AMRN.-Amarin Corporation, Plc…¡Tenemos fecha comité FDA y sin ADCOM!..(Actu..11/10/2013)

Parece según leo, que ya tenemos fecha para la reunión del Comité de la FDA. Todo indica que será el próximo 16 de octubre. Además sin pasar por por el filtro del panel de expertos asesores o ADCOM.  En principio esto parece una muy buena noticia ya que lo harán bajo un protocolo especial de evaluación (SPA) y con carácter de urgencia.

De todos es sabido que cuando la FDA no programa una reunión previa del comité, hay una cierta seguridad en la aprobación del medicamento, en este caso Vascepa, ya que en caso contrario, lo consultaría con el panel.

Recordemos que Vascepa ha probado su eficacia en pacientes con altos niveles de triglicéridos y de hecho ese es el motivo por el cual la FDA, ante lo que parece un apoyo positivo unánime, quiere dar carpetazo al asunto, dando via libre al producto y su comercialización total

La FDA ya confirmó su mas que probable aprobación si los ensayos clínicos eran lo positivos que están siendo. Pero para no enrollarme mas sobre el asunto, del cual entiendo bastante poco, les dejo una vez mas extractado lo mismo que escribí hace unos meses.

Los ataques al corazón, accidentes cerebro-vasculares y otros eventos cardiovasculares representan la principal causa de muerte y discapacidad entre los hombres y las mujeres en las sociedades occidentales. De acuerdo con la American Heart Association en  2010, según se desprende del informe At-A-Glance, más de 831.000 muertes en los Estados Unidos se debieron a enfermedades del corazón y derrames cerebrales, mucho más que las aproximadamente 572.000 muertes causadas por el cáncer.  

La enfermedad cardiovascular abarca muchas enfermedades diferentes. Se estima que el total de las ventas mundiales de productos farmacéuticos en el segmento cardiovascular en 2010 fueron de aproximadamente  116,3 mil millones de dólares.

La hipertrigliceridemia se refiere a una condición en la que los pacientes tienen niveles altos de triglicéridos (grasas) en el torrente sanguíneo. Los niveles de triglicéridos proporcionan información importante como un marcador asociado con el riesgo de enfermedad cardiaca y la posibilidad de accidente cerebrovascular, especialmente cuando un individuo tiene también  baja la alta densidad de colesterol de lipoproteínas, o HDL-C (a menudo denominado como colesterol “bueno”) y niveles elevados de LDL-C (a menudo denominado como colesterol “malo”.

Otra cosa es el comportamiento de la cotización, que parece ajena a todo este positivismo en torno al producto, aunque que les voy a contar de como y con que retorcimiento suelen manejar el asunto los creadores del precio guiados por intereses no siempre claros, pero siempre enfocados a limpiar las carteras de los pequeños inversores, a los que meten el miedo, el pánico, el pavor en el cuerpo.

No obstante o a pesar de este gran castigo, hemos de tener presente en nuestra mente el horizonte, esa luz al final del túnel que quite de nuestros ojos los árboles que van plantando para evitar que veamos el hermoso bosque.

Bien es verdad que hoy ha perdido una importante linea de soporte y que el asunto no me gusta nada de nada. Me gustaría pensar que tanteará como mal mayor el soporte de diciembre de 2011 (5’99$) y desde ahí se girará, pero no puedo dejar de poneros el resto del escenario posible aunque no deseable, para que cada cual decida hasta donde será capaz de aguantar la vela.

Creo que voy a quedarme en este precio al nivel que estoy comprado y quien sabe, depende de hasta donde lo lleven, igual añado mas al carro. Ya veré.

Ahí quedan los gráficos en diario y en semanal a este instante, con el mercado abierto a una hora del cierre de semana.

 

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ACTUALIZADO A 30 DE JUNIO DE 2013.

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Gráfico a cierre semanal……..

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ACTUALIZADO 02 DE JULIO DE 2013.

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Me parece demencial el castigo, pero ¡en fin!, es lo que toca hasta que algunos cubran posiciones…..en mi opinión, puede que la respuesta la tengamos en el instante en que tanteé la parte alta del gap que perfectamente se aprecia en el gráfico semanal…….¡clave los 5’20 $!.

