El tiempo pasa volando y como el próximo viernes día 14 (¡¡menos mal que para los supersticiosos, no es ni martes, ni viernes, ni 13!!), tendremos el veredicto de la todopoderosa y «oscura» FDA, no tengo mas remedio que refrescar esta entrada de nuevo. Para ello y de paso ahorrarme un repetitivo trabajo les copio lo escrito en la entrada precedente a esta:
«Ya tenemos el resultado de su “HORA H“, 16 votos recomendando su aprobación definitiva y 1 en contra. Ahora toca esperar a su “DÍA D“. Es verdad y conviene recordar el asunto, que en Febrero de 2012, obtuvo una recomendación de aprobación, con un resultado en la votación de 7 a favor y 4 en contra. Creo que no es lo mismo.
No obstante, en estos dos años transcurridos, la empresa ha realizado todas cuantas pruebas sobre seguridad le había indicado la FDA. De no haberlas realizado, ¿alguien cree que el resultado de antes de ayer hubiera sido el que fue?.
Para situar a los que lean esta entrada por vez primera, recuerdo lo que decía en octubre pasado:
“Todos sabéis que en Japón lleva comercializándose mas de veinte años, a la par que la todopoderosa FDA concedió Northera (Droxidopa) la designación como fármaco huérfano en 2007. Con posterioridad se le concedió la oportunidad de una revisión prioritaria allá por 2011. Hecho este significativo, ya que solo se conceden estas cosas cuando hay avances o progresos importantes en tratamientos no cubiertos por ningún otro fármaco.
Parece que ya tenemos fecha programada para la decisión definitiva de la FDA. Será el próximo 3 de enero de 2014 (cambiada a 14 de enero de 2014).
Recordemos que en febrero de2012 tuvo un ADCOM favorable ( 7 – 4 ), pero después se complicó al solicitar mas datos clínicos la FDA a la compañía.
En febrero de este año la empresa recibe una nueva carta del director del organismo gubernamental que literalmente dice lo siguiente: “Los datos obtenidos demuestran firmemente un beneficio clínico a corto plazo (por ejemplo, la mejora de los síntomas o la capacidad para funcionar) en el uso de droxidopa en pacientes con NOH (Hipotensión Sintomática Neugénica). Podría ser adecuado para su aprobación, con una posible obligación de verificar dicho beneficio clínico duradero después de la misma“.
Luego ha habido diferentes comunicaciones por ambas partes, pero lo cierto es que estamos ante un medicamento aprobado en Japón en 1989 para el tratamiento de pacientes que sufrían de mareos asociados a la enfermedad de Parkinson .
Con posterioridad, los propios japoneses, ampliaron la inicial aprobación tras comprobar que el uso de Droxidopa, también alivia e incluso previene el vértigo, los mareos y la debilidadasociada con hipotensión ortostática en los pacientes en hemodiálisis.
Diversos analistas dan unas probabilidades para su aprobación definitiva por parte de la Food and Drug Administration (FDA) del 75 – 80%.
Ahora añadan o resten porcentaje a esa probabilidad, según el resultado ya sabido del panel (16 a Favor — 1 en Contra).
Si que tengo que decir lo tantas veces repetido, la manipulación obscena, casi rozando la delincuencia, de los que manejan la cotización con su poderío económico, debería acabar con muchas personas en la cárcel. Tanto de los que pagan, como de los que cobran por verter opiniones manipuladas de forma y manera conveniente, para crear un pánico irreal en los pequeños tenedores de acciones.
¿Como si no calificarían ustedes el comportamiento de la cotización?«.
A partir de aquí, ya saben ustedes como está el patio y que algunos como quien les larga estos rollos, está comprado en el precio, esperando confirme pronósticos para ganar mucho dinerito o bien, no lo haga, para llevarse un sopapo mas en sus maltrechas costillas.
Los gráficos están mas que comentados y no merece la pena hacerlo mas, porque entre otras cosas, no vale para nada. Dependiendo de lo que ocurra el próximo viernes, habrá explosión alcista o derrumbe bajista y punto pelota. ¡Ojo!, porque al ser viernes, unido a que igual no cotiza hasta no saber el veredicto, nos lo dan al cierre y pasaremos el fin de semana que ni os cuento, según haya sido aquel.
No obstante se los dejo en mensual, semanal y diario. Esperemos se acabé imponiendo la lógica, tanto de lo bien hecho, como de lo ya fallado ( 16 – 1 ) y no acaben interviniendo «las fuerzas oscuras«.
«Sine cruciatu gloria non est».
…………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………..
ACTUALIZADO 10 DE FEBRERO DE 2014.
………………………………………………………………………………………………
Les dejo sus gráficos a este instante……………….
…………………………………………………………………………………………………..
ACTUALIZADO 16 DE FEBRERO DE 2014.
……………………………………………………………………………………………………..
Después de lo vivido el pasado viernes, ¿Les podría decir algo, que a ustedes les sonara a nuevo?. ¿No verdad?.
Como tantas veces les he dicho a lo largo de los años: «Somos los pececillos en un mar infectado de tiburones, los peces chicos en un océano inundado de peces grandes».
