AMRN.-Amarin Corporation, Plc…¡Tenemos fecha comité FDA y sin ADCOM!..(Actu..11/10/2013)

| 21 junio, 2013 | 287 Comentarios

Parece según leo, que ya tenemos fecha para la reunión del Comité de la FDA. Todo indica que será el próximo 16 de octubre. Además sin pasar por por el filtro del panel de expertos asesores o ADCOM.  En principio esto parece una muy buena noticia ya que lo harán bajo un protocolo especial de evaluación (SPA) y con carácter de urgencia.

De todos es sabido que cuando la FDA no programa una reunión previa del comité, hay una cierta seguridad en la aprobación del medicamento, en este caso Vascepa, ya que en caso contrario, lo consultaría con el panel.

Recordemos que Vascepa ha probado su eficacia en pacientes con altos niveles de triglicéridos y de hecho ese es el motivo por el cual la FDA, ante lo que parece un apoyo positivo unánime, quiere dar carpetazo al asunto, dando via libre al producto y su comercialización total

La FDA ya confirmó su mas que probable aprobación si los ensayos clínicos eran lo positivos que están siendo. Pero para no enrollarme mas sobre el asunto, del cual entiendo bastante poco, les dejo una vez mas extractado lo mismo que escribí hace unos meses.

Los ataques al corazón, accidentes cerebro-vasculares y otros eventos cardiovasculares representan la principal causa de muerte y discapacidad entre los hombres y las mujeres en las sociedades occidentales. De acuerdo con la American Heart Association en  2010, según se desprende del informe At-A-Glance, más de 831.000 muertes en los Estados Unidos se debieron a enfermedades del corazón y derrames cerebrales, mucho más que las aproximadamente 572.000 muertes causadas por el cáncer.  

La enfermedad cardiovascular abarca muchas enfermedades diferentes. Se estima que el total de las ventas mundiales de productos farmacéuticos en el segmento cardiovascular en 2010 fueron de aproximadamente  116,3 mil millones de dólares.

La hipertrigliceridemia se refiere a una condición en la que los pacientes tienen niveles altos de triglicéridos (grasas) en el torrente sanguíneo. Los niveles de triglicéridos proporcionan información importante como un marcador asociado con el riesgo de enfermedad cardiaca y la posibilidad de accidente cerebrovascular, especialmente cuando un individuo tiene también  baja la alta densidad de colesterol de lipoproteínas, o HDL-C (a menudo denominado como colesterol “bueno”) y niveles elevados de LDL-C (a menudo denominado como colesterol “malo”.

Otra cosa es el comportamiento de la cotización, que parece ajena a todo este positivismo en torno al producto, aunque que les voy a contar de como y con que retorcimiento suelen manejar el asunto los creadores del precio guiados por intereses no siempre claros, pero siempre enfocados a limpiar las carteras de los pequeños inversores, a los que meten el miedo, el pánico, el pavor en el cuerpo.

No obstante o a pesar de este gran castigo, hemos de tener presente en nuestra mente el horizonte, esa luz al final del túnel que quite de nuestros ojos los árboles que van plantando para evitar que veamos el hermoso bosque.

Bien es verdad que hoy ha perdido una importante linea de soporte y que el asunto no me gusta nada de nada. Me gustaría pensar que tanteará como mal mayor el soporte de diciembre de 2011 (5’99$) y desde ahí se girará, pero no puedo dejar de poneros el resto del escenario posible aunque no deseable, para que cada cual decida hasta donde será capaz de aguantar la vela.

Creo que voy a quedarme en este precio al nivel que estoy comprado y quien sabe, depende de hasta donde lo lleven, igual añado mas al carro. Ya veré.

Ahí quedan los gráficos en diario y en semanal a este instante, con el mercado abierto a una hora del cierre de semana.

 

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ACTUALIZADO A 30 DE JUNIO DE 2013.

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Gráfico a cierre semanal……..

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ACTUALIZADO 02 DE JULIO DE 2013.

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Me parece demencial el castigo, pero ¡en fin!, es lo que toca hasta que algunos cubran posiciones…..en mi opinión, puede que la respuesta la tengamos en el instante en que tanteé la parte alta del gap que perfectamente se aprecia en el gráfico semanal…….¡clave los 5’20 $!.

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ACTUALIZADO 13 DE JULIO DE 2013.

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Llegó donde era evidente, claro, cristalino que iba a llegar. ¿Qué hará ahora?.

Es muy complicado saber donde quieren llevar a este precio. Muy difícil calcular cual va a ser el castigo que tienen pensado infringir los creadores del precio, pero viendo la vela semanal que nos deja, ¡puf!, menuda entrada de fe deberíamos hacer.

