poderío económico, debería acabar con muchas personas en la cárcel. Tanto de los que pagan, como de los que cobran por verter opiniones manipuladas de forma y manera conveniente, para crear un pánico irreal en los pequeños tenedores de acciones.
¿Como si no calificarían ustedes el comportamiento de la cotización?«.
A partir de aquí, ya saben ustedes como está el patio y que algunos como quien les larga estos rollos, está comprado en el precio, esperando confirme pronósticos para ganar mucho dinerito o bien, no lo haga, para llevarse un sopapo mas en sus maltrechas costillas.
Los gráficos están mas que comentados y no merece la pena hacerlo mas, porque entre otras cosas, no vale para nada. Dependiendo de lo que ocurra el próximo viernes, habrá explosión alcista o derrumbe bajista y punto pelota. ¡Ojo!, porque al ser viernes, unido a que igual no cotiza hasta no saber el veredicto, nos lo dan al cierre y pasaremos el fin de semana que ni os cuento, según haya sido aquel.
No obstante se los dejo en mensual, semanal y diario. Esperemos se acabé imponiendo la lógica, tanto de lo bien hecho, como de lo ya fallado ( 16 – 1 ) y no acaben interviniendo «las fuerzas oscuras«.
«Sine cruciatu gloria non est».
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ACTUALIZADO 10 DE FEBRERO DE 2014.
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Les dejo sus gráficos a este instante……………….
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ACTUALIZADO 16 DE FEBRERO DE 2014.
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Después de lo vivido el pasado viernes, ¿Les podría decir algo, que a ustedes les sonara a nuevo?. ¿No verdad?.
Como tantas veces les he dicho a lo largo de los años: «Somos los pececillos en un mar infectado de tiburones, los peces chicos en un océano inundado de peces grandes».
No obstante, les dejo el gráfico mensual. Observando dicho gráfico sabrán ustedes, deducirán con facilidad, lo que sigo pensando. También adjunto el semanal.
Suerte para todos, ¡será la mía!.
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ACTUALIZADO 18 DE FEBRERO DE 2014.
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Parece que está ¡¡¡APROBADO!!!. Así que ahora vamos a ver lo que da de si la cotización mañana, que con sinceridad me parece impredecible.
Voy a actualizar gráficos y a permitirme una hipótesis a corto y a medio plazo. Seguro que lo ven claro…
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ACTUALIZADO 19 DE FEBRERO DE 2014.
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Primer día de fuego real, con la aprobación/bendición de los todopoderosos de la FDA, sin restricción alguna en cuanto prevenciones de seguridad para el uso del producto.
Les confieso que había entrado para obtener un 25-30% de rentabilidad y punto pelota, es mas, se lo dije a ustedes cuando decidí entrar después del panel favorable y del movimiento correctivo. Comentario este, que hizo que muchos de ustedes compraran. ¡Enhorabuena, ya vieron que salió redonda la jugada!.
Pero he decidido quedarme, porque ese porcentaje, creo que ya no me lo quita nadie. Porque ahora mismo no tengo ningún precio lo suficientemente estudiado, que me ofrezca garantías en corto, como para cambiar de cesta los huevos que tengo en esta.
Por otro lado, observo que la tendencial pivot que les dejé ayer en el gráfico diario, está ejerciendo muy bien sus funciones. Varias veces tanteada y puesta a prueba, las mismas que ha aguantado. Puede ser una buena referencia por el lado chartista puro y duro.
Voy a comprobar lo que da de si al menos «un tiempesito». 
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CHTP
Crucemos los dedos súper,,,esperos que los de la FDA cumplan con el guión y nos den una alegría esta semana,,, :dance: :dance:
Tiene toda la pinta de que el próximo viernes va a ser tenso… Iremos comprando valium…
A mí me da buen pálpito el que todo este mes hayan tenido muy controlado el precio, como queriendo los grandes tiburones acabar de pescar en río revuelto para acaparar más acciones. De hecho si estuviera ahora en 6,xx seguramente no llegaría al viernes, me plantearía ya vender (por plusvalías, pero sobre todo por run run). Sin duda un run up hacia esos niveles entre lunes y miércoles me dejaría con serias dudas en el dedo…
Dicho esto y haciendo bolsa-ficción… ¿A qué niveles creéis que subiría en caso de aprobación, o bajaría en caso de denegación? ¿8,xx-2,3x aprox.?
