Le tengo mucho cariño a esta pharma pero he de reconocer que es capaz de agotar casi toda mi dosis de paciencia. Cuando el pasado 25 de junio leí que la oficina de patentes europea le había concedido una de ellas, para una de las diversas formulas que integran su fármaco Bavituximab, válida para el uso en pacientes en tratamiento del cáncer y que estén recibiendo bien sea radio o quimioterapia, o ambas, pensé lo que tantas veces me ha llevado a pensar el comportamiento del mercado yanqui. No me equivoqué, ¡son la pera estos «mericanos». Reacción ante la news, un poquito de castigo mas y continuamos para bingo.
En fin, realmente no era tampoco news para desencadenar una brusca reacción. Poco hay que escribir que no esté ya mas que escrito. Parece que no se espera nada apetecible en cuanto a catalizadores que meneen el cotarro a corto plazo, aunque si a medio. Soy de la opinión de que en el presente año nos dejará al menos un rally. Es posible que sea mas cerca del final de año que ahora de cara a verano, tiempo en el cual, incluso las pharmas de las que se espera algo sonado, deciden esperar al fin del periodo vacacional salvo filtraciones que no logren contener, frenar o detectar.
Como les escribía en la entrada precedente a esta, no deja de hacerme gracia muchas veces el famoso término «fast-track». Porque no deja de ser un buen reclamo para que acudan abejas a la miel pensando que el viaje será tan rápido como indica la propia palabra. Luego comienza a pasar el tiempo y se va acabando la miel a la par que la paciencia.
Como no hay nada nuevo bajo el sol, les copio para refrescar, lo que les escribí en el post del pasado marzo, con todo en vigor, y con tres meses mas de trabajo desarrollado en todas las pruebas, incluidos los reclutamientos de pacientes.
Bavituximab recordemos que obtuvo la concesión o designación como Fast Track por la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento potencial del cáncer de pulmón de células no pequeñas de segunda línea (NSCLC).
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Los tipos principales de cáncer de pulmón son el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Según la Sociedad Americana del Cáncer, alrededor del 85% de los cánceres de pulmón son cánceres de pulmón de células no pequeñas. Los conocidos como carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, y carcinoma de células grandes son todos los subtipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas. La Sociedad Americana del Cáncer prevé que en 2015 se diagnosticarán unos 240.000 nuevos casos de cáncer de pulmón.
Ya les he ido relatando una a una todas sus news a lo largo de estos años. Las excelencias que sobre el mismo se vertieron en los ASCO de los años precedentes. Porque si uno se lee las casi infinitas bondades, las aplicaciones y los usos para los que puede ser válido y eficaz este producto, ya sea solo o en combinación con otros, se queda pasmado. Les haré un pequeño resumen de los míos, porque aunque me lleve tiempo, merece la pena.
En combinación con carboplatin y pemetrexed, están llevando a cabo un ensayo con 25 pacientes no tratados previamente, con cáncer de pulmón avanzado y/o metastásico.
Bavituximab, ha demostrado unos resultados espectaculares en el tratamiento de los tipos de cáncer que podría tratar, doblando la tasa de supervivencia conseguida por otros productos de la competencia. Uno de los puntos fuertes de este producto, tal como nos relataban, estaba en su gran virtud para restaurar el sistema inmunológico potenciando la capacidad del cuerpo para no solo reconocer, a los agresores, que también, si no para responder a estos.
En la actualidad Bavituximab se encuentra en la fase III, en concreto en el periodo de reclutamiento. Un estudio que llevará a cabo con 600 pacientes. Los resultados los tendremos a lo largo del año.
Pero también conviene recordar que este mismo fármaco, en combinación con sorafenib se está evaluando e investigando en distintas etapas de desarrollo, por ejemplo en fase I / II para el carcinoma hepatocelular avanzado. Los datos adicionales del estudio serán presentados en el próximo simposio de la Sociedad de Oncología Quirúrgica sobre el Cáncer del 25 a 28 del presente mes de marzo. Atentos a esta fecha.
El cáncer de hígado es el quinto cáncer más frecuente en todo el mundo y su forma conocida mas común es el carcinoma hepatocelular, que comienza atacando el principal tipo de células hepáticas (hepatocitos).Este tipo de cáncer se forma en los tejidos del hígado y puede diseminarse a otras partes del cuerpo.