Podemos estar ante sus mínimos para los próximos años, pero ¿y si la da por cerrar ese tremendo hueco?.

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ACTUALIZADO 21 DE JULIO DE 2013.

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ACTUALIZADO 27 DE JULIO DE 2013.

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Aún habiendo perdido intradía el soporte de los 5,20 dólares/cromo, finalmente logró cerrar la semana por encima del mismo. Interesante nivel para quien deseé arriesgar. Posibilidad de un potencial doble mínimo coincidente con la parte alta de un importante gap alcista.

Recuerden: “No risk, no glory.

AMARIN CORP.

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AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 09 DE AGOSTO DE 2013.

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Mucho está jugando en el filo de la navaja. Respetando a precio de cierre, los 5,20 dólares, nivel del soporte cuya perdida abriría las puertas de un pequeño “abismo”.

Ayer coincidiendo con una nueva aportación de datos o news relevantes, vimos como el precio “frenó” y dió lugar a una indefinición entre las huestes alcistas y las bajistas.

Es mas, dejó una vela de implicaciones alcista o potencial cambio o giro de la tendencia precedente, esto es bajista.

Habrá que ver si confirma el optimismo que transmite o por el contrario se abre la caja de Pandora. ¡Buen nivel para los arriesgados a este juego!.

AMARIN CORP.………………………

ACTUALIZADO 01 DE SEPTIEMBRE DE 2013.

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Les dejo el gráfico actualizado en el cual va “retratada” mi opinión, por lo que no me enrollaré, ya tienen ustedes en los comentarios otras distintas o semejantes para contrastar.

Suerte.

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 15 DE SEPTIEMBRE DE 2013.

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Cuando se acercan los momentos cruciales, aquellos que marcarán, esperamos que para bien, el futuro de esta cotización, hay que estar preparados para todo, incluido “el mamoneo” al que nos tienen acostumbrados los grandes jugadores de este juego.

El próximo 16 de octubre tendremos la revisión del panel FDA, para agrandar el futuro de Vascepa.

Mientras, no queda otra cosa que asistir al correspondiente aumento de volatilidad previo a este tipo de acontecimientos. Importante gran penetrante bajista, casi envolvente en semanal, pero ¡importante, cerrando por encima de la no menos trascente “pivot A”. Si “mamonean por ahí, igual no es mal punto de entrada.

¿Donde la podrán llevar?, nadie lo sabe, pero será interesante estar dentro de este precio. Espero que me de la oportunidad, porque confío de manera ciega en el mismo, aunque no puedo estar en todos lados, eso se lo dejo a Dios.

AMARIN CORP.…………………

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 03 DE OCTUBRE DE 2013.

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Se aproxima el momento de la verdad y mientras tanto la cotización ha ido dibujando una figura de la que ya os hablaba en su momento como posibilidad. Así que ahí os la dejo, esperando que se vez confirmada, ya que sería de libro.

AMARIN CORP.

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ACTUALIZADO 11 DE OCTUBRE DE 2013.

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Confieso que me tiene alucinado el ataque sin piedad, con una tremenda volatilidad, que parece se están jugando la vida. Mas de 20 millones de acciones a esta hora y observar la precisión de momento, sobre todo por arriba en ese toque al tic a la bajista “B”.

Es una incógnita lo que puede acabar pasando aquí.

AMARIN CORP.

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Esto se mueve mas que la famosa “comp….. de la coja”…..¡por Dios!….

AMARIN CORP.

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Categoría: Healthcare

Comentarioss (287)

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Enlaces recibidos

  1. framus_morrigan dice:

    AMRN. Situacion estable, creando nueva base hasta proximo brinco. Smile

  2. Josej dice:

    AMRN
    ¡¡¡¡Bien!!!!

    ¿Como llegara esta a la cita con la FDA?

  3. Josej dice:

    AMRN & TAUTILAS
    ¿No supero con holgura los 7,20 de la pivot B?
    Agradeceria tu comentario, si sigues en esta.
    Saludos y gracias.

  4. Tautilas dice:

    AMRN josej, yo que soy un culo inquieto, bueno MUY INQUIETO, solté ayer. No porque no me guste el precio, que si me gusta en este momento, pero hice un cambio de camisa para uno o dos días.
    En una de estas AMRN me dejará fuera por listo pero uno no puede dejar de ser uno mismo.

    http://i39.tinypic.com/a4lmww.png

  5. Enrique dice:

    Alguien sabe que ocurre

  6. superfungi dice:

    ¡Cualquiera sabe Enrique!, perece que están repartiendo leches a diestro y siniestro…AMRN, NVAX,ETC….