Comienza el pre mercado «sin pena ni gloria» 4,80$…
A ver si se calienta esta linda pieza y obtengo algún beneficio en esta mi tercera entrada… :music:
Parece animarse 4,94$…3,13%…
la quiero ver por encima de 5.02. la pregunta es, si buscará los max que hizo el mes pasado los 5.78.
Jesús esta también la compartimos es mi segunda entrada la primera fue buena esperemos esta sea mejor sosi
Cordiales Saludos
se ha visto ya el 5.14
O.K. sosi …parece estar en ello…
Parece que ya se va animando..deberiamos subir bastante a poquito que los mercados ayuden de aqui al dia 14..
CHTP
¿estará descontando la aprobación para este viernes?,,,,espero que sólo sea la guinda del pastel,,,veremos a ver que quieren hacer con esta pajara en las próximas sesiones,,,
De momento sube un 8,5% y con volumen¡¡..de aqui al viernes deberia seguir con un comportamiento mejor que el del mercado..y el viernes..la loteria ..
yo firmo el 6 mañana, 7 el miercoles, 8 jueves y la mando a paseo
Toni,a mi la agonía y la necesidad de pueden… y ya hace días que puse una apuesta en esos 10$ pavos …quizás demasiado redondo,quizás…
Saludos
¡Gracias Súper por la actualización!! ¡Se la vé mu guapa en semanal!!
Saludos cordiales
CHTP
Habrá que ver dónde la quieren dejar en las próximas sesiones,,,,suelen ir a pillar a los mindundis como nosotros sobre todo si manejan info privilegiada,,,
CHTP
Ojala que para el jueves nos la quieran dejar a 6,xx o 7,xx yo tengo dos bloques comprados a 4,41 y 4,37 liquidaría uno de ellos sin pensarlo y me quedaría con otro,,,otra cosa es donde la quieran dejar en las próximas 3 sesiones,,,hoy viene bien en el pre pero todavía es pronto,,,de la FDA nos podemos esperar cualquier cosa,,,aunque tiene pinta de que finalmente aprobaran Northera,,,
CHTP
¿tocará hoy los 5,7x?,,,,
CHTP
Esta vez la decisión del panel es muy abrumadora,,,y hay un vacío terapéutico para la NOH que la FDA querrá rellenar,,,aunque de con estos perros no se sabe,,,
Toni, esta demostrado que la condicion de huerfano con un panel positivo aumenta la probabilidad ya que es mas habitual que en estos casos se apruebe pero no siempre… esperemos que en este caso sea un si..
¿Amago de desplome para recoger pececitos?
CHTP
No hay que sorprenderse porque quieran menear el árbol,,,
¡Menudo meneo!! :-X :reallyangry:
CHTP
Artículo con diferentes escenarios,,,,
http://seekingalpha.com/article/2011291-chelsea-trading-strategies-for-the-pending-fda-decision?source=nasdaq
Comentario del tal Adam Feuerstein
FDA aprobará Northera el viernes. Probabilidades? Le doy un 70%.
Teniendo en cuenta que casi siempre da prediciones negativas,….
predicciones
Adan F.
http://www.thestreet.com/story/12335866/1/prediction-chelsea-wins-northera-fda-approval-friday.html
se resiste a pasar de 5.5. cuando sabremos la decision, el viernes con el mercado cerrado?
CHTP
En otra ocasión leí en un artículo que AF le daba un 75% ahora un 70% jeje,,,ya había pensado en la posibilidad de una aprobación parcial del fármaco,,,,es decir que sólo se aprobara para la fase aguda quedando la indicación para la fase crónica pendiente de nuevos estudios,,,eso no sería bueno para nosotros,,,lo que no tenía previsto es la probabilidad de una demora en la decisión de la FDA,,, veremos a ver que pasa,,,
Hola bio, yo creo que se aprobara, mi preocupacion es que le pongan la indicacion de uso maximo 14 dias…es una posibilidad que nos haria daño..