No obstante, les dejo el gráfico mensual. Observando dicho gráfico sabrán ustedes, deducirán con facilidad, lo que sigo pensando. También adjunto el semanal.
Suerte para todos, ¡será la mía!.
……………………………………………………………………………………………….
ACTUALIZADO 18 DE FEBRERO DE 2014.
……………………………………………………………………………………………….
Parece que está ¡¡¡APROBADO!!!. Así que ahora vamos a ver lo que da de si la cotización mañana, que con sinceridad me parece impredecible.
Voy a actualizar gráficos y a permitirme una hipótesis a corto y a medio plazo. Seguro que lo ven claro…
……………………………………………………………………………………………….
ACTUALIZADO 19 DE FEBRERO DE 2014.
……………………………………………………………………………………………
Primer día de fuego real, con la aprobación/bendición de los todopoderosos de la FDA, sin restricción alguna en cuanto prevenciones de seguridad para el uso del producto.
Les confieso que había entrado para obtener un 25-30% de rentabilidad y punto pelota, es mas, se lo dije a ustedes cuando decidí entrar después del panel favorable y del movimiento correctivo. Comentario este, que hizo que muchos de ustedes compraran. ¡Enhorabuena, ya vieron que salió redonda la jugada!.
Pero he decidido quedarme, porque ese porcentaje, creo que ya no me lo quita nadie. Porque ahora mismo no tengo ningún precio lo suficientemente estudiado, que me ofrezca garantías en corto, como para cambiar de cesta los huevos que tengo en esta.
Por otro lado, observo que la tendencial pivot que les dejé ayer en el gráfico diario, está ejerciendo muy bien sus funciones. Varias veces tanteada y puesta a prueba, las mismas que ha aguantado. Puede ser una buena referencia por el lado chartista puro y duro.
Voy a comprobar lo que da de si al menos «un tiempesito». 
……………………………………………………………………………..
Yo creo que cuando se acaben las ventas de primera hora, la acción seguirá bajando. CHTP NO TIENE DINERO para comercializar Nothera en EEUU, necesita capital, y hasta que no se disipen las dudas sobre cómo se conseguirá, supongo que no veremos el alza de la acción.
Tan solo bastaba con mandar dos e-mails a CHTP preguntando qué pensaban de la aprobación y cómo será su comercialización, para que respondieran a) que esperaban que aprobasen el fármaco (aunque me sorprendió que no fueran muy efusivos) y b) que CHTP no tiene capital suficiente para la producción y desembarco en USA con lo que en caso afirmativo de la FDA verían de qué modo podrían entrar en el mercado usano.
Después de vender en apertura vuelvo a cargar en 6,37 para marcarme un intra. Creo que va a dar juego.
me alegra mucho señores lo ocurrido con $CHTP aunque no estaba dentro y elegi $DRRX me alegro por ustedes, espero que el Súper traiga otras cuantas así, que se necesita y mucho (por lo menos para mi que no atino una pharma hace ya medio año) :evilgrin:
dia 28 $BMRN y $ENDP
en Marzo les toca el dia 10 una vieja conocida $PGNX ( la veo muy interesante ahora mismo) y $SLXP
el 26 $EXAS y el 27 VRTX
y en ABril dia 1 $MNKD la cual veo ahora mismo apuntando a despegue.
Aqui las dejo Súper, Manuel, Tau o Framus, etc.. por si veis alguna interesante para decir o especular antes de su veredicto, hay que cogerlas con tiempo 8-)
Andrés, tres de ellas las tienes ya en el blog. ¡Sírvete tu mismo!. Yo ya dije lo que tenía que decir, de cada una, ahora os toca a vosotros comentar la jugada……¡que pena no poder estar un día como hoy siguiendo la sesión!, pero hay que ganarse los frijoles :)
Saludos y suerte.
Andres a bote pronto..de estas puedo hablar de PGNX, estoy comprado, creo que tiene mucho recorrido y sera una accion que dara que hablar este año..lo del 10 de marzo no se si lo retrasaron por problemas de fechas o es ya la fecha definitiva..ahora me pillas sin tiempo para comprobarlo..en cualquier caso sus fundamentales son muy solidos..
Un saludo
CHTP
Liquide a 6,66 parte del paquete me quedo con algunos cromos pues intuyo que pueden intentar vender chelsea,,,,yo ando metido en drtx que tiene panel el 31 de marzo,,,y tiene pinta de estar despegando,,,el rollo va de antibióticos y tiene buena pinta a priori,,,
oki Tau, lo veré luego que ahora marcho al gym ;)
Fuera del valor me está aburriendo,seguro que ahora se lanza…en fin ¡Suerte al resto!
yo esperaré a ver si da un empujon bueno antes del fin de sesión.
CHTP.-Les actualizo su gráfico a este instante junto a un comentario personal….