  7. Tautilas dice:

    AMRN ¿Pullback a la bajista superada? Como se pasan. Tenía yo un hueco en gráfico de 15 minutos del 04-09-2013 y se han tirado como enérgumenos a cerrarlo.

    http://i40.tinypic.com/5prm34.png

  8. Josej dice:

    AMRN
    ¡¡¡Que perfora la pivot A!!!

    ¿Es otra como ARNA ayer?

    Vaya catastrofe.

  9. manuel plazofijo dice:

    Cuentan que se ha despejado el camino para aprobar otro medicamento anti triglicéridos, comnpetencia para VASCEPA de AMRN.

    http://seekingalpha.com/currents/post/1276342

    ¡Madre mía que tardecita, parece CARRUSEL DEPORTIVO!

  10. framus_morrigan dice:

    AMRN. Ahora ando con el movil, pero en resumen, han dado a TEVA el generico de Lovaza. Esto perjudica a GSK, no a AMRN.
    Lovaza es mercado MARINE unicamente.
    Lo que importa es ANCHOR, nada mas.
    Ahora mas que nunca GSK tendria mas interes en cambiar su clientela Lovaza por la Vascepa ( BO )

    Lo que haga el precio a corto plazo, los bear raids y los sell off in panic … bueno, es ya es cosa de los que manipulan el precio y de los que saltan de él.

  11. framus_morrigan dice:

    AMRN. Scripts Vascepa.
    5.139 , un -6,5% recordar, semana con un dia menos.

  12. José Luis dice:

    AMRN

    El olvidado preguntador empieza a tener clara la entrada en este valor, máxime con el descuentito que se han marcado en la semana que está terminando.

    Una cosa sí querría aclarar si ningún contertulio lo ha hecho con anterioridad, y es que la reunión de expertos será eso un panel de revisión.

    Aquí dejo el link del calendario de la FDA:
    http://www.rttnews.com/corpinfo/fdacalendar.aspx

    Super, por favor agradecería una actualización del gráfico si dispone usted de tiempo el fin de semana.

    Saludos desde el país más austral del mundo

  13. superfungi dice:

    AMRN.-Actualizo sus gráficos junto con un pequeño comentario Soldier

  14. Josej dice:

    AMRN
    Mil gracias, SUPER.

    Aguanto dentro con bajada a los infiernos incluida, cuando la intentaron tirar por debajo de los 5,20.

  15. framus_morrigan dice:

    AMRN. Goldman Sachs initiates coverage on Amarin Corporation (NASDAQ: AMRN) with a NEUTRAL. PT $6.80.
    http://www.streetinsider.com/New+Coverage/Goldman+Sachs+Starts+Amarin+Corporation+%28AMRN%29+at+Neutral/8694069.html?si_client=intbro

    asi que NEUTRAL, eh? ya….
    Por eso incrementó su posicion en AMRN entre abril-junio en un +62%.
    Anda que no saben ná esta gente …

  16. Josej dice:

    AMRN
    Jeje, con que neutral, vaya timadores.

  17. framus_morrigan dice:

    AMRN. Como saben hacer pupa
    https://mobile.twitter.com/adamfeuerstein/status/381904617539645440
    A VNDA le han dado tb lo suyo.

  18. Josej dice:

    Amrn
    ¿Eso se lo inventa AF?

  19. framus_morrigan dice:

    AMRN. Pero que pase lo que pasa no es culpa de ese tio. Es culpa de los 24.000 twiteros que le siguen como borregos. Esos, y no AF, son los que tienen peligro. Luego los stops y los demas que saltan del precio hacen que la bola se haga mas gorda todavia.

    Aqui tenemos, en cambio, algo muy inusual. Un oso que se retracta:
    http://seekingalpha.com/article/1708312-this-amarin-bear-is-throwing-in-the-towel?source=email_rt_article_readmore&app=1

  20. Josej dice:

    AMRN
    El martillo de hoy ¿Es de los que vaticina subidas?

  21. framus_morrigan dice:

    AMRN. El martillo de la capitulación de los osos.
    ( o eso esperamos )

  22. josej dice:

    AMRN
    FRAMUS, tus mensajes siempre calman la ansiedad del novato.
    Ojala sea un martillo que asuste a los osos, porque vaya racha.
    Saludos desde el Sur.