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ACTUALIZADO 13 DE JULIO DE 2013.

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Llegó donde era evidente, claro, cristalino que iba a llegar. ¿Qué hará ahora?.

Es muy complicado saber donde quieren llevar a este precio. Muy difícil calcular cual va a ser el castigo que tienen pensado infringir los creadores del precio, pero viendo la vela semanal que nos deja, ¡puf!, menuda entrada de fe deberíamos hacer.

Podemos estar ante sus mínimos para los próximos años, pero ¿y si la da por cerrar ese tremendo hueco?.

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ACTUALIZADO 21 DE JULIO DE 2013.

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ACTUALIZADO 27 DE JULIO DE 2013.

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Aún habiendo perdido intradía el soporte de los 5,20 dólares/cromo, finalmente logró cerrar la semana por encima del mismo. Interesante nivel para quien deseé arriesgar. Posibilidad de un potencial doble mínimo coincidente con la parte alta de un importante gap alcista.

Recuerden: «No risk, no glory«.

AMARIN CORP.

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AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 09 DE AGOSTO DE 2013.

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Mucho está jugando en el filo de la navaja. Respetando a precio de cierre, los 5,20 dólares, nivel del soporte cuya perdida abriría las puertas de un pequeño «abismo».

Ayer coincidiendo con una nueva aportación de datos o news relevantes, vimos como el precio «frenó» y dió lugar a una indefinición entre las huestes alcistas y las bajistas.

Es mas, dejó una vela de implicaciones alcista o potencial cambio o giro de la tendencia precedente, esto es bajista.

Habrá que ver si confirma el optimismo que transmite o por el contrario se abre la caja de Pandora. ¡Buen nivel para los arriesgados a este juego!.

AMARIN CORP.………………………

ACTUALIZADO 01 DE SEPTIEMBRE DE 2013.

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Les dejo el gráfico actualizado en el cual va «retratada» mi opinión, por lo que no me enrollaré, ya tienen ustedes en los comentarios otras distintas o semejantes para contrastar.

Suerte.

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 15 DE SEPTIEMBRE DE 2013.

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Cuando se acercan los momentos cruciales, aquellos que marcarán, esperamos que para bien, el futuro de esta cotización, hay que estar preparados para todo, incluido «el mamoneo» al que nos tienen acostumbrados los grandes jugadores de este juego.

El próximo 16 de octubre tendremos la revisión del panel FDA, para agrandar el futuro de Vascepa.

Mientras, no queda otra cosa que asistir al correspondiente aumento de volatilidad previo a este tipo de acontecimientos. Importante gran penetrante bajista, casi envolvente en semanal, pero ¡importante, cerrando por encima de la no menos trascente «pivot A». Si «mamonean por ahí, igual no es mal punto de entrada.

¿Donde la podrán llevar?, nadie lo sabe, pero será interesante estar dentro de este precio. Espero que me de la oportunidad, porque confío de manera ciega en el mismo, aunque no puedo estar en todos lados, eso se lo dejo a Dios.

AMARIN CORP.…………………

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 03 DE OCTUBRE DE 2013.

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Se aproxima el momento de la verdad y mientras tanto la cotización ha ido dibujando una figura de la que ya os hablaba en su momento como posibilidad. Así que ahí os la dejo, esperando que se vez confirmada, ya que sería de libro.

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 11 DE OCTUBRE DE 2013.

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Confieso que me tiene alucinado el ataque sin piedad, con una tremenda volatilidad, que parece se están jugando la vida. Mas de 20 millones de acciones a esta hora y observar la precisión de momento, sobre todo por arriba en ese toque al tic a la bajista «B».

Es una incógnita lo que puede acabar pasando aquí.

AMARIN CORP.

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Esto se mueve mas que la famosa «comp….. de la coja»…..¡por Dios!….

AMARIN CORP.