Super no sale esa actualizacion…
De momento no las veo…
Súper no se ve la actualización del gráfico de chelsea a ver donde iremos a parar con este precio
¿Como que no se ve?, yo lo veo perfectamente :)
Ahora se ve perfecto. Tendremos que esperar unos días aguantando a ver hasta donde llega
…..a tomar por cleta la bicicletaaaaaaaaaaa :no:
Súper, es usted sublime hasta en sus juramentos…
Alguien sabe porque ha bajado hasta un 22% y si en los siguientes días seguirán habiendo subidas. Esto es inédito que apruebe la FDA el fármaco y no ha habido una subida espectacular como se esperaba
Buenos días,
Sergio, no es inedito, de hecho es, digamos hasta habitual. Se calienta los días, semanas o meses antes, y luego abre en máximos y va bajando hasta estabilizarse, me pasó, p.ej. con DSCO, por ejemplo, o con ARNA más recientemente.
De hecho la súbida sí es espectacular, recuerda que hace sólo unos 3 meses el precio estaba a 2,30$ + -, el mínimo de los últimas 52 semanas estó por debajo de 1$, y ayer cerró a 6,16$, es decir, todo depende de cuando uno entró (yo no lo hice :(, ni lo he hecho).
Suerte,
Toni.
Gracias por tu aclaración Toni esperaré esta semántica a ver si sube algo más gracias
CHTP. The Bulkowski’s FDA Drug Approvals. http://thepatternsite.com/fda.html . entretenida teoria la de este tipo
CHTP. Un ejemplo clarisimo de como se comportan las farmas con las aprobaciones de la FDA lo dio ARNA en Julio 2012. Una vez aprobado se dio un sell off generalizado y se espero a que se produjeran las ventas esperadas, estas no han llegado, el valor paso de 13$ a 4$ con el tiempo. Y aun queda por demostrar mucho para volver a esos 13$, que lo hara, pero va a necesitar mas tiempo del que pensamos. Hay que vender.
Otro ejemplo, HZNP en Julio 2012, que llego hasta unos 12$ y tras la aprobacion bajo a 1$ y pico. Por que? Porque una vez la FDA da su aprobacion el calenton por espectativas deja paso a la fria realidad, «hay que vender». El precio perdio un 90% y durante un año asi estuvo hasta que desde verano y, gracias a una buena gestion empresarial y unas ventas reales excelentes, el precio ha vuelto a la carga y ya esta de nuevo en 11$ que es su valoracion REAL por ventas. Y a que nadie lee ni un solo articulo de esta magnifica farma? Ni Dios la nombra! Pues es para haberse forrado con ella, 6x en 7-8 meses.
el ejemplo de la aprobacion en dsco y lo que sucedió en una semana. de un max. 5.39 que fué el dia que lo aprobarón a los 2.85 semana despues.
Mar 16, 2012 2.85 2.95 2.80 2.85 11,555,433
Mar 15, 2012 3.54 3.62 3.44 3.50 1,163,029
Mar 14, 2012 3.49 3.73 3.44 3.57 1,768,830
Mar 13, 2012 3.44 3.55 3.32 3.48 2,127,398
Mar 12, 2012 3.65 3.74 3.45 3.47 1,262,209
Mar 9, 2012 3.65 3.72 3.44 3.64 4,309,929
Mar 8, 2012 4.02 4.08 3.76 3.76 6,253,435
Mar 7, 2012 5.24 5.39 4.07 4.08 25,837,229
Muchas gracias TAU,,,los fundamentales de durata me encantan,,,el producto dalbavancin antibiotico para infecciones cutáneas por gram positivos,,,la gran ventaja dosis única semanal iv,,,aprobado en Europa en diciembre del año pasado,,,pendiente de panel el 31-03,,,capitalización 300MM de dólares,,farma dedicada a los antibióticos que me encantan,,,
No les voy a meter mas rollo con durata,,,únicamente les dejo este enlace para que vean lo que están haciendo los inversores institucionales….
http://www.nasdaq.com/symbol/drtx/institutional-holdings
No sé pero me da que esto tiene que subir mucho mas, no creo que se quede en un 30 % up. Por ejemplo, me vienen a la cabeza precios como arna o biogen que subieron tras la aprobación y corrigieron al día siguiente. Sin embargo, volvieron a tener un arreón mucho mas fuerte en los dias posteriores.
CHTP
Esta en niveles que se llegaron a tocar antes de la aprobación,,,
la pasta se ha ido a otros valores, aqui se ganará pero ahora mismo andará floja. yo me he ido a ctic que van a mover el arbol para arriba, y la semana q viene dan rtdos
hola Tau crees que tiene potencial ahora mismo como para seguir la recomendacion a 10$ ? saludos a to2
gracias Tau. Las estaba guardando, unas poquitas que llevo, por ver si superaban los 7$, pero me empiezan a aburrir tanto que creo que les daré salida.
creo aris que con el enlace de youtube te lo ha dicho, jejeje, muy bueno tau
CHTP- Subiendo a contra corriente +4,33% en este momento…
Hola a todos.
Nos dan 6,44 más no se qué, que no entiendo.
Agradecería si alguien me lo puede aclarar.
Un saludo y gracias de antemano
Y que pasa con los que no hemos podido vender las acciones antes de la absorcion????