  23. framus_morrigan dice:

    AMRN.
    “Amarin does not expect such a shutdown to affect the PDUFA date (or the October 16th advisory committee) for the ANCHOR indication”
    http://investor.amarincorp.com/faq.cfm

    Josef, aqui lo unico malo es que el adcom salga mal y la FDA no le de el ANCHOR. Golpe mortal.
    Tras eso, lo siguiente malo es que la empresa anuncie que seguira en solitario y vendera ANCHOR ella solita, sin buy out o partner. Feisimo a corto y medio plazo.

    Todo lo demas es ruido.

  24. Josej dice:

    AMRN
    ¿Algun comentario sobre esta?
    FRAMUS la sigue con precision, y se agradece.

  25. Tautilas dice:

    AMRN El calendario apremia.

    El precio dejo un martillo y desde entonces son cuatro días de máximos y mínimos crecientes.

    En 6.76 está la llave para relanzar el precio al alza

    http://i39.tinypic.com/2zguicw.png

  26. framus_morrigan dice:

    AMRN.
    Hoy tenia conferencia en el Aegis Confernce HealthCare pero me temo que no se podra escuchar, no esta disponible el webcast. Asi que habra que esperar a mañana a ver si se ha dicho algo relevante. Me consta que la presentacion corporativa publica no ha variado asi que no creo que digan nada que no sepamos ya. La conferencia tratara de atraer nuevos inversores aprovechando la cercania al adcom.

    He estado leyendo estos dias un installblog de Seeking Alpha en el que ciertos foreros de peso pro-AMRN ( digo de peso porque los llevo leyendo desde hace un año y merecen mi atencion y respeto, saben un huevo), han estado debatiendo los argumentos del infame bajista Adam tonto-los-huevos Feuerstein ya que este personaje se ha puesto a tiro y a debatir con ellos. Mucho nivel, mucho conocimiento hay sobre la empresa y su ciencia, los hay autenticas maquinas que argumentan con razonamiento, logica y pruebas. Sin embargo, el tal AF se enroca en posiciones muy complicadas de defender, en fin, es su trabajo, para eso le pagan los que le pagan.
    Para quien quiera:
    http://seekingalpha.com/instablog/1282351-steve-rosenman/2253562-af-backtracking-amrn-will-be-approved-on-time#comments_header

    Hoy me he encontrado con otra patente, de hoy mismo. Estos tios estan levantando un muro de proteccion increible contra genericos para ANCHOR. Ni se ya cuantas patentes llevan, mas de 30, perdi la cuenta.

    http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PG01&s1=%2213%2F898,447%22&OS=%2213/898,447%22&RS=%2213/898,447%22

    Ya queda menos para el adcom, sigo pensando que deberiamos encararlo en los 7medios-8.
    Se vera. Esos 6,76 Tautilas, a ver si los vemos ya! El indicador Konkorde, si es que alguna vez funcinó, indica que desde la corrección brusca de la semana pasada ha estando entrando institucionales (o cerrandose cortos).

  27. josej dice:

    AMRN
    Gracias TAU, intento no dar la lata al SUPER.
    Buen día.

  28. framus_morrigan dice:

    AMRN, Scripts Vascepa 6.019 +3,2%

  29. superfungi dice:

    ………y recordemos que falta USA (octubre (round 1º)-diciembre (round 2º). Smile

    Saludos Framus.

  30. framus_morrigan dice:

    AMRN. Si, ahora viene lo bueno, ya queda menos …

    Haciendo cuentas hoy, si incluimos Lovaza y Niaspan , la cuota de mercado alcanzada por Vascepa en el mercado MARINE es del 3,6%.
    Si excluimos Niaspan (porque no tiene nada que ver con Omega3), la cuota de Vascepa alcanza el 7%.

    En 8 meses, un 7%.
    Una farma irlandesa del tamaño que es , toma ya.
    No puedo imaginarme lo que conseguirian si tuvieran a su disposicion los recursos de GSK por ejemplo …. en fin, el tiempo dira.

  31. josej dice:

    AMRN
    ¡¡¡¡Bien!!!!

  32. framus_morrigan dice:

    AMRN. El Senado USA ha votado por mantener el chiringuito abierto al menos hasta el 15 de Noviembre. Y, en consecuencia, seguimos teniendo adcom. Faltaria mas!

  33. josej dice:

    AMRN
    ¿Mantienen barra libre en el tuper?
    Como la FED, para hundir el sistema, no tiene precio.

  34. enrique dice:

    Desde el dia 27 no hay ningún comentario que ocurre me causa preocupación ver a todos tan callados
    Saludos

  35. Josej dice:

    AMRN
    FRAMUS, no me deja leerlo, ¿Puedes resumirlo en tres palabras?
    Saludos y gracias.

  36. framus_morrigan dice:

    AMRN. Josef, es muy extenso. Explica muy bien la situación actual de AMRN , porque le precio esta donde esta y lo que le espera.
    he vuelto probar el link ,puedo verlo tanto con el móvil como en PC.

  37. fernando dice:

    AMRN. Vendidas todas mis CLSN a 1,16 de media, perdiendo 6,5% (la falta de movimiento y de volumen no me estaba gustando nada, aunque con el tiempo espero volver), y cambiadas por 15.000 acciones de AMRN a 6,33 de media (aprovecho la bajada de hoy y además sólo quedan 2 semanas para el adcom, así que esta si que se tiene que mover y mucho).

  38. framus_morrigan dice:

    AMRN. Josef, un parrafo que rescato de ese articulo:

    “AMRN is currently the most risk-mitigated biotech opportunity with extremely high return potential in a relatively short amount of time. I will explain factors that lead to my continued and building sentiment below, but one factor that is hard to ignore is that the stock is trading at levels that discount the company’s IP, ignore the pending Anchor trial indication and suggest complete failure of the approved Marine indication. There are presently no analyst financial models that support the stock’s current low levels”

  39. josej dice:

    AMRN FRAMUS

    Muchas gracias, esta promete, ademas despues de haber aguantado cuando pululo por los 5,21 ,que daba miedo, todo me parece bien.

  40. framus_morrigan dice:

    AMRN. No deberiamos estar a estos precios a estas alturas. Mientras no se tengan indicios de que hay conversaciones o “algo” con una big pharma aqui no hay interes antes de acontecimientos. Y esta ademas lo del cierre del gobierno USA que no ayuda en nada con el adcom tan cerca. Una lastima. Ya quedan dos semanas para que la fiesta empiece si o si. Tengo ganas , la verdad, porque pese a que pienso que esta es una farma entre muchas, es cansina de pelotas.

  41. josej dice:

    AMRN
    Si no leo mal, dice que no hay retraso para lo del 16-10-13;

    o ¿dice otra cosa?

  42. framus_morrigan dice:

    AMRN. Discula Raul, el adcom lo solicita la FDA , no AMRN o cualquier otra empresa privada. Para la aprobacion de la indicacion Marine no hubo adcom porque no era obligado segun el reglamento de la FDA. Para la indicacion Anchor si hay adcom porque es obligado en caso de querer aprobar cualquier droga que sea la primera de su clase.
    Para Marine, ya existia Lovaza, por ejemplo. Para Anchor, no existe ninguna.

    La votacion que salga de la reunion de este comite, es decir, su recomendacion, es transmitida con caracter no vinculante a la FDA que es tambien quien organiza y autoriza el personal de expertos que asistira. AMRN no decide que expertos van o no van.
    Si que es cierto que parte de los expertos que asisten a estos comites lo hacen gratuitamente en ocasiones.

    La compañia ha dado hoy esta info:

    “Amarin has not been informed by the FDA of any change to the Advisory Committee meeting scheduled for October 16, 2013 or to the PDUFA date of December 20, 2013.”

  43. framus_morrigan dice:

    AMRN. Por si alguno quiere formar parte del proceso de seleccion para ser miembro de un comite de expertos de la FDA
    http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/AboutAdvisoryCommittees/CommitteeMembership/MembershipTypes/default.htm

    Smile Big Smile Smile Big Smile

  44. josej dice:

    AMRN
    ¡Ay! Incrédulos, que no confiabais en esta, que se paseo por los infiernos, y como Lázaro, está resucitando.

    Ya vereis a mediados de este mes.

    El SUPER ya lo predijo, y como siempre no le creeis.

  45. Tautilas dice:

    AMRN He vuelto al precio. el diabólico 6.66 está aquí.

    http://i40.tinypic.com/2ntbehs.png

  46. framus_morrigan dice:

    AMRN. lo acabo de recibir por alerta-mail

    Amarin Informed by FDA That October 16th Advisory Committee Meeting Will Take Place as Scheduled

    BEDMINSTER, N.J. and DUBLIN, Ireland, Oct. 3, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) — Amarin Corporation plc (Nasdaq:AMRN), a biopharmaceutical company focused on the commercialization and development of therapeutics to improve cardiovascular health, announced today that it was notified by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the scheduled advisory committee meeting to be held on October 16, 2013 in connection with the proposed Vascepa® (icosapent ethyl) ANCHOR indication will take place as scheduled despite the current Federal Government lapse in appropriations.

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