Además Bavituximab se está evaluando para otros tipos de cáncer. Así en combinación con paclitaxel caba de completar la fase I para el tratamiento del cáncer de mama con 14 pacientes. Los datos provisionales de este ensayo de Fase I mostraron que el 85% de los pacientes alcanzaron una respuesta objetiva del tumor, incluyendo el 15% de los pacientes que lograron una respuesta completa (CR) medido de acuerdo con los criterios RECIST.
El cáncer de mama es el crecimiento descontrolado de las células cancerosas que se originan en el tejido mamario.En el cáncer de mama avanzado, el cáncer se ha diseminado (metástasis) a otras partes del cuerpo. Hay muchas formas de cáncer de mama basado en parte en las características genéticas, como el factor de crecimiento epidérmico humano receptor-2 (HER2) -positivo y HER2-negativo. A tres de cada cuatro mujeres con cáncer de mama HER2-negativo, no se les disemina tan rápidamente como el HER2-positivo, pero sigue siendo un cáncer agresivo. Incluso existe uno mas difícil de tratar, el que cursa en la forma conocida como “triple negativo”, lo que significa tener un resultado negativo para los tres receptores principales – HER2, los receptores de estrógenos [ER] y del receptor de progesterona [PR].
Bavituximab en combinación con capecitabine, también en fase I y en estado de reclutamiento, está llevando a cabo con 18 pacientes para evaluar sus capacidades en el tratamiento del cáncer rectal. El objetivo primario del estudio, será determinar la seguridad, la viabilidad y la tolerabilidad de la combinación de bavituximab con una plataforma estándar de capecitabine y la radioterapia. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de cualquier actividad antitumoral de respuesta objetiva determinada por RM y respuestas histopatológicas en los pacientes.
El cáncer rectal se produce en las últimos 15 o 25 centímetros del colon. En la actualidad es la segunda causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.
Por último en fase Ib, el “ungüento amarillo” este del Bavituximab en combinación con ipilimumab está también llevando a cabo un estudio abierto con 16 pacientes con melanoma avanzado. Se encuentra en fase de reclutamiento. Los datos preclínicos han sido esperanzadores. Se consiguió reactivar la inmunidad tumoral, produciendo anticuerpos y lo mas importante, sin toxicidad adicional después de múltiples dosis de tratamiento. ¡Esto promete!.
El melanoma es un tipo de cáncer que comienza en los melanocitos que se encuentran más comúnmente en la capa basal de la epidermis, pero también se puede encontrar en los ojos, vías respiratorias, tracto gastrointestinal, y las membranas mucosas de los genitales y la boca. La mayoría se producen en la piel, pero pueden ocurrir en cualquier sitio al que los melanocitos hayan migrado.
Con todo lo leído hasta aquí, porque les supongo el valor de haberlo hecho, ¿qué les puedo argumentar para mejorar mas sus expectativas?. He dedicado a este valor mas de una docena de posts o entradas en el blog a lo largo de estos pasados años. Es un precio en el que he estado comprado muchas veces. No descarto volver a estarlo, aunque igual como me sucede con otros quizás llegue tarde. No me pesa, he elegido un caballo que considero ganador y en el voy a seguir montado. Eso no quita para volver a repetir que este valor parece una maravilla a futuro, quizás no tan lejano, con la precaución debida a toda oncológica. Una buena compra para el medio/largo plazo. Para comprar y estarse quietecito. Lo sigo asegurando y aseverando.
Como es lógico por el lado técnico, esto está muy aburrido, cansino. Salvo pequeños calentones puntuales, se está dejando pasar el tiempo jugando a los cromos, y con las máquinas encargadas de tradear para ir sacando unos dólares de todos aquellos que van comprando y vendiendo, comprando y vendiendo.
No me extrañaría nada verla de nuevo coquetear con el dólar. Se que puede parecer una barbaridad, pero se me antoja complicado de no mediar alguna sorprendente explosión mediática, el que pueda evitarlo. Lo que no quita para que ahora mismo en cuanto tantee el primer nivel algo importante que se encuentra en su camino, coincidente con una alcista, el precio reaccione e incluso la volvamos a ver por los 1’4x ¡seguro!.