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243 responses to “AMRN.-Amarin Corporation, Plc…¡Tenemos fecha comité FDA y sin ADCOM!..(Actu..11/10/2013)

  1. AMRN. aviso a navegantes, se espera un ataque coordinado y masivo contra Amarin.
    yo ando en modo movil y con un 5% de bateria …. ojos que no ven corazon que no siente ….

  2. Amigo Framus, miedo lo que se dice miedo, ¡saben meter!; Incluso por técnico, viendo la «M» que ha conformado, que viene a ser lo inverso a un «Doble V invertida«, mete miedo; Esas «orejas de lobo» son de las que asustan. La proyección sería en efecto de meter miedo….

    Pero confío por todos los que andáis dentro del precio, que se pasen «al técnico» por el forro de ahí mismo…

    Suerte. Toda la suerte del mundo mundial.

  3. AMRN. si, acojonan. saben hacer bien su trabajo.
    1 millon de titulos negociados en 15 minutos, glup!

  4. AMRN. Ventas de la semana, Vascepa 6.255 +5,5%
    :)
    lo que podrian hacer con una big pharma a su lado …

  5. Amrn. La van a tirar por debajo de 6. Lastima no tener mas cash, porque si no incrementaba mas mi posición.

    Yo lo veo como un ataque directo y sin motivos reales solo para poder conseguir el máximo de títulos antes del miércoles.

    Si pensaran en la no aprobación, lo lógico era subirla primero y distribuir los días antes (caso CLSN) de la decisión.

    No obstante, reconozco que los cabrones acojonan de lo lindo.

  6. AMRN.-Os dejo un gráfico a esta hora y al cierre intentaré entenderlo….¡¡mamma mía!…… un veinticinco por ciento entre mínimos y máximos y viceversa…..¡tela marinera!.

  7. NVAX.-Retoco un poco el gráfico y lo amplío, sería importante un cierre por encima de es pequeña alcista pivot……pero bueno aquí puede pasar cualquier cosa…..

    p.d.:no me extraña que no os llegue la camisa al cuello…..

  8. AMRN.
    Pasa que ha salido el doc de la FDA para el adcom
    http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/UCM370987.pdf

    y tb un doc de erratas
    http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/UCM370986.pdf

    la volatilidad es tremenda, han sacado incluso twits con imagenes de textos del documento con info super negativa . He buscado esos textos y no son ciertos. son montajes fotograficos. es increible.

  9. AMRN
    Menos mal que estais los dos al quite, y como siempre mil gracias.
    Con letras parece que el susto es menos, aun asi en la selva del bolsin es dificil sobrevivir.

  10. AMRN. Joder, me equivoqué, no iban a tumbar los 6 dólares sino el muro de los 5.

    A pesar de todo, viendo como están manipulando todas las noticias al respecto, sigo convencido de que el comité dará su OK el próximo miércoles.

  11. Simple y llanamente alucino en coloresssssssssssssssssssssssss…..mas de 40 puntos porcentuales entre mínimos y máximos……..

  12. ojito a la figura de vuelta mensual que está formando junto con las dos velas anteriores (agosto y septiembre).

    Esa puñetera «M» de la que os hablaba por técnico cuando aún no había perforado nada, ¡la madre que la parió!…….. por si acaso la proyección que me daba y no quise deciros antes es aprox..4’6x……….lo bueno si la cumple es que ahí podría girar………………

  13. AMRN. yo no entiendo como con 34 millones de titulos negociados s no ha perdido los 5 dolares, de verdad, que no lo entiendo.

    AF ha estado dando mucha caña.

    El informe de la FDA insiste mucho en la parte cardiovascular y que no está probada. Eso no pinta nada bien. Se estan pasando las bases del protocolo SPA por el arco del triunfo.
    buf

  14. AMRN &MANUEL
    Entiendo que propones aguantar a tiempos mejores pues la empresa tiene unos fundamentos no valorados hoy por el mercado.
    Saludos.

  15. Ayer en el after ví que había movida, alguién sabe que le ocurre a esta pájara?…, no dá para sustos…. :hypnotized:

  16. AMRN. entre el report financiero de ayer (+53% en ingresos con respecto a Q2), y el tono serio de la direccion en la conferencia informando de su animo de pelear la situacion contra la FDA … pues ha calentarl a mas de uno. Compra retail pura y dura esto.