CHTP
Coincido contigo Manuel,,,,se aprobará,,la duda es si para toda la tarta o sólo para un trozo de la tarta,,,eso creo que nos dejaría sin el gap que andamos buscando,,,y habría que ver la repercusión sobre el precio del cromo en el corto,,,en todo caso ya tengo pensado desde hace dos días liquidar uno de los paquetes que tengo antes de la decisión,,,sobre todo para dormir mas tranquilo que es lo mas importante,,,con el otro paquete hasta el final,,,, :soldier:
no sé que me dá a mi que hoy nos meten un palo
¡Pufff!¡menudo meneo de nuevo!! :-P
A pesar de seguir estrategias más o menos conservadoras empiezo a tener efectos secundarios en el bajo vientre. No sé yo sí aguantaré hasta mañana, y menos hasta el lunes si las news son después de la sesión…
Además que el entrenador del Chelsea sea Mouriño no ayuda…
:eek:
CHTP.-En los círculos que les muestro en esta GRÁFICA, espero al precio, según sea la decisión de la FDA. ¡¡Suerte para todos!!. :no: /
El problema, Super, no es que sea SI (que parece claro), el problema es que sea un SI pero para utilizar por un máximo de 2 semanas. Ahi puede estar el problema (según he leido).
No se como lo ves.
O:K Super yo apostaba mas alto…creo que la cambiaré de nuevo a esta zona que indicas…¡hacia el norte claro!
Solo falta relajarse y esperar ¡Que será…!
https://www.youtube.com/watch?v=WU60b_YMQvQ
Saludos cordiales
Super yo tengo un buen paquete comprado y me tiene acojonado estas bajadas. Tu opinión personal cual es? Piensas que va a ser un si y va a subir a los 7 como comentas o va. Asee un no y llegaremos a 2,5. Si es un si parcial para la aprobación con un máximo de 2 semanas cual es tu cálculo de subida o bajada. Un saludo
ahora toca pensar. en caso de no aprobación donde nos mandarian? en caso de aprobación no creo q se vea el mismo % q el mes pasado. ya sería la ostia
CHTP.-He dejado un enlace en un comentario anterior, con un gráfico sobre lo que pienso en caso de SI o en caso de NO.
CHTP
No se sabe cuando puede salir el comunicado,,,me gustaría que no lo hicieran al cierre,,,,veremos,,,
Estamos en el precio un buen grupo de nasdaquianos
(falta algún buen ejemplar) …yo probablemente el mas mindundi de todos,pero deseo celebrar unas pluses ¡POR FIN! con todos vosotros… :party:
Un cordial saludo
CHTP Jesús, el que suscribe ha estado a punto de deshacer posiciones en FREE y meterme en CHTP. Pero fue leer que el innombrable AF le da más de un 70% de probabilidad de aprobación para decidir no hacerlo.
Uno tiene sus principios. Jamás hago lo que hace ÉL.
http://www.youtube.com/watch?v=VDqIXbdlpa4
Jaja Manuel…aunque no lo ha dejado precisamente en bandeja del todo…»digamos que no es su estilo…»
Por cierto…
https://www.youtube.com/watch?v=64cLdXfrus4
Saludos y buenas noches…que descansen jiji
3:01 a.m. Roca está en su sitio. Bien…
Se sabe algo de cuando darán la noticia , esta noche he soñado con la aprobación espero sea un buen síntoma voy de cromos hasta la bandera podría ser el comienzo de la recuperación del 2013 .
Cordiales Saludos y que tengamos toda toda la suerte del mundo.
No se sabe y posiblemente paren la cotización hasta que la den…
Enrique creo que es importante marcarse un objetivo…el Súper nos puso un esquema ,dos comentarios suyos mas atrás,que te puede servir mucho para ello.
Te pego el enlace de el esquema,no se si funcionará,si no busca,como te digo dos comentarios suyos atrás:
https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/uploads/CHELSEA-THERAPEUTICS-INTERNATIONAL37.png
Saludos cordiales :party:
En este momento está que o bien ganas un 50%…o bien,»pierdes»un 50%… :eek:
¡Chicos la tenemos en pre-mercado a 5,12$!
CHTP
Es lo que iba a comentar Jesús que en el pre ya esta cotizando sólo con 500 cromos pero cotizando,,,,,veremos cuando sale el comunicado,,,
Jesús creo que las posibilidad de aprobación es bastante superior al 50 si no yo no estaría en el valor espero se cumplan las predicciones positivas .
Cordiales Saludos