En cualquier caso, son ondas cuyos máximos cada vez son menores y cuyos mínimos cada vez son mayores o decrecientes también. Si les digo una cosa para mi fundamental. Si en algún momento esta cotización perdiera la alcista principal o el nivel del dólar, yo me largaba de aquí sin mirar atrás. Porque la podríamos ver en los 0’6x y no compensaría seguir dentro pudiendo comprar en esos hipotéticos niveles.
Se que es difícil cortar perdidas, quizás lo mas complicado del bolsín, pero a veces si no se hace a tiempo, uno puede tener muchos dolores de cabeza, ¡créanme!. El porqué es simple y se lo expliqué muchas veces, pero no me canso de repetirlo.
Cuando uno cierra una posición perdiendo un 30% o 40% a la perdida de un soporte importante, siempre podrá volver a entrar si el precio recupera ese nivel perdido ahora convertido en resistencia. Solo habrá tenido que añadir a sus perdidas las comisiones del broker. Y si no es así, y el precio sigue cayendo otro 40% y compra ahí, podrá comprar mas acciones de las que tenía, o las mismas y comprobará el dinero que le queda de sobrante al no haber hecho el viaje hasta allí con esos pesados cromos en sus alforjas.
Cuando alguno de tanto en cuanto me pregunta por algún precio y según el la imposibilidad de que corrija o pierda mas desde ciertos niveles para el preguntador imperforables, siempre me acuerdo de dos valores cuyos cromos tengo en mi cartera, que ahora mismo cotizan en la cueva de Alí Babá (OTCBB-PINK) al escandoloso nivel de 0’00001$. ¡Lo han leído bien, no me he equivocado!. Uno lleva en mi morral 6 años y otro 7 y medio. No hay forma humana de deshacerme de ninguno, por mas papeles que le haya firmado a mi broker. No los quiere nadie ni regalados. Pero sirven para recordarme que agarrarse a un clavo al rojo vivo o ardiendo, lo normal es que termine quemándonos. ¡Es lo normal!. Sirven para recordarme que el abismo está siempre ahí, que soy mortal y que debo saber reconocerlo para no volver a caer.
Claro como es lógico también, no nos debe sorprender que las principales medias móviles por ejemplo en periodicidad semanal, las tengamos todas comprendidas en una banda muy estrecha. En concreto entre 1’37 y 1’43. La apatía se percibe en todo.
Ahora bien, ¡¡llegará su momento, no les quepa duda!!………………pero en mi modesta opinión, ¡aún no!, al menos a corto e incluso a medio plazo.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 11 DE JULIO DE 2015.
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¡Ojalá esa vela que nos deja el precio en semanal sea el preludio de una vuelta sobre sus pasos!….
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BioLineRx Will Present Safety, Efficacy Clinical Data for Novel Stem Cell Mobilization …
PPHM. feo feo
http://ir.peregrineinc.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=973959
PPHM….Pero si sube un +50% con 7 millones de cromos intercambiados en this moment………….ojo!, que no he abierto el link, porque ando en modo móvil y trabajando…..
PPHM. sip, habia leido que detenian un estudio. Habra mas cosas buenas, supongo.
PPHM. Todo parece indicar que han sido los ingresos de AVID, y que están pensando en abrir mas sitios que le generaría hasta 30 M anuales. Son buenas noticias. De mientras siguen evaluando con ASTRAZENECA el SUNRISE para ver como podrían utilizar esos datos con el medicamento de ASTRAZENECA. De momento, esperar y ver, pero ayer más de 15M de títulos.
«Overall, it was a great report from PPHM. The company exceeded its revenue target for Avid Bioservices by 10%, or $4 million. The recently commissioned second manufacturing facility completed its initial process validation runs and is ramping up to conduct multiple new process validation runs for three current clients. Because of strong demand, PPHM is in the process of designing a third manufacturing facility focused on clinical manufacturing. This suite will significantly increase the company’s manufacturing capacity, with the potential to generate up to $30 million in additional revenue annually. The company has secured a 25,000 square foot location in close proximity to its current campus and expects the new clinical suite to be complete and ready for clinical manufacturing activities by the first half of calendar 2017″
Saludos y suerte a todos en el Bolsín