  17. AMRN. El CEO se larga, el actul presidente toma las riendas como nuevo CEO. Esperemos que el nuevo sea mas abierto a «pagar peajes» y hacer alianzas. El cambio se hara efectivo el 1 de Enero.

  18. Amarin reciba la notificación de la FDA que la acción sobre ANCLA sNDA revisión se retrasará
    La FDA no proporcionó información adicional sobre cuándo espera completar su examen del ANCLA sNDA .

    No se si esto es bueno o malo.

    Que opinais?

  19. AMRN. Feliz año Vasceperos. En 15 dias o menos sabremos lo sanas que son las intenciones de la FDA.

    SPA restaurado YA cohones!!!!

  20. Super si te fuera posible te agradecería actualizaras Nihd hiciste comentarios de ella sobre el mes de mayo y he tomado una pequeña posición .
    Cordiales Saludos y Mil gracias

  21. Enrique, muy arriesgada la toma de posición en este valor; En efecto hablé por última vez de ella en MAYO, pero ahí se dió la vuelta con unas news acordes para ello. Ha marcado nuevos mínimos históricos el pasado diciembre y creo que hasta que no sobrepase los 3’20 dólares, no podremos pensar en llevarnos una alegría en corto.

    Lleva una caída tan espectacular que no me extraña que de vez en cuando rebote, ya sabes el famoso gato muerto que se dice en AT.

    Lo demás es cosa de que toque la flauta o no. No descarto que vuelva a tantear mínimos en 1’90 y cuidado como los perfore.

    Peligroso precio.

    p.d.: es solo mi opinión.

  22. Sube un 20% con mucho volumen..aun quedan muy lejos esos 3,20 pero..(la esperanza lo ultimo q se pierde…)

  23. Hola !
    Entré en Amarín el día de la gran caída ( 17-10-2013 )por si había rebote del » gato muerto «.
    Hoy parece que está sucediendo algo….hubo alguna noticia que le haga subir de esta manera ?
    Buen día y mejores pluses, es mi deseo para todos…. desde el » calorcito brasileño «.
    José Manuel

  24. Muy amable, Framus……aunque desconozco
    el significado de las siglas SPA y, si no es abusar de tu amabilidad y conocimientos….se sabe si queda habilitado el acuerdo ?
    Gracias

  25. Jose Manuel, de momento se retrasa..sin fecha..tremendo aunque habia mucha gente apostando directamente a que seria un no..asi q quizas no sea tan malo..

  26. AMRN. Jose Manuel. Acuerdo SPA es un contrato vinculante entre una farma y la FDA mediante el cual, la FDA establece los criterios que deben alcanzarse para que ésta de la aprobación casi-automática.

    La de farmas que se gastan millones en estudios que luego alcanzan unos determinados resultados para despues ver como la FDA los considera insuficientes.

    Pues esto es como una garantía jurídica que ha estado en el sector de las farmas desde hace años. Si tu estudio lo acuerdas por SPA con la FDA y tus resultados alcanzan o superan lo establecido por contrato, aprobación al canto salvo suceder un par de situaciones de excepción como falsedad de los datos, aparicion de problema para la salud publica no detectado anteriormente o cambios en los criterios de la ciencia por evolución de la misma.

  27. AMRN. delay=se lo estan requetepensando rehabilitar el acuerdo.

    el mercado daba el NO como una realidad y si asi fuera hoy hubieramos tenido es NO por respuesta.

  28. Debo decir que, a veces, me siento abrumado por los conocimientos que «derrocháis» y -generalmente- de forma solidaria, compartís.
    El comentario va mucho más allá de la definición del «protocolo especial de evaluación» ( SPA ) el cual has tenido la gentileza de explicar.
    Muchas gracias, Framus…..perdón, MUCHAS GRACIAS…mejor así !

  29. AMRN. Nada, nada, un placer.

    Se poquito o nada de muchos valores.
    Pero de AMRN hice un master. :